Алмагель Нео сусп.пак.10мл №20

Фармакологічні властивості

Алмагель нео - збалансований гель алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду у комбінації з вітрогонною компонентом - симетиконом. надає тривалий антацидний дію, проявляє м'який послаблюючий ефект, успішно усуває запори та знижує метеоризм у хворих з виразкою шлунка.

Подвійний механізм дії, що поєднує кислотонейтралізуючу здатність і захисну активність, забезпечує захист слизової оболонки шлунка і її загоєння при пошкодженні.

Лужні активні компоненти препарату дрібно дисперговані, завдяки чому збільшується їх активна поверхня, забезпечується більш тісний контакт з поверхнею слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, уповільнюється евакуація вмісту шлунка та подовжується нейтралізує ефект.

Цитопротекторних активність пов'язана з активацією синтезу простагландинів, що стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів зі слизової оболонки шлунка.

З огляду на здатність препарату зв'язувати жовчні кислоти та лізолецітін, а також надавати гастропротекторну дію, Алмагель Нео можна застосовувати для лікування дуоденогастрального рефлюксу.

Симетикон, який входить до складу препарату Алмагель Нео, сприяє усуненню метеоризму. Симетикон є стабільною силіконовим з'єднанням, не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, викликає природне вивільнення газів та їх поглинання стінками кишечника. Симетикон чинить дію в просвіті тонкого кишечника і виводиться з організму в незміненому вигляді.

Складові препарату не всмоктуються в шлунково-кишковому тракті та, таким чином, не призводять до клінічно значущих плазмовим концентраціям при застосуванні в рекомендованих дозах і при рекомендованої тривалості лікування.

Алюмінію гідроксид нейтралізує підвищену секрецію соляної кислоти в шлунку, утворюючи алюмінію хлорид. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які мало всмоктуються і виводяться з калом. При нормальній функції нирок плазмовий рівень алюмінію практично не змінюється.

Магнію гідроксид також нейтралізує соляну кислоту в шлунку і перетворюється в магнію хлорид. У кишечнику він перетворюється в магнію карбонат, який погано всмоктується, тому концентрація іонів магнію в крові практично не змінюється.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю рівень іонів алюмінію та магнію може підвищитись до токсичних значень унаслідок порушення їх виведення.

Показання

Симптоматичне лікування захворювань травного тракту, що супроводжуються підвищеною або нормальною кислотністю шлункового соку та підвищеним газоутворенням.

Препарат застосовувати самостійно або в комбінації з іншими лікарськими засобами при:

• гастриті та дуоденіт;
• виразці шлунка і дванадцятипалої кишки;
• ерозіях шлунка і дванадцятипалої кишки;
• ГЕРХ;
• дуоденогастрального рефлюксі;
• функціональної диспепсії;
• метеоризмі, дискомфорті в результаті підвищеного газоутворення.

Застосування

Дорослим і дітям віком старше 14 років: при ГЕРХ рекомендована доза становить 10-15 мл (2-3 мірні ложки) або 1 пакетик 4 рази на добу через 1 год після прийому їжі та перед сном. після досягнення бажаного ефекту рекомендована доза становить 10 мл (2 мірні ложки) або 1 пакетик 4 рази на добу.

При гастритах, дуоденіт, ерозіях шлунка і дванадцятипалої кишки, виразці шлунка і дванадцятипалої кишки, дуоденогастрального рефлюксі, функціональної диспепсії, метеоризмі рекомендована доза становить 10 мл (2 мірні ложки) або 1 пакетик 4 рази на добу через 1 год після прийому їжі та перед сном .

Тривалість лікування визначає лікар.

Максимальна добова доза - 60 мл (12 мірних ложок або 6 пакетиків), максимальна тривалість лікування - 4 тижні.

Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Препарат необхідно приймати в нерозбавленому вигляді. Не рекомендується вживання рідини протягом 30 хв після прийому. Перед застосуванням суспензію необхідно ретельно гомогенізувати, струшуючи флакон.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Лікарський засіб слід приймати після консультації з лікарем. При тривалому застосуванні необхідно враховувати стан функції нирок.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з діючих і / або допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу. тяжкі порушення функції нирок, в тому числі у пацієнтів на гемодіалізі, у яких існує ризик підвищення концентрації іонів алюмінію і магнію в плазмі крові до токсичних рівнів в результаті зменшення виведення нирками. гипофосфатемия, важкий остеопороз, хвороба Альцгеймера, звичний запор, хронічна діарея, кишкова непрохідність, підозра на апендицит, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту нез'ясованого походження, важка біль в животі неуточненими генезу, виразковий коліт, стани, що викликають порушення водно-електролітного балансу.

Побічні ефекти

Тривале застосування алмагель нео або прийом його в високих дозах можуть викликати синдром дефіциту фосфору (втрата апетиту, м'язова слабкість, зменшення маси тіла).

Слід враховувати, що навіть при застосуванні препарату в звичайних дозах у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, можливо зменшення вмісту фосфору в організмі, посилення процесів резорбції в кістковій тканині, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, оскільки цей лікарський засіб містить алюміній (див . ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ).

У пацієнтів з нирковою недостатністю відзначаються підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію, тому тривале застосування солей алюмінію і магнію у високих дозах може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом. Пацієнти з нирковою недостатністю повинні приймати знижену дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами препарату, виходячи з тяжкості ниркової недостатності. У пацієнтів цієї групи слід контролювати показники плазмової концентрації алюмінію і магнію.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечний для пацієнтів з порфірією, що знаходяться на гемодіалізі.

Побічні реакції:

• з боку травної системи: порушення смаку (відчуття присмаку крейди), діарея, запор, нудота, блювання, зміна кольору калових мас;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі бронхоспазм, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція;
• з боку нервової системи: інтоксикація алюмінієм і / або магнієм, найчастіше у хворих з нирковою недостатністю, деменція, погіршення стану при хворобі Альцгеймера.

У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій слід проконсультуватися з вашим лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату слід виключити наявність злоякісного процесу.

Алюмінію гідроксид може привести до запору, а магнію гідроксид - обумовити гипокинезию кишечника. Застосування цього препарату в високих дозах може викликати або ускладнити обструкцію кишечника і кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або у осіб похилого віку.

Хворим слід звернутися до лікаря у разі:

• зменшення маси тіла;
• виникнення труднощів при ковтанні або постійному відчутті дискомфорту в животі;
• розлади травлення, яке з'явилося вперше, або змін перебігу існуючих порушень травлення;
• ниркової недостатності.

У пацієнтів з порушенням функції нирок можливе підвищення плазмових рівнів алюмінію і / або магнію, тому слід враховувати, що тривале застосування препарату у високих дозах може призвести до розвитку деменції і микроцитарной анемії.

Не рекомендується тривале застосування препарату при наявності хвороби Альцгеймера, оскільки існує думка, що алюміній концентрується в нейрофибрилл тканини мозку і може привести до ускладнень.

При тривалому застосуванні препарату необхідно забезпечити надходження в організм достатньої кількості фосфору, оскільки гідроксид алюмінію зв'язується з фосфатами та знижує їх всмоктування в шлунково-кишковому тракті. Крім того, підвищується виведення кальцію з сечею, що може призвести до порушень кальцієво-фосфатного рівноваги та створити умови для розвитку остеомаляції (симптоми - скарги на слабкість і біль в кістках). Цей лікарський засіб не підходить пацієнтам з гіпофосфатемією, оскільки при тривалому застосуванні воно може викликати гіпофосфатемію.

Цей препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Під час лікування хворих з нирковою недостатністю необхідно контролювати в динаміці показники стану нирок, розмір виразки, поява діареї, плазмовий рівень алюмінію та магнію.

Кожна доза (10 мл) препарату Алмагель Нео містить:

• 0,226 г етанолу, наявність якого може негативно вплинути на стан пацієнтів із захворюваннями печінки та мозку, осіб з алкогольною залежністю, епілепсією, вагітних і дітей у віці до 14 років;
• 0,95 г сорбітолу, який протипоказаний пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, і може викликати подразнення шлунка і діарею.

Парабени, що входять до складу препарату як допоміжні речовини, можуть викликати алергічні реакції, в тому числі кропив'янку, бронхоспазм.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Через відсутність клінічного досвіду бажано уникати застосування препарату в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з відсутністю даних адекватних клінічних досліджень жінкам в період вагітності та годування груддю Алмагель Нео можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода / дитини.

Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті, а саме:

• солі магнію гідроксиду можуть викликати діарею;
• солі алюмінію можуть бути причиною запору і погіршувати перебіг запорів, що часто відзначається в період вагітності, тому слід уникати тривалого застосування і перевищення доз цього препарату.

При застосуванні у вагітних препарат може завдати шкоди в зв'язку з вмістом етилового спирту (0,226 г в одній дозі).

Діти. Препарат можна застосовувати у дітей віком старше 14 років. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей віком до 14 років не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних щодо негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Аналоги:

• Алмагель нео сусп.фл.170мл, Балканфарма - дупниця ат, болгарія