+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

ЕПІЛЕПТАЛ ТАБ 50МГ №30 (УАХ)

Главная » Каталог лекарств
ЕПІЛЕПТАЛ ТАБ 50МГ №30 (УАХ)
  • Код товара: s254466
  • Производитель: Фармак ПАО
  • Действующее вещество: ламотриджин
  • Срок годности: до 01.09.26
  • Наличие: нет в наличии


Таблетки «Епілептал» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

епілепсія:

  • дорослі та діти з 12-ти років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто;
  • діти з 2-х до 12-ти років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто (після досягнення контролю нападів прийом допоміжних препаратів можна припинити та продовжити монотерапию препаратом «Епілептал»);
  • монотерапія типових абсансов;

Біполярний розлад (дорослі): для запобігання фазам емоційних порушень у хворих біполярним розладом, переважно попереджаючи депресивні епізоди.

Склад

Діюча речовина - lamotrigine (одна таблетка містить ламотриджину 50 мг в перерахунку на 100% речовину).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, заліза оксид жовтий (Е 172), магнію стеарат.

Протипоказання

«Епілептал» протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламотриджину або будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування

«Епілептал» таблетки слід ковтати, не розжовуючи та не ламаючи.

Якщо призначена доза препарату «Епілептал», наприклад, для застосування дітям (тільки епілепсія) або пацієнтам з порушенням функції печінки не відповідає кількості діючої речовини в цілих таблетках, необхідно призначити дозу, яка відповідає меншій кількості цілих таблеток.

Повторне початок лікування

Коли пацієнтові, який припинив лікування, призначають повторний початок лікування, потрібно чітко встановити необхідність збільшення підтримуючої дози, тому що існує ризик виникнення висипань через високу початкову дозу та перевищення рекомендованої схеми підвищення дози ламотриджину. Чим більше інтервал між часом прийому попередньої дози, тим більше уваги потрібно приділити режиму збільшення дози до рівня підтримуючої дози. Коли інтервал після припинення прийому ламотриджину перевищив у 5 разів час напіввиведення, дозу ламотриджину слід збільшити до підтримуючої дози відповідно до існуючої схеми. Не рекомендується повторно розпочинати лікування ламотриджином, якщо лікування було припинено у зв'язку з появою висипань внаслідок попереднього лікування ламотриджином. У такому випадку при вирішенні питання про повторне призначення препарату необхідно зважити очікувану користь від лікування та можливий ризик.

Епілепсія (при монотерапії)

Дорослі та діти з 12-ти років. Початкова доза препарату «Епілептал» становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2-х тижнів, потім приймати 50 мг/добу протягом наступних 2-х тижнів, в подальшому дозу підвищувати на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми. Для деяких пацієнтів може знадобитися доза 500 мг/добу.

Діти у віці від 2-х до 12-ти років. Початкова доза препарату «Епілептал» для лікування типових абсансов становить 0,3 мг/кг / маси тіла / добу в 1-2 прийоми на добу протягом 2-х тижнів, потім приймати 0,6 мг/кг / маси тіла / добу в 1-2 прийоми на добу протягом наступних 2-х тижнів. Надалі дозу підвищувати на 0,6 мг/кг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 1-10 мг/кг / добу в 1-2 прийоми. Для деяких пацієнтів може знадобитися велика доза.

Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

Епілепсія (при комбінованої терапії), дорослі та діти з 12-ти років

Для пацієнтів, які застосовують вальпроат (окремо або з іншими протиепілептичними препаратами), початкова доза препарату «Епілептал» становить 25 мг через день протягом 2-х тижнів, потім - по 25 мг щодоби протягом наступних 2-х тижнів. Після цього дозу слід збільшувати (максимально на 25-50 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми.

Для пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза лікарського засобу «Епілептал» становить 50 мг 1 раз на добу протягом 2-х тижнів , в подальшому - 100 мг/добу в 2 прийоми протягом 2-х тижнів. Потім дозу необхідно збільшувати (максимально на 100 мг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 200-400 мг/добу в 2 прийоми. Для деяких пацієнтів може бути необхідною доза 700 мг/добу.

Для пацієнтів, які приймають інші препарати, які істотно не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину, початкова доза лікарського засобу «Епілептал» становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2-х тижнів, в подальшому - 50 мг 1 раз на добу протягом наступних 2 -х тижнів. Після цього дозу необхідно збільшувати (максимально на 50-100 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми.

Пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином невідома, рекомендується застосовувати таку схему лікування, як і для пацієнтів, які приймають ламотриджин з вальпроатом.

У зв'язку з ризиком виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого збільшення дози не можна перевищувати.

Епілепсія (при комбінованої терапії), діти з 2-х до 12-ти років

Дітям, які отримують вальпроат натрію у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них, початкова доза лікарського засобу «Епілептал» становить 0,15 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом 2-х тижнів, потім - 0,3 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом наступних 2-х тижнів. Далі дозу необхідно збільшувати (максимально на 0,3 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза становить 1-5 мг/кг маси тіла в 1-2 прийоми (максимальна - 200 мг/добу).

Для дітей, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза лікарського засобу «Епілептал» становить 0,6 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми протягом 2-х тижнів, потім - 1,2 мг/кг маси тіла на добу протягом наступних 2-х тижнів. Далі дозу слід збільшувати (максимально на 1,2 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Середня підтримуюча доза становить 5-15 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми (максимально 400 мг/добу).

Для дітей, які застосовують інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину, початкова доза лікарського засобу «Епілептал» становить 0,3 мг/кг маси тіла на добу за 1-2 прийоми протягом 2-х тижнів, в подальшому - 0,6 мг/кг маси тіла на добу в 1-2 прийоми протягом наступних 2-х тижнів. Після цього дозу необхідно збільшувати (максимально на 0,6 мг/кг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить 1-10 мг/кг на добу в 1-2 прийоми. Максимальна доза - 200 мг/добу.

Для правильного розрахунку підтримуючої дози необхідно контролювати масу тіла дитини.

Дітям, які застосовують протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином не відома, рекомендується застосовувати таку ж схему лікування, як для пацієнтів, які приймають ламотриджин з вальпроатом.

Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

Слід мати на увазі, що в разі відсутності таблеток «Епілептал» в дозі 2 мг правильно розпочати лікування дітям з масою тіла менше 17 кг неможливо.

Діти до 2-х років

Дія ламотриджину в якості монотерапії для лікування дітей до 2-х років або в якості додаткової терапії для лікування дітей до 1-го місяця не вивчалася. Ефективність та безпечність ламотриджину в якості додаткової терапії парціальних нападів у дітей віком від 1-го місяця до 2-х років не встановлена. Тому препарат не рекомендується застосовувати у цій віковій категорії.

Загальні рекомендації для лікування епілепсії

При припиненні прийому супутніх протиепілептичних препаратів для досягнення монотерапії ламотриджином або при додатковому призначенні інших протиепілептичних препаратів при лікуванні ламотриджином слід врахувати ефект, який може виникнути при цьому на фармакокінетику ламотриджину.

Біполярні розлади (дорослі)

Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

«Епілептал» рекомендується застосовувати пацієнтам з біполярними розладами з підвищеним ризиком депресивних епізодів в майбутньому.

Слід дотримуватися наведеного нижче перехідного режиму застосування. Цей режим включає підвищення дози ламотриджину до досягнення підтримуючої стабілізаційної дози протягом 6-ти тижнів, після чого прийом інших психотропних та / або протиепілептичних препаратів може бути припинений у разі клінічної доцільності.

Слід розглянути необхідність додаткової терапії з метою попередження маніакальних епізодів, оскільки ефективність застосування препарату «Епілептал» при маніакальному синдромі точно не встановлена.

Рекомендована схема збільшення дози ламотриджину для досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози при лікуванні дорослих з біполярними розладами:

  • Додаткова терапія з інгібіторами глюкуронізації ламотриджину, наприклад, з вальпроатом. Початкова доза для пацієнтів, які приймають як супутню терапію такий інгібітор глюкуронізації, наприклад, як вальпроат, є 25 мг через день протягом 2-х тижнів, потім 25 мг 1 раз на добу наступні 2 тижні. Дозу необхідно збільшити до 50-ти мг на добу (в 1-2 прийоми) на 5-му тижні. Звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 100 мг на добу (в 1-2 прийоми). Однак дозу можна збільшити до максимальної 200 мг/добу в залежності від клінічної відповіді.
  • Додаткова терапія з індукторами глюкуронізації ламотриджину у пацієнтів, які не приймають інгібітори, такі як вальпроат. Цю схему лікування слід застосовувати з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або з іншими індукторами глюкуронізації ламотриджину. Початкова доза для пацієнтів, які приймають препарати, що індукують глюкуронізацію ламотриджину і не застосовують вальпроат, є 50 мг 1 раз на добу протягом 2-х тижнів, потім 100 мг/добу (розділеної на 2 прийоми) наступні два тижні. Дозу слід збільшити до 200 мг/добу (в 2 прийоми) на 5-му тижні. Дозу можна збільшити до 300 мг/добу на 6-й тиждень, однак звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 400 мг/добу (в 2 прийоми), яка може бути призначена з 7-го тижня.
  • Монотерапія ламотриджином або додаткова терапія у пацієнтів, які приймають інші препарати, які істотно не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину. Початкова доза для цих пацієнтів становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2-х тижнів, потім - 50 мг/добу (в 1-2 прийоми) наступні два тижні. Дозу слід збільшити до 100 мг/добу на 5-му тижні. Звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 200 мг/добу (в 1-2 прийоми). Однак під час клінічних досліджень застосовували дози в рамках 100-400 мг.

    • Пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, слід застосовувати схему нарощування дози, яка рекомендується для супутнього застосування вальпроату.

    Особливості застосування

    Вагітні

    «Епілептал» можна призначати в період вагітності тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

    Користь від годування груддю необхідно порівнювати з можливим ризиком виникнення побічних ефектів у дитини. Якщо жінка вирішить годувати грудьми під час терапії препаратом «Епілептал», дитини слід контролювати на предмет визначення побічних ефектів.

    Водії

    За даними двох досліджень на добровольцях було виявлено, що ефект ламотриджину, пов'язаний з координацією зору, руху очей, управління тілом і суб'єктивний седативний ефект не відрізняються від такого у плацебо. При застосуванні ламотриджину повідомлялося про випадки запаморочення та диплопії, тому пацієнтам слід спочатку оцінити власну реакцію на лікування ламотриджином, перед тим як сісти за кермо автомобіля або працювати з іншими механізмами. Оскільки існує індивідуальна реакція на антиепілептичні лікарські засоби, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем щодо особливостей керування автомобілем в таких випадках.

    Передозування

    Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, які в 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), включаючи летальні випадки. Симптомами передозування були атаксія, ністагм, порушення свідомості, великі епілептичні напади та кома. Також у пацієнтів з передозуванням спостерігали подовження інтервалу QRS на електрокардіограмі (затримка внутрішньошлуночковіпровідності).

    У разі передозування пацієнт повинен бути госпіталізований для проведення відповідної підтримуючої терапії. Терапія повинна бути спрямована на зниження абсорбції (активоване вугілля), подальша терапія повинна бути симптоматичною. Немає досвіду застосування гемодіалізу в якості терапії при передозуванні.


    Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
    Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


    Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
    Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


    Аналоги: