ФАНИГАН ТАБ.№10Х10

ФАНИГАН®
(FANIGAN®)

Состав:
действующие вещества: парацетамол, диклофенак натрия;
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпиролидон К-30, натрия кроскармелоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель Желтый закат FCF.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные и противоревматические препараты. Код АТС М01А В55.

Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение:
болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
болевого синдрома при заболеваниях позвоночника;
острого приступа подагры;
посттравматического и послеоперационного болевого синдромов, сопровождающихся воспалением и отёком;
тяжёлых приступов мигрени;
почечной и жёлчной колик;
гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменоррея, аднексит);
болевого синдрома при воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит).
зубной боли.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата.
Приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пептические язвы желудка или кишечника.
Декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек.
Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Детский возраст до 14 лет, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы.
Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
В начале лечения взрослым и детям старше 14 лет рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фанигана в сутки.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, достаточно приёма 2 таблеток препарата в сутки – по одной таблетке утром и вечером. Максимальная суточная доза Фанигана при таких условиях не должна превышать 3 таблеток.
При первичной альгодисменоррее начальная доза препарата составляет от 1 до 3 таблеток, но, при необходимости одноразово дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Длительность лечения составляет 5-7 дней и зависит от течения заболевания. Максимальная суточная доза препарата Фаниган® для взрослых и детей старше 14 лет составляет 4 таблетки в сутки.

Побочные реакции.
В целом препарат переносится хорошо. У отдельных пациентов при повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу могут возникнуть такие симптомы:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда – тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение; редко – сонливость; в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: иногда – кожная сыпь; редко – крапивница.
Со стороны печени: иногда – повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови.
Реакции гиперчувствительности: редко – бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны, поскольку активные вещества препарата в большой степени связываются с белками плазмы крови.

Применения в период беременности или кормления грудью.
Диклофенак и парацетамол попадают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения Фанигана в период лактации предварительно следует решить вопрос относительно прекращения кормления грудью.

Дети.
Фаниган не рекомендуется для лечения детей до 14 лет из-за высокого содержания активних веществ в таблетке.

Особенности применения.
Во время приёма Фанигана за пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта или с язвой желудка или кишечника в анамнезе; за пациентами, страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, имеющими нарушения функции печени, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Во время применения Фанигана, как и других НПВП, может повышаться активность одного или нескольких ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганом, как предупредительное мероприятие, показан регулярный контроль функции печени. Если активность функциональных показателей повышается или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и д. р.), Фаниган® необходимо отменить.
Осторожность необходима также при применении Фанигана больным с симптомами печёночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать её приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Фаниганом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, принимающих диуретические средства, а также лиц со значительно уменьшенным объёмом циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения Фанигана, как предупредительное мероприятие, рекомендуется постоянный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек. При длительном употреблении Фанигана, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
Фаниган® может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Осторожность при использовании Фанигана необходима и пациентам пожилого возраста, особенно ослабленных и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Литий, дигоксин. Фаниган® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические средства. Фаниган® может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такой комбинации лекарственных препаратов данный показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное применение НПВП может повысить риск побочных эффектов Фанигана.
Антикоагулянты. Отдельные сведение о том, что увеличение риска кровотечений у пациентов, одновременно применяющих антикоагулянты и Фаниган®, обуславливают необходимость проведения регулярного контроля показателей системы свёртывания крови.
Метотрексат. При применении Фанигана ранее, чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Воздействие Фанигана на синтез простагландинов в почках может вызывать усиление нефротоксичности циклоспорина.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фаниган® – комбинированный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное, аналгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакологическая активность препарата обусловлена особенностями диклофенака и парацетамола, входящих в состав Фанигана. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов – эндогенных веществ, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) из группы производных парааминофенола. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Фанигана обеспечивают клинический эффект: ослабление суставной боли, уменьшение утренней скованности и отёчности суставов, а также улучшением функции последних.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Фаниган® быстро устраняет боль, уменьшает воспалительный отёк послеоперационной раны.
Фаниган® оказывает аналгезирующий эффект также при болевом синдроме неревматического генеза, в частности, при первичной альгодисменоррее и приступах мигрени.
Фармакокинетика. После внутреннего применения Фанигана диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60–90 минут после приёма Фанигана.
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбумином) достигает 99,7%. Условный объём распределения составляет 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов.
Метаболизм диклофенака происходит путём глюкуронизации неизменённой молекулы и метоксилирования, приводящее к созданию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300 мл/мин. Конечный период полувыведения – 1–2 часа. 60% введённой дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизменённого диклофенака, остальная часть – с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится, в основном, с мочой.
После повторного применения Фанигана фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между прийомами таблеток кумуляция препарата не отмечается.

Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: таблетки капсуловидной формы, оранжевого цвета с белыми вкраплениями.

Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света места при температуре не выше 25°С.

Упаковка. Таблетки № 4 в блистере, каждый в бумажном конверте, по 25 конвертов в картонной коробке (№ 4х25); № 10 в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке (№10х10).

Категория отпуска. По рецепту.