ЕНТЕРОСПАЗМІЛ Н КАПС.№30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Энтероспазмил – комбинированный препарат, который включает неатропиновое спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, что предотвращает накопление газов в кишечнике.

Симетикон – нетоксичное инертное поверхностно активное вещество на основе кремния, препятствующее образованию и способствующее разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает соединение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем.

Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, возникающих из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.

Флороглюцинол дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, что типично возникает в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.

Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется при первом прохождении через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Тmax − 1 ч, при значении Cmax 2,74 мг/мл период полувыведения T½ составляет 2 часа. Системная биодоступность после перорального приема – 30 %.

Симетикон не абсорбируется в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания

Для дополнительного лечения функциональных кишечных симптомов, в частности, метеоризма и диареи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Сопутствующее применение опиоидных анальгетиков.

Первый триместр беременности и период кормления грудью.

Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Необходимо избегать взаимодействия флороглюцинола с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные через возможный спазмогенный эффект.

Симетикон может связывать левотироксин в желудочно-кишечном тракте и уменьшать его абсорбцию. Необходимо отграничить прием Энтероспазмила и левотироксина интервалом продолжительностью не менее четырех часов.

Особенности по применению

Пациенты, которые в анамнезе имеют серьезные аллергические и кожные реакции (например, ангионевротический отек, экзантема), следует тщательно контролировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет клинических данных по применению симетикона во время беременности. Результаты исследований на животных не указывают на риск репродуктивной токсичности.

В ходе исследований на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного эффекта флороглюцинол. Однако из-за отсутствия клинических данных по применению беременным не рекомендуется применение флороглюцинол в течение первого триместра беременности.

Таким образом, следует избегать приема лекарственного средства Энтероспазмил в течение первых трех месяцев беременности.

Относительно применения Энтероспазмила во ІІ–ІІІ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период кормления грудью.

При отсутствии исследований следует избегать применения Энтероспазмила в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Энтероспазмил оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки до еды или при болях.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, что соответствует 480 мг дигидрата флороглюцинола и 750 мг симетикона.

Дети.

Безопасность и эффективность Энтероспазмила у детей не установлены.

Аналоги:

• Ентероспазміл н капс №30(10х3) бліс карт кор дієт добав /, Праттехнолог, україна