+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Азиоптик Ромфарм капл.глаз.р-р 15 мг/г, по 250 мг№6 контейн.в са

Главная » Каталог лекарств
Азиоптик Ромфарм капл.глаз.р-р 15 мг/г, по 250 мг№6 контейн.в са
  • Код товара: s208142
  • Производитель: К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности: до 01.08.23
  • Наличие: нет в наличии


Фармакодинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком второго поколения, относится к группе азалидов.

Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Механизм резистентности

В общем резистентность различных видов бактерий к макролидам связывают с действием одного из трех механизмов: модификация клетки-мишени, инактивация антибиотика или активное выведение антибиотика (эфлюкс) из клетки. У бактерий существуют различные системы вывода веществ из клетки. У стрептококков система вывода в значительной степени контролируется генами mef, что приводит к формированию ограниченной резистентности к макролидам (фенотип М). Модификация мишени метилаз контролируемого геном erm (фенотип MLSB), может привести к перекрестной резистентности по различным классам антибиотиков.

Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицина, другим макролидам и линкозамидов и стептограмина В существует между Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA).

Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm (A) или erm (C) могут быть отобраны in vitro при их низкой концентрации ~ 10-7 КОЕ при наличии азитромицина.

Предельная концентрация

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при указанных показаниях (см. Раздел «Показания»).

Следует отметить, что представленные ниже предельные значения МИК и спектр действия in vitro применимы для системного использования. Такие МИК не применимы в случае местного применения в глаза, учитывая концентрации, которые достигаются in situ, и физико-химические условия, которые могут повлиять на общую активность антибиотика в месте применения.

EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам) установил для азитромицина следующие предельные концентрации:

  • Haemophilus influenzae: чувствительность ≤ 0,12 мг/л и резистентность> 4 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: чувствительность ≤ 0,5 мг/л и резистентность> 0,5 мг/л;
  • Neisseria gonorrhoeae: чувствительность ≤ 0,25 мг/л и резистентность> 0,5 мг/л;
  • Staphylococcus spp. *: Чувствительность ≤ 1,0 мг/л и резистентность> 2,0 мг/л;
  • Streptococcus pneumoniae: чувствительность ≤ 0,25 мг/л и резистентность> 0,5 мг/л;
  • Streptococcus А, В, C, G: чувствительность ≤ 0,25 мг/л и резистентность> 0,5 мг/л.

(*) Spp. включает в себя все виды класса.

EUCAST отмечает, что для определения чувствительности к азитромицина указанных микроорганизмов может быть использован эритромицин.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому местные информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антибактериальной активности азитромицина по видам бактерий в соответствии с показаниями:

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамотрицательные: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoae 1, Haemophilus influenzae $, Haemophilus parainfluenzae $.

Другие: Chlamydia trachomatis *.

Виды, которые могут приобретать резистентности

Аэробные грамположительные:

Staphylococcus aureus (метициллинустойчивых и метицилинчутливий),

Staphylococcus coagulase negative (метициллинустойчивых и метицилинчутливий), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы G.

Устойчивые виды

Аэробные грамположительные: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Аэробные грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.

(*) Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных штаммах, выделенных в соответствии с утвержденными показаний.

($) Промежуточная естественная чувствительность.

(1) Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакокинетика

Азитроміцин не визначався у плазмі крові хворих на бактеріальний кон’юнктивіт після застосування препарату в межах рекомендованих доз (межа чутливості: 0,0002 мкг/мл у плазмі). Дослідження фармакокінетики у дітей не проводились.

Показания

Препарат предназначен для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными нему штаммами, у детей с первых дней жизни и взрослых, а именно:

  • гнойного бактериального конъюнктивита;
  • трахоматозный конъюнктивита, вызванного Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину или к другому макролида или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований по взаимодействию с препаратом Азиоптик Ромфарм не проводили.

Поскольку отсутствует системное действие препарата Азиоптик Ромфарм, капли глазные, при закапывании в глаза (не наблюдается заметных концентраций азитромицина в плазме крови, см. Раздел «Фармакокинетика»), ни с взаимодействий азитромицина с другими лекарственными средствами при пероральном применении не ожидается.

В случае одновременного применения с препаратом Азиоптик Ромфарм других препаратов в форме глазных капель необходимо соблюдать 15-минутного перерыва между применением, при этом Азиоптик Ромфарм закапывают последним.

Особенности применения

Препарат предназначен для перорального или инъекционного применения, в т. ч. для периокулярной или внутриглазной инъекции.

В случае аллергической реакции лечение следует прекратить.

Пациент должен быть проинформирован о том, что нельзя продолжать применение препарата более 3 суток, даже если имеющиеся остаточные признаки бактериального конъюнктивита.

Облегчение симптомов наблюдается обычно в течение 3 суток применения. При отсутствии признаков улучшения после этого срока необходимо пересмотреть назначенное лечение.

В случаях бактериального конъюнктивита контактные линзы на период лечения не используют.

При системном применении азитромицина были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, который может привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни. При местном применении в глаза этот риск не ожидается, постольку системное воздействие активного вещества клинически незначительное (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Детский возраст.

Сравнительных исследований по эффективности и безопасности применения препарата Азиоптик Ромфарм, капель глазных, для лечения трахоматозный конъюнктивита у детей в возрасте до 1 года не проводили. Однако нет никаких известных проблем безопасности или разницы в патофизиологии заболевания, из-за чего необходимо было бы исключить его применение для лечения детей в возрасте до 1 года по этим показаниям, учитывая клинический опыт лечения детей в возрасте от 1 года и опыт применения препарата у детей от рождения для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов.

Применение новорожденным.

На основании международного консенсуса по заболеванию глаз и половых путей, которые могут передаваться новорожденным, нетрахоматозний (хламидийный) конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis, а также конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требуют системного лечения.

У новорожденных и детей до 3 месяцев системные инфекции (например, пневмония, бактериемия, вызванная Chlamydia trachomatis) могут сопровождаться конъюнктивитом. В случае подозрения необходимо установить дифференцированный диагноз и при необходимости назначить системное лечение.

Капли глазные Азиоптик Ромфарм не применяют для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Після закапування може спостерігатися тимчасова втрата чіткості зору. У такому випадку пацієнт повинен зачекати, доки не відновиться нормальний стан зору, перед тим як керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку системное воздействие азитромицина клинически незначительно, препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью.

Репродуктивная функция.

Данные, полученные после испытания на животных, не указывают на наличие влияния применения азитромицина на репродуктивную функцию мужчин или женщин. Данные о влиянии на организм человека отсутствуют. Но, поскольку системное воздействие азитромицина клинически незначительное, никакого влияния на репродуктивную функцию не ожидается.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для закапывания в глаза.

Необходимо, чтобы врач предоставил пациенту рекомендации по надлежащему применению антибактериального средства.

Взрослые.

Закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день - утром и вечером. Курс лечения - 3 дня.

Нет необходимости продолжать лечение более 3 дней.

Соблюдение дозировки имеет большое значение для успеха лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости корректировать дозу.

Порядок применения.

  • Вымойте руки, удобно станьте или сядьте.
  • Оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз.
  • Поднесите кончик открытого однодозового контейнера как можно ближе к глазу, но не касайтесь им глаза.
  • Осторожно сожмите контейнер, чтобы одна капля попала в глаз, и отпустите нижнее веко.
  • Закройте глаза и зажмите пальцем внутренний угол закапанные глаза на 1 минуту.
  • Повторите все вышеописанные действия со вторым глазом, если так назначил врач.
  • Однократной контейнер с остатками раствора следует выбросить сразу после использования. Не храните его для дальнейшего использования.

    • При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут.

    Дети

    Применяют детям от рождения. Дозировка - как указано для взрослых в разделе «Способ применения и дозы». Нет необходимости корректировать дозу для детей (см. Раздел «Особенности применения»).

    Передозировка

    Общее количество азитромицина, предназначено для лечения обоих глаз, слишком мала, чтобы вызвать проявления передозировки в случае внутривенного или перорального применения содержания однодозового контейнера.


    Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
    Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


    Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
    Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


    Аналоги: