Фламідез гель 40г

Фармакологічні властивості

Фламідез гель має місцеву знеболювальну, протизапальну та протинабрякову дії. фармакологічна дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу. диклофенак і метилсаліцилат - нестероїдні протизапальні засоби, в основі протизапальної дії яких лежить здатність пригнічувати синтез простагландинів і таким чином зменшувати прояви симптомів запалення.

Левоментол при місцевому застосуванні має судинорозширювальну і помірну знеболювальну дії, викликаючи відчуття прохолоди. Сприяє кращому проникненню діючих речовин через шкіру.

Застосування препарату при запаленні, викликаному травмою або ревматичними захворюваннями, приводить до зменшення набряку тканин, болю і скорочення періоду відновлення функцій пошкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль, м'язів.

Диклофенак виявляють в плазмі крові при місцевому застосуванні на гомілку 2 г 3 рази на добу протягом 6 днів. Середні фармакокінетичні показники становили: AUC 0- t - 9 нг ? год / мл, C max - 4 нг / мл і Т max - 4,5 ч. Тоді як при пероральному прийомі 75 мг диклофенаку AUC складає 1600 нг ? год / мл. Тобто системна біодоступність диклофенаку при місцевому застосуванні значно нижче, ніж при пероральному, що знижує ризик розвитку побічних ефектів.

Приблизно 99% диклофенаку зв'язується з білками плазми крові.

Метилсалицилат швидко абсорбується через шкіру, виводиться переважно з сечею.

Левоментол виводиться з сечею і жовчю у вигляді глюкуроніду.

Показання

Місцеве лікування міозиту, фіброзіти, ішіасу, розтягнення м'язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату, болі в м'язах і суглобах при великих фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів, ревматичних ураженнях опорно-рухового апарату - бурсите, артриті, тендосиновіті, тендините .

Застосування

Тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим і дітям віком старше 14 років на уражену ділянку шкіри необхідно нанести невелику кількість гелю по 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, 3-4 рази на добу, легко втираючи до повного всмоктування. Бажано уникати тривалого застосування гелю на великих ділянках шкіри та в високих дозах. Гель можна застосовувати одночасно з пероральним прийомом таблеток диклофенаку натрію за умови консультації лікаря.

Після аплікації препарату руки необхідно вимити, якщо тільки ця ділянка не піддавалася лікуванню.

Тривалість лікування залежить від показань та ефективності лікування і визначається лікарем. Гель не слід застосовувати більше 14 днів при пошкодженні та ревматизмі м'яких тканин або більше 21 дня в разі болю при артриті, якщо інше не рекомендовано лікарем. Пацієнти похилого віку можуть застосовувати препарат в звичайних дозах.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку або будь-якого компонента препарату. підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Побічні ефекти

Фламідез гель добре переноситься.

У рідкісних випадках у місці нанесення гелю відзначалися почервоніння шкіри, свербіж, печіння або висип (в тому числі пустулезная) на шкірі, екзема.

У дуже рідкісних випадках виникали алергічні реакції.

Іноді виникає дерматит, в тому числі контактний (наприклад локалізована висипка на шкірі, свербіж, почервоніння, набряки або папули).

Рідко відзначається бульозний дерматит.

У рідкісних випадках розвиваються генералізовані шкірні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, бронхоспазм, БА.

Імовірність виникнення системних побічних реакцій після місцевого застосування диклофенаку низька в порівнянні з частотою побічних реакцій при пероральному застосування диклофенаку, проте якщо гель наноситься на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, не можна виключати можливість виникнення системних побічних реакцій. В такому випадку слід керуватися інформацією, викладеною в інструкціях по застосуванню для інших форм випуску диклофенаку.

У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування препарату.

У разі появи будь-яких інших побічних явищ або незвичних реакцій слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Фламідез гель призначений тільки для зовнішнього застосування. препарат не можна приймати всередину.

Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо в анамнезі є такі захворювання: виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки та нирок, виражені порушення кровотворення, БА, поліпоз слизової оболонки носа, алергічні реакції.

Після нанесення гелю необхідно вимити руки, щоб уникнути контакту препарату з очима та слизовими оболонками.

Препарат слід з обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗП.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку у порівнянні з такою при прийомі всередину низька, але підвищується при нанесенні на відносно великі поверхні шкіри протягом тривалого часу.

У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування препарату.

Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникаючи попадання на запалену, пошкоджену або інфіковану шкіру, в очі та інші слизові оболонки.

Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов'язку, однак допускається його застосування під неокклюзіонную пов'язку. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.

Фламідез гель містить пропіленгліколь, що може привести у деяких пацієнтів до слабкого локального подразнення шкіри.

Якщо симптоми захворювання не проходять, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки вплив пригнічення синтезу простагландинів на перебіг вагітності при місцевому застосуванні диклофенаку не вивчено, застосовувати препарат протягом перших 6 місяців вагітності можна тільки у разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.

У III триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату можливо тільки в разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. При цьому не можна наносити препарат на молочні залози або на велику поверхню шкіри, а також застосовувати протягом тривалого часу (більше 1 тижня).

Діти. Препарат не застосовувати у дітей віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу у дітей у віці старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, слід звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Фламідез гель при зовнішньому застосуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Взаємодії

Внаслідок незначної системної адсорбції препарату при зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Передозування

Малоймовірна, оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні дуже низька. при випадковому прийомі всередину можливий розвиток системних побічних реакцій. в разі випадкового проковтування препарату показано промивання шлунка, застосування адсорбентів і симптоматичне лікування з прийняттям терапевтичних заходів, призначених для лікування при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами. хворому слід звернутися до лікаря. симптоматичне лікування проводиться при появі ознак розвитку ускладнень, таких як підвищення пекло, ниркова недостатність, судоми, пригнічення дихання, ускладнення з боку травного тракту.

Аналоги:

• Доларен гель туба 50г, Наброс фарма пвт. лтд индия
• Доларен гель 50г туба карт уп, Наброс фарма пвт.лтд,, індія
• Доларен гель 50г, Наброс фарма пвт. лтд., индия
• Фаніган фаст гель 100г, Кусум фарм (украина)