+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Амлодипин-Тева табл.10мг №30

Главная » Каталог лекарств
Амлодипин-Тева табл.10мг №30
  • Код товара: s231761
  • Производитель: Тева Україна ТОВ
  • Действующее вещество: амлодипин
  • Срок годности: до 01.11.28
  • Наличие: нет в наличии


Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. амлодипін - антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), блокуючий надходження іонів кальцію в клітини міокарда та гладеньких м'язів.

Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосереднім розслаблюючим дією на гладкі м'язи судин. Точний механізм антиангінального ефекту амлодипіну вивчений недостатньо, проте представлені нижче ефекти відіграють певну роль.

Амлодипін розширює периферичні артеріоли та, таким чином, знижує ОПСС (постнавантаження). Оскільки серцевий ритм залишається стабільним, зменшення навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні.

Розширення головних коронарних артерій і коронарних артеріол (нормальних і ішемізованих) збільшує надходження кисню до міокарда у пацієнтів зі спазмом коронарних артерій (стенокардією Принцметала або варіантної стенокардією).

У пацієнтів з АГ застосування препарату 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні лежачи та стоячи. Через повільне початку дії амлодипін гостра артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається.

У пацієнтів зі стенокардією при застосуванні однієї добової дози збільшується час фізичного навантаження, час до початку нападу стенокардії та час до досягнення депресії сегмента ST на 1 мм. Препарат знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в прийомі нітрогліцерину.

Амлодипін не асоціюється з яким-небудь побічним метаболічним дією або зміною рівня ліпідів в плазмі крові, і його можна застосовувати у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Фармакокінетика. Всмоктування / розподіл. Після прийому всередину в терапевтичних дозах амлодипін поступово абсорбується в плазму крові. Біодоступність незміненої молекули становить ≈64-80%. C max в плазмі крові досягається протягом 6-12 годин після застосування. Обсяг розподілу становить ≈21 л/кг, константа дисоціації кислоти (рКа) амлодипіну = 8,6. У дослідженнях in vitro встановлено, що зв'язування амлодипіну з білками плазми крові = 97,5%.

Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування амлодипіну.

Метаболізм / виведення. T ½ з плазми становить ≈35-50 ч. Рівноважна концентрація в плазмі крові досягається після 7-8 днів систематичного застосування препарату. Амлодипін в основному метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Близько 60% прийнятої дози амлодипіну виводиться з сечею, з яких ≈10% - в незміненому вигляді.

Пацієнти похилого віку. Час досягнення рівноважної концентрації амлодипіну в плазмі крові у пацієнтів похилого віку аналогічно такому в дорослих пацієнтів. Кліренс амлодипіну зазвичай трохи знижено, що призводить у пацієнтів похилого віку до збільшення AUC і подовження T ½ препарату.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Амлодипін екстенсивно метаболізується до неактивних метаболітів. 10% амлодипіну виводиться в незміненому вигляді з сечею. Концентрація амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушення функції нирок. У пацієнтів з порушенням функції нирок можна застосовувати звичайні дози амлодипіну. При діалізі не видаляється.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Інформація про застосування амлодипіну у пацієнтів з порушенням функції печінки дуже обмежена. У пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс препарату знижений, що призводить до подовження тривалості періоду напіврозпаду і до збільшення AUC на ≈40-60%.

Діти. Дослідження фармакокінетики проводилися за участю 74 дітей з АГ у віці 12-17 років (а також 34 пацієнтів у віці 6-12 років і 28 пацієнтів у віці 13-17 років), які отримували амлодипін в дозі 1,25-20 мг/добу за 1 або 2 прийоми. Зазвичай при пероральному прийомі кліренс у дітей у віці 6-12 років і 13-17 років становив 22,5 і 27,4 л / год для хлопчиків і 16,4 і 21,3 л / год для дівчаток відповідно. Спостерігається значна варіабельність експозиції у різних пацієнтів. Інформація про пацієнтів у віці молодше 6 років обмежена.

Показання

Аг; хронічна стабільна стенокардія; вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).

Застосування

Всередину. таблетки необхідно приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою рідини (наприклад води).

Лінія розлому призначена для кращого розламування таблетки для більш легкого проковтування, а не для поділу на дві дози.

Дорослі. Для лікування АГ і стенокардії початкова доза амлодипіну становить 5 мг 1 раз на добу. Залежно від реакції пацієнта на терапію дозу можна збільшити до максимальної дози, що становить 10 мг 1 раз на добу.

У пацієнтів зі стенокардією препарат можна застосовувати у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антиангінальними лікарськими засобами при резистентності до нітратів та / або терапевтичним дозам блокаторів β-адренорецепторів.

Є досвід застосування препарату в комбінації з тіазидними діуретиками, блокаторами α-адренорецепторів, блокаторами β-адренорецепторів або інгібіторами АПФ у пацієнтів з АГ.

Не має потреби підбору дози препарату при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів і інгібіторами АПФ.

Діти у віці від 6 років з АГ. Рекомендована початкова доза амлодипіну для цієї категорії пацієнтів становить 2,5 мг 1 раз на добу. Якщо необхідний рівень артеріального тиску не буде досягнутий протягом 4 тижнів, дозу можна підвищити до 5 мг/добу. Застосування препарату в дозі 5 мг у даній категорії пацієнтів не досліджували.

Пацієнти похилого віку. Не має потреби підбору дози препарату для даної категорії пацієнтів. Підвищувати дозу слід з обережністю.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Рекомендується застосовувати звичайні дози препарату, оскільки концентрація амлодипіну в плазмі крові не пов'язана зі ступенем тяжкості ниркової недостатності. Амлодипін при діалізі виводиться.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Дози препарату для застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не встановлені, тому підбір дози слід проводити з обережністю і застосування препарату слід починати з низької дози (див. Особливості застосування та допоміжні речовини, Фармакокінетика). Фармакокінетику амлодипіну не вивчалось у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки застосування амлодипіну слід починати з мінімальної дози, поступово підвищуючи її.

Протипоказання

    Відома підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну або будь-якого іншого компоненту препарату; тяжка артеріальна гіпотензія; шок (включаючи кардіогенний); обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад важкий стеноз аорти); гемодинамически нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Побічні ефекти

 

При застосуванні амлодипіну найчастіше повідомляли про такі побічні реакції, як: сонливість, запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття, припливи крові, біль в животі, нудота, набряки гомілок, набряки та стомлюваність.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Порушення метаболізму і харчування: гіперглікемія.

Порушення психіки: депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль (в основному на початку лікування), тремор, дисгевзія, непритомність, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія.

З боку органу зору: порушення зору (включаючи диплопію).

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда, припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки, середостіння: задишка, кашель, риніт.

З боку травної системи: біль у животі, нудота, диспепсія, порушення перистальтики кишечника (включаючи діарею і запор), блювання, сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.

З боку гепатобіліарної системи: гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося з холестазом).

З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, набряк Квінке, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: набряк гомілок, судоми м'язів, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.

Загальні порушення: набряки, стомлюваність, астенія, біль у грудях, біль, нездужання.

Дослідження: збільшення або зменшення маси тіла.

Були повідомлення про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.

Діти. Профіль побічних реакцій аналогічний такому, який спостерігали у дорослих. Повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль в животі, астенія. Більшість побічних реакцій були легкого або середнього ступеня тяжкості.

Особливі вказівки

Безпека і ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювалися.

Пацієнти з серцевою недостатністю. У даній категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій і летальних випадків в майбутньому.

Пацієнти з порушенням функції печінки. T ½ амлодипіну і параметри AUC вище у пацієнтів з порушенням функції печінки; рекомендації щодо дозування препарату відсутні. Тому даної категорії пацієнтів необхідно починати застосування препарату з мінімальної дози. Слід бути обережними як на початку застосування препарату, так і при підвищенні дози. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільний підбір дози та ретельне спостереження за їх станом.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Даній категорії пацієнтів слід приймати звичайні дози препарату. Концентрація амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушення функції нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.

Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.

Пацієнти похилого віку. Підвищувати дозу у даній категорії пацієнтів слід з обережністю.

Інше. Не рекомендується приймати амлодипін в поєднанні з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів може бути збільшена біодоступність, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Безпека застосування амлодипіну у жінок в період вагітності не встановлена.

Застосовувати амлодипін в період вагітності рекомендується тільки в тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов'язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування для вагітної і плода.

В ході досліджень на тваринах при застосуванні високих доз спостерігали репродуктивну токсичність.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. При прийнятті рішення про продовження годування грудьми або про застосування амлодипіну необхідно оцінювати користь годування грудьми для дитини та користь від застосування препарату для жінки.

Фертильність. Були повідомлення про оборотних біохімічних змінах головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.

Діти. Препарат можна застосовувати у дітей віком старше 6 років.

Невідомо, як впливає амлодипін на артеріальний тиск у пацієнтів віком до 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Амлодипін може володіти незначною або помірною впливом на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів, як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості або нудота.

При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності, особливо на початку терапії.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: