+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Діклосейф суп.50мг №10

Главная » Каталог лекарств
Діклосейф суп.50мг №10
  • Код товара: s254849
  • Производитель: Кусум Хелтхкер ПВТ ЛТД, Індiя
  • Действующее вещество: диклофенак
  • Срок годности: до 01.01.27
  • Наличие: нет в наличии


Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. диклофенак натрію - НПЗП, який надає виражену аналгезуючу та протизапальну дію. він є інгібітором простагландінсінтетази (ЦОГ).

Фармакокінетика. Всмоктування. Всмоктування швидке, але повільніше, ніж при застосуванні таблеток з кишково-розчинним покриттям.

Після застосування супозиторіїв диклофенаку натрію в дозі 50 мг концентрація на одиницю дози становить близько ? концентрації, що досягається після застосування таблеток з кишково-розчинним покриттям (1,95 ± 0,8 мкг/мл (1,9 мкг/мл = 5,9 мкмоль/л)).

Біодоступність. Як і в разі застосування пероральних лікарських форм препарату, AUC становить приблизно половину від значення, отриманого при застосуванні парентеральної дози. Після багаторазового застосування препарату його фармакокінетика не змінюється. Накопичення лікарського засобу не спостерігається за умови дотримання рекомендованих доз.

Розподіл. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%, головним чином з альбуміном - 99,4%.

Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його C max досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний T ½ із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення C max в плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині залишається більш високою, ніж у плазмі крові, це явище спостерігається протягом 12 год.

Диклофенак визначався в низькій концентрації (100 нг / мл) в грудному молоці в однієї жінки. Передбачувана кількість препарату, що проникає в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентно дозі 0,03 мг/кг/добу.

Метаболізм. Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але головним чином - за допомогою одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більша частина яких утворює кон'югати з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Виведення. Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± СВ). Кінцевий T ½ з плазми крові становить 1-2 год. Період напіврозпаду в крові чотирьох метаболітів, в тому числі двох фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 год. Близько 60% дози препарату виводиться з сечею у вигляді кон'югатів з глюкуроновою кислотою интактной молекули та у вигляді метаболітів, більшість з яких також перетворюється в глюкуронідні кон'югати. У незміненому вигляді виводиться 1% диклофенаку. Решту доз препарату виводяться у вигляді метаболітів з калом.

Фармакокінетика в окремих групах хворих. Вплив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не відзначалося, крім того факту, що у 5 пацієнтів похилого віку 15-хвилинна інфузія призвела до вище на 50% концентрації препарату в плазмі крові, ніж це очікувалося у молодих здорових добровольців.

У пацієнтів з порушенням функції нирок, які отримували терапевтичні дози, можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. У хворих з кліренсом креатиніну 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі крові були приблизно в 4 рази вище, ніж у здорових добровольців. Однак в остаточному підсумку всі метаболіти виводяться з жовчю.

Пацієнти з порушенням функції печінки. У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.

Показання

Запальні та дегенеративні форми ревматизму: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, включаючи спондилоартрит.

Больові синдроми з боку хребта.

Ревматичні захворювання позасуглобових м'яких тканин.

Посттравматичні та післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, особливо після стоматологічних та ортопедичних операцій.

Гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея і аднексит.

Напади мігрені.

Гострі напади подагри.

Як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, що супроводжуються болісним відчуттям, наприклад при фаринготонзиліті, отиті.

Відповідно до загальних терапевтичними принципами основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Лихоманка сама по собі не є показанням до застосування препарату.

Застосування

Слід застосовувати мінімально ефективну дозу протягом короткого періоду, з огляду на завдання лікування у кожного окремого пацієнта.

Не приймати всередину, тільки для ректального введення.

Супозиторії потрібно вводити в пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечника.

Початкова доза зазвичай становить 100-150 * мг/добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75 * -100 мг/добу.

Добову дозу розподіляти на 2-3 прийоми. Щоб уникнути нічного болю або ранкової скутості до прийому препарату вдень призначати диклофенак натрію у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза не повинна перевищувати 150 * мг).

При первинній дисменореї добову дозу слід підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50-150 * мг/добу. Початкова доза може бути 50 * -100 мг/добу, але при необхідності її можна підвищити протягом декількох менструальних циклів до максимальної, що становить 200 мг/добу.

Застосування препарату слід починати після виникнення перших больових симптомів і продовжувати кілька днів, в залежності від динаміки регресії симптомів.

Для лікування нападів мігрені курс починати в дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі необхідності в той же день можливо застосувати другий супозиторій (100 мг диклофенаку). У разі необхідності в наступні дні лікування можна продовжити (добова доза не повинна перевищувати 150 * мг, дозу розподіляти на 2-3 прийоми).

* Застосовувати у відповідному дозуванні.

Пацієнти похилого віку. Хоча у пацієнтів похилого віку фармакокінетика диклофенаку натрію не погіршується до будь-якої клінічно значущого ступеня, НПЗП потрібно застосовувати з обережністю таким пацієнтам, оскільки вони, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низьким індексом маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч під час лікування НПЗП.

Спосіб застосування супозиторіїв. Супозиторії слід вводити в пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечника. Супозиторії не слід ділити на частини, оскільки подібна зміна способу застосування препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної компоненту.

Кровотеча або перфорація ШКТ в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП.

Активна форма виразки шлунково-кишкового тракту / кровотеча або рецидивуюча виразка шлунково-кишкового тракту / кровотеча в анамнезі (2 або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі).

III триместр вагітності.

Запальні захворювання кишечника (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).

Печінкова недостатність.

Ниркова недостатність.

Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV), ІХС у пацієнтів зі стенокардією, перенесений інфаркт міокарда.

Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або з епізодами минущих ішемічних атак.

Захворювання периферичних артерій.

Проктит.

Диклофенак натрію, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів виникають напади бронхіальної астми, кропив'янка, ангіоневротичний набряк або гострий риніт.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія), агранулоцитоз.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи гіпотензію), ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).

Психічні порушення: дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена стомлюваність, парестезії, слабкість, порушення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органу зору: зорові порушення, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва.

З боку органів слуху та лабіринту вуха: вертиго, дзвін у вухах, розлади слуху.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, АГ, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: БА (включаючи задишку), бронхоспазм, пневмоніт.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, мелена, геморагічна діарея, виразки шлунка і кишечника, наявністю або відсутністю кровотечею або перфорацією (іноді летальні, особливо у хворих похилого віку), коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), ішемічний коліт, запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібних стеноз кишечника, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, висипання у вигляді бульбашок, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, в тому числі алергічна , свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.

Загальні порушення і порушення в місці введення: роздратування в місці введення, набряк, абсцес в місці ін'єкції, загострення геморою.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Клінічні дослідження і епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад інфаркт міокарда або інсульт), пов'язаних із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг/добу) і при тривалому застосуванні.

Особливі вказівки

Загальні. щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом короткого періоду.

Слід уникати одночасного застосування Діклосейф з системними НПЗП, такими як селективні інгібітори ЦОГ-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного дії і зв'язки з потенційними адитивними побічними ефектами.

Необхідна обережність при застосуванні у пацієнтів у віці від 65 років. Зокрема, рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу в ослаблених пацієнтів похилого віку з низькою масою тіла.

У рідкісних випадках, як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можуть відзначатися алергічні реакції, в тому числі анафілактичні / анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку. Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям препарат Діклосейф, як і інші НПЗП, може маскувати ознаки та симптоми інфекції.

Вплив на травний тракт. При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (блювота кров'ю, мелена), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними та статися в будь-який час в процесі лікування за наявності чи відсутності попереджувальних симптомів або попереднього анамнезу серйозних явищ зі Шлунково-кишкові розлади. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів похилого віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак натрію, відзначаються явища шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно припинити.

Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, для пацієнтів з симптомами, що свідчать про порушення з боку травного тракту (ШКТ), обов'язкові медичний нагляд і особлива обережність. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації в шлунково-кишковому тракті зростає з підвищенням дози НПЗП, включаючи диклофенак, і у хворих з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненням у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти похилого віку мають підвищену частоту небажаних реакцій на застосування НПЗП, особливо відносно шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними.

Щоб знизити ризик такого токсичного впливу на шлунково-кишкового тракту, лікування слід починати та підтримувати низькими ефективними дозами.

Для таких пацієнтів, а також тих, кому потрібна поєднане застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаного впливу на шлунково-кишкового тракту), слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів ( наприклад інгібіторів протонної помпи або мізопростолу). Пацієнтам зі шлунково-кишкової токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, необхідно повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі в шлунково-кишковому тракті). Застереження також потрібні для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, які можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Вплив на печінку. Ретельний медичний нагляд необхідний в разі, якщо препарат Діклосейф призначати пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може погіршитися.

Як і при лікуванні іншими НПЗП, включаючи диклофенак, рівень одного або декількох печінкових ферментів може підвищуватися. Під час тривалого застосування диклофенаку натрію в якості запобіжного заходу призначати регулярне спостереження за функціями печінки. Якщо порушення функції печінки зберігаються або посилюються і якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов'язані з прогресуючими захворюваннями печінки, або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висип), застосування препарату Діклосейф слід припинити. Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних явищ. Застереження необхідні у випадку, якщо препарат Діклосейф застосовувати у пацієнтів з печінковою порфірією через імовірність провокування нападів порфірії.

Вплив на нирки. Оскільки під час лікування НПЗП, включаючи диклофенак, зареєстровані випадки затримки рідини в організмі та набряки, особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функцій серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам похилого віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам зі значним зменшенням позаклітинного об'єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках в якості запобіжного заходу рекомендується моніторинг функції нирок. Припинення терапії зазвичай призводить до повернення в стан, що передував лікуванню.

Вплив на шкіру. У зв'язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак натрію, в дуже рідкісних випадках зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальні), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів високий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається в більшості випадків протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Діклосейф необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини. У пацієнтів на системний червоний вовчак і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти. Дані клінічних досліджень і епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).

Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна тільки після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть підвищуватися зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період і в мінімальній ефективній дозі. Слід періодично переглядати потребу пацієнта в застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів і відповідь на терапію.

Пацієнтів потрібно проінформувати про можливість виникнення серйозних артеріальних тромботичних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови), які можуть статися в будь-який час. У такому випадку потрібно негайно звернутися до лікаря.

Вплив на гематологічні показники. При тривалому застосуванні диклофенаку натрію, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.

Препарат Діклосейф може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.

БА в анамнезі. У хворих на бронхіальну астму, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто поліпами), ХОЗЛ або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, які пов'язані з алергічними, подібними ринітів симптомами) частіше виникають реакції на НПЗЗ, такі як загострення БА (так звана непереносимість аналгетиків / анальгетическая астма), набряк Квінке, кропив'янка. У зв'язку з цим у відношенні таких пацієнтів рекомендуються спеціальні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висип, свербіж, кропив'янка.

Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландінсінтетази, диклофенак натрію та інші нестероїдні протизапальні засоби можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні у хворих на бронхіальну астму або хворих на бронхіальну астму в анамнезі.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. У I і II триместр вагітності диклофенак натрію можна призначати тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, і тільки в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо. Як і в разі застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, препарат протипоказаний в останні 3 міс вагітності (можливо придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та / або розвитку ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик розвитку серцевих вад і гастрошизис після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик виникнення серцево-судинних вад був підвищений з менш ніж 1 до 1,5%. Не виключено, що ризик зростає з дозою і тривалістю лікування. Встановлено, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаціонних втрати та летальності ембріона / плода.

Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів в період органогенезу, зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, в тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо диклофенак натрію застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або в I триместр вагітності, доза повинна бути якомога нижче, а тривалість лікування - якомога коротше.

У III триместр вагітності при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів можуть виникати такі побічні ефекти:

  • серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
  • порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніон.

У матері та новонародженого, а також в кінці вагітності:

  • можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;
  • гальмування скорочень матки, яке призводить до затримки або подовження пологів.

Таким чином, диклофенак натрію протипоказаний в III триместр вагітності.

Годування грудьми. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак в незначній кількості проникає в грудне молоко. У зв'язку з цим супозиторії диклофенаку не слід застосовувати у жінок в період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.

Фертильність жінок. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак натрію може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати жінкам, які планують завагітніти. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути доцільність відміни диклофенаку натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких під час терапії диклофенаком натрію виникають порушення зору, запаморочення, сонливість, порушення з боку ЦНС, слабкість або підвищена стомлюваність, не слід керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодії

Вказані взаємодії, що спостерігаються при застосуванні диклофенаку у вигляді кишково-розчинних таблеток і / або в інших лікарських формах.

Літій. За умови одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації літію в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію в плазмі крові.

Дигоксин. За умови одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину в плазмі крові.

Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і прийом інших нестероїдних протизапальних засобів, одночасне застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад блокаторами β-адренорецепторів, інгібіторами АПФ) може привести до зниження їх антигіпертензивного ефекту через пригнічення синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію слід застосовувати із застереженням, а пацієнти, особливо похилого віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, в зв'язку з підвищенням ризику нефротоксичності.

Препарати, що викликають гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючимидіуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов'язано з підвищенням рівня калію в сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.

Антикоагулянти та антитромбоцитарні засоби. Одночасне застосування може підвищувати ризик виникнення кровотечі, тому рекомендується вжити заходів обережності. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про підвищення ризику кровотечі у пацієнтів, що приймали одночасно диклофенак і ці препарати. Тому для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак в високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 і кортикостероїди. Одночасне застосування диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикоїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування НПЗП і селективних інгібіторів зворотного захоплення скеротоніна може підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Протидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватися разом з пероральними гіпоглікемічними засобами, що не змінює їх терапевтичний ефект. Однак є деякі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що обумовлювало необхідність зміни дози протидіабетичних засобів при застосуванні диклофенаку. Тому рекомендується при комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові.

Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. Слід дотримуватися обережності при призначенні НПЗП, включаючи диклофенак, менш ніж за 24 годин до застосування метотрексату, оскільки в таких випадках можуть підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватися його токсична дія. Зареєстровані випадки важкої токсичності, коли інтервал між застосуванням метотрексату і НПЗП, включаючи диклофенак, був в межах 24 ч. Ця взаємодія опосередковано через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції в присутності НПЗП.

Циклоспорин. Вплив диклофенаку, як і інших НПЗП, на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, в зв'язку з цим диклофенак слід застосовувати у менших дозах, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.

Такролімус. При застосуванні НПЗП з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може опосередковано відбуватися через ниркові антіпростагландіновим ефекти НПЗП і інгібітору кальциневрину.

Антибактеріальні хінолони. Існують окремі дані щодо розвитку судом у пацієнтів, які одночасно приймають похідні хінолону та НПЗП. Це може спостерігатися у пацієнтів як з епілепсією і судомами в анамнезі, так і без них. Таким чином, слід проявляти обережність при вирішенні питання про застосування хінолонів у пацієнтів, які вже отримують НПЗП.

Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові в зв'язку з очікуваним збільшенням впливу фенітоїну.

Колестипол і холестирамін. Ці препарати можуть викликати затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 год до або через 4-6 години після застосування колестипола / колестираміну.

Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП у пацієнтів може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівень серцевих глікозидів в плазмі крові.

Мифепристон. НПЗП не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знизити ефект міфепристону.

Потужні інгібітори CYP 2C9. Обережність рекомендується при призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP 2C9 (наприклад з вориконазолом), що може привести до значного підвищення C max в плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення метаболізму диклофенаку.

Передозування

Симптоми. типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. передозування може викликати такі симптоми, як головний біль, нудота, блювота, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах і судоми. ОПН і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.

Лікування. У разі необхідності лікування симптоматичне. Протягом 1 години після застосування потенційно токсичного кількості препарату слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, для дорослих пацієнтів слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 год після застосування потенційно токсичного кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно в / в ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: