+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Бемфола р-р д/иньекц.450 МО (33 мкг)/0,75 м,0,75мл р-ра в ручке

Главная » Каталог лекарств
Бемфола р-р д/иньекц.450 МО (33 мкг)/0,75 м,0,75мл р-ра в ручке
  • Код товара: s205100
  • Производитель: ВАТГедеон Рiхтер, Угорщина
  • Действующее вещество: фолитропин альфа
  • Срок годности: до 01.11.22
  • Наличие: нет в наличии


Фармакодинамика

Бемфола — это подобный биологический препарат, содержащий рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон (р-лФСГ) в качестве действующего вещества, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка.

Фармакодинамические эффекты

Важнейшим эффектом парентерального введения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) у женщин является развитие зрелых граафовых фолликулов. Целью терапии фолитропин альфа у женщин с ановуляцией является формирование одного зрелого граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвобождается яйцеклетка.

Клиническая эффективность и безопасность применения для женщин

В клинических исследованиях пациентки с тяжелой недостаточностью ФСГ и ЛГ гормона (ЛГ) определялись по сыворотке уровнем эндогенного ЛГ

В клинических исследованиях с целью сравнения рекомбинантного человеческого ФСГ (р-лФСГ) (фолитропин альфа) и мочевого ФСГ при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (см. таблицу 1) и индукции овуляции фолитропин альфа оказался более эффективным, чем мочевой ФСГ, что выражалось в низкой общей дозе и более коротком периоде лечения, необходимых для индукции созревания фолликула. Применение низких доз фолитропин альфа в течение короткого периода лечения при проведении ВРТ позволило получить большее количество яйцеклеток, чем в случае применения мочевого ФСГ.

Таблица1

Результаты исследования GF 8407 (рандомизированного исследования в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности фолитропин альфа и мочевого ФСГ при применении вспомогательных репродуктивных технологий)

 

Фолитропин альфа

(n = 130)

Мочевой ФСГ

(n = 116)

 

Количество полученных яйцеклеток

11,0 ± 5,9

8,8 ± 4,8

Необходимое количество дней стимуляции при применении ФСГ

11,7 ± 1,9

14,5 ± 3,3

Необходима общая доза ФСГ (количество ампул ФСГ по 75 МО)

27,6 ± 10,2

40,7 ± 13,6

Необходимость увеличения дозы (%)

56,2

85,3

Разница между 2 группами была статистически значимой (p

Клиническая эффективность и безопасность применения для мужчин

У мужчин с недостаточностью ФСГ одновременное применение фолитропин альфа и хорионического гонадотропина в течении не менее 4 месяцев способствует индуцированию сперматогенеза.

Фармакокинетика

После введения фолитропин альфа распределяется в межклеточной жидкости с начальным периодом полувыведения составляет примерно 2 часа, выводится из организма с конечным периодом полувыведения и составляет примерно 1 сутки. Равновесный объем распределения и общий клиренс составляет 10 л и 0,6 л/ч соответственно. Одна восьмая дозы фолитропин альфа выводится с мочой.

После подкожного введения биодоступность фолитропин альфа составляет около 70%. Повторное введение приводит к увеличению его кумуляции в три раза с достижением равновесного состояния в течение 3-4 дней. У женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов было обнаружено, что фолитропин альфа эффективно стимулирует фолликулярное развитие и стероидогенез, несмотря на неизмеримо низкие уровни ЛГ.

Показания

Взрослые женщины

  • ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом;

  • стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), перенос гаметы в фаллопиевые трубы (GIFT) и переноса зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT);

  • фолитропин альфа в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона (ЛГ) рекомендуется для стимуляции развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ. В клинических исследованиях такие пациентки определялись по уровню эндогенного сывороточного ЛГ

Взрослые мужчины

  • фолитропин альфа предназначен для стимуляции сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией ХГ (хорионического гонадотропина).

Противопоказания

 

  • чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;
  • увеличение размера яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • гинекологические кровотечения неизвестного происхождения;
  • рак яичников, матки или молочных желез.


Фолитропин альфа нельзя применять в случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, например при:

  • первичной недостаточности яичников;
  • пороках половых органов, несовместимых с беременностью;
  • фиброзных опухолях матки, несовместимых с беременностью;
  • первичной тестикулярной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение фолитропин альфа с другими лекарственными средствами, применяемыми для стимуляции овуляции (например, чХГ, кломифена цитрат), может усиливать фолликулярной реакцию, тогда как одновременное применение с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), которые индуцируют десенсибилизацию гипофиза, может привести к необходимости увеличения дозы фолитропин альфа, необходимого для достижения адекватной реакции яичников. Ни о каких других клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время терапии фолитропин альфа не сообщалось.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: