Фервекс д/дор. без цукру пор-к д/пригот.р-ну №8

Фармакологічні властивості

Фармакологічні ефекти, зумовлені компонентами, що входять до складу препарату фервекс:

- феніраміну малеат - блокатор Н1-рецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється зменшенням запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшуються ринорея, чхання та сльозотеча);

- парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію, полегшують вираженість болю і лихоманки (головний біль, біль у м'язах);

- аскорбінова кислота компенсує потреби організму у вітаміні С.

Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в травному тракті. C max парацетамолу в плазмі крові досягається через 30-60 хв після прийому. Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації в крові, слині та плазмі крові подібні. Зв'язування з білками плазми крові слабке. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. Другорядний метаболічний шлях, який каталізується цитохромом P 450, призводить до утворення проміжного реагенту (N-ацетілбензохіноніміна), який за нормальних умов застосування швидко знешкоджується відновленим глутатионом і виводиться з сечею після кон'югації з цистеїном і меркаптурової кислотою. Однак при важкому отруєнні кількість цього токсичного метаболіту підвищується.

Виводиться з сечею, в основному у вигляді метаболітів. 90% прийнятої дози виділяється нирками протягом 24 год, переважно у формі кон'югатів з глюкуроновою кислотою (60-80%), сульфатних кон'югатів (20-30%).

У незміненому вигляді виводиться близько 5% прийнятої дози. Т ½ становить близько 2 год.

Феніраміну малеат добре всмоктується в травному тракті. Виділяється переважно нирками. T ½ - 60-90 хв.

Аскорбінова кислота добре всмоктується в травному тракті. Виводиться переважно з сечею.

Показання

Фервекс для дорослих: симптоматичне лікування простудних захворювань, риніту, ринофарингіту, грипоподібних станів, що проявляються ринореей, сльозотечею, чханням, лихоманкою і / або головним болем.

Фервекс для дітей: симптоматичне лікування простудних захворювань, ринофарингіту у дітей (у віці від 6 років) і станів, що проявляються ринореей, сльозотечею, чханням, лихоманкою і / або головним болем.

Застосування

Фервекс для дорослих. всередину дорослим і дітям у віці старше 15 років препарат призначати по 1 саше 2-3 рази на добу. зміст саше розчинити в достатній кількості холодної або теплої води. р-р приймати відразу після приготування. пацієнтам з симптомами простудного захворювання краще приймати теплий розчин препарату ввечері. інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 год. максимальна тривалість лікування становить 5 днів.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 год.

Якщо симптоми захворювання не зникають або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Фервекс для дітей. Для перорального застосування. Зміст саше розчиняють в достатній кількості холодної або теплої води.

Ця форма випуску призначена для використання тільки у дітей (у віці від 6 років):

6-10 років - по 1 саше 2 рази на добу;

10-12 років - по 1 саше 3 рази на добу;

12-15 років - по 1 саше 4 рази на добу.

Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин. Максимальна тривалість лікування - 3 дні.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 год.

Якщо симптоми захворювання не зникають або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

Фервекс для дорослих. підвищена чутливість до компонентів препарату або антигістамінні засоби, важкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, важка аг, нестабільна стенокардія, тяжкі порушення серцевої провідності, гострий період інфаркту міокарда, тяжкий атеросклероз, декомпенсована серцева недостатність, гіпертиреоз, гостра затримка сечі при гіпертрофії передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, глаукома, тромбоз, тромбофлебіт, важкі форми цукрового діабету, епілепсія, похилий вік; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози / галактози або недостатність сахарози-ізомальтози, через вміст сахарози.

Не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Фервекс для дорослих протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або блокатори β-адренорецепторів при сечокам'яній хворобі - за умови, що аскорбінова кислота потрапляє в організм в дозі 1 г/добу.

Фервекс для дітей. Підвищена чутливість до компонентів препарату або антигістамінні засоби, важкі порушення функції печінки та / або нирок, фенілкетонурія, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, важка АГ, нестабільна стенокардія важкі порушення серцевої провідності, гострий період інфаркту міокарда, тяжкий атеросклероз, декомпенсована серцева недостатність, гіпертиреоз, гостра затримка сечі при гіпертрофії передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, глаукома, тромбоз, тромбофлебіт, важкі форми цукрового діабету , епілепсія. Не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або блокатори β-адренорецепторів. Сечокам'яна хвороба - за умови, що аскорбінова кислота потрапляє в організм в дозі 1 г/добу.

Дитячий вік до 6 років; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарози-ізомальтози, через вміст сахарози.

Побічні ефекти

З боку кровотворної та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль в області серця), гемолітична анемія, тромбоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтрофільний лейкоцитоз, пурпура, лейкопенія.

З боку імунної системи: анафілаксія, анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання на шкірі та слизових оболонках (звичайно еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема (синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, печія, блювання, запор, біль в епігастрії, діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми.

З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, порушення сну, безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, нервозність, тремтіння; в окремих випадках - кома, судоми, дискінезія, зміни поведінки, підвищена збудливість; порушення рівноваги та пам'яті, неуважність, особливо у пацієнтів похилого віку.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - тахікардія, дистрофія міокарда (дозозалежний ефект при тривалому застосуванні), ортостатичнагіпотензія.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі та утруднення сечовипускання, асептична піурія, ниркова колька.

З боку шкіри: екзема.

З боку органу зору: сухість очей, мідріаз, порушення акомодації.

При тривалому застосуванні у високих дозах: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових і / або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах; ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену до розвитку цукрового діабету.

Особливі вказівки

У разі високої температури тіла або тривалої лихоманки, що зберігаються протягом 5 днів на тлі застосування препарату, або при появі ознак суперінфекції слід звернутися до лікаря для визначення доцільності подальшого застосування препарату.

З обережністю приймати хворим на цукровий діабет.

Алкоголь підсилює седативну дію феніраміну малеату, гепатотоксичність парацетамолу.

Аскорбінова кислота може змінювати результати лабораторних тестів (глюкози, білірубіну крові, активності трансаміназ).

Ризик переважно психічної залежності з'являється при перевищенні рекомендованих доз і при тривалому лікуванні.

Для запобігання передозування, необхідно перевірити та виключити всі препарати, що містять парацетамол.

Для дорослих з масою тіла 50 кг загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г/добу.

Максимальні рекомендовані дози препарату Фервекс для дітей:

· Діти з масою тіла 37 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг маси тіла на добу;

· Діти з масою тіла 38-50 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г/добу;

· Діти з масою тіла 50 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г/добу.

Запобіжні заходи. Вживання алкогольних напоїв або застосування седативних засобів (особливо барбітуратів) підвищують седативний ефект феніраміну малеату, отже, слід уникати вживання цих речовин під час лікування.

Кожне саше Фервекс для дорослих і Фервекс для дорослих з малиновим смаком містить 11,5 г сахарози, що слід враховувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру.

Кожне саше Фервекс для дітей містить 2,4 г сахарози, що слід враховувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки вплив препарату на перебіг вагітності або годування груддю недостатньо вивчено, не слід призначати його в ці періоди.

Діти. Фервекс для дорослих не застосовувати у дітей віком до 15 років.

Фервекс для дітей застосовують у дітей у віці від 6 до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може викликати сонливість, тому під час його прийому слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Аналоги:

• Фервекс д/дорослих гран.д/пригот. р-ну №8, Upsa sas