Газоспазам табл.в/о №30

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. газоспазам є комбінованим препаратом, який об'єднує два лікарські засоби: дицикловерину гідрохлорид і симетикон.

Дицикловерину гідрохлорид чинить спазмолітичну (знімає спазм гладких м'язів шлунково-кишкового тракту, біль у животі, пов'язану зі спазмом або розтягуванням стінки шлунково-кишкового тракту) і антисекреторні дію на екскреторні залози. Ефект дицикловерину досягається завдяки специфічному антихолінергічному (Антімускаріновие) дії на ацетилхолінові рецептори, а також безпосереднього спазмолітичній дії на гладкі м'язи. Дослідження показали, що дицикловерин однаково ефективний при спазмах, індукованих ацетилхоліном і барію хлоридом. Дія ж атропіну при спазмі, спричиненому барію хлоридом, в 200 разів слабкіше такого при ацетилхолін-індукованому спазмі. Мідріатичний ефект дицикловерину і його вплив на секрецію слинних залоз незначні в порівнянні з ефектами атропіну (відповідно 1/500 і 1/300).

Симетикон є поверхнево-активною речовиною, піногасником. Механізм дії заснований на зниженні поверхневого натягу пухирців газу, що сприяє вільному виведенню газів зі шлунково-кишкового тракту або їх абсорбції стінкою кишечнику. Симетикон покращує якість рентгенограм і сонограм, забезпечує кращий розподіл контрастних речовин на слизовій оболонці кишечника.

Фармакокінетика. Дицикловерину гідрохлорид при пероральному прийомі швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті, C max в плазмі крові досягається через 60-90 хв; виводиться переважно з сечею (79,5% введеної дози), частково - з калом (8,4%). T ½ - 1,8 ч. Середній обсяг розподілу - 3,65 л/кг.

Симетикон у фізіологічному і хімічному відношенні є інертною речовиною, він не абсорбується і виводиться в незміненому вигляді після проходження через травний тракт.

Показання

Лікування станів, що супроводжуються спазмом гладких м'язів шлунково-кишкового тракту і метеоризмом, а також пов'язаної з ними абдомінальної болем. лікування спастичних станів шлунково-кишкового тракту, в тому числі при коліті, кишковій коліці, синдромі подразненого кишечника, спастичних запорах. як додаткове лікування органічних захворювань шлунково-кишкового тракту при коліті, дивертикуліті, ентериті, гастриті, виразці.

Застосування

Дози для дорослих і дітей у віці старше 12 років: по 1 таблетці 4 рази на добу (по 5-10 мл суспензії 3-4 рази на добу); максимальна добова доза становить 4 таблетки (40 мл суспензії). перед застосуванням суспензії флакон необхідно добре збовтати.

Препарат рекомендується приймати до або після прийому їжі. Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, паралітична кишкова непрохідність, стеноз пілоричного відділу шлунково-кишкового тракту з обструкцією, важкий виразковий коліт, рефлюкс-езофагіт. обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів. ниркова недостатність, обструктивні захворювання сечовивідних шляхів, аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням. глаукома. міастенія gravis. тиреотоксикоз. серцева недостатність, нестабільний стан серцево-судинної системи при гострих кровотечах.

Побічні ефекти

Наведені нижче побічні ефекти стосуються групи антихолінергічних лікарських засобів, але не всі вони відзначені при застосуванні дицикловерину гідрохлориду:

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, втрата смаку, анорексія, нудота, блювота, розлад травлення, відчуття здуття живота, біль в животі, запор.

З боку центральної нервової системи: дзвін у вухах, головний біль, сонливість, слабкість, нервозність, психоз, оніміння, запаморочення, кома, сплутаність свідомості та / або збудження (особливо у пацієнтів похилого віку), дискінезія, безсоння, дезорієнтація, короткочасна втрата пам'яті, галюцинації , дизартрія, атаксія, ейфорія, неадекватні емоційні реакції (симптоми знижуються через 12-24 год після зниження дози).

З боку органу зору: затуманення зору, двоїння в очах, розширення зіниць, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску (короткочасні атропіноподібні ефекти, які проходять після відміни дицикловерину).

З боку шкіри / алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи алергічний дерматит, свербіж, висип, кропив'янку, еритему, медикаментозну ідіосинкразію, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку сечостатевої системи: утруднене сечовипускання, затримка сечі.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття посиленого серцебиття.

З боку дихальної системи: ядуха, апное, закладеність носа.

Інші ефекти: зменшення потовиділення, закладеність носа, чхання, набряк слизової оболонки горла, пригнічення лактації.

Особливі вказівки

При високій температурі навколишнього середовища в період лікування можливий перегрів організму (підвищення температури тіла і тепловий удар внаслідок зменшення потовиділення). при появі відповідних симптомів необхідно відмінити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Діарея може бути раннім симптомом неповної кишкової обструкції, особливо у пацієнтів з ілеостомою або колостомою. У таких випадках лікування препаратом є неадекватним, а можливо, і шкідливим.

У осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до антихолінергічних засобів препарат може викликати такі ефекти з боку ЦНС, як сплутаність свідомості, дезорієнтація, атаксія, підвищена стомлюваність, або навпаки - ейфорію, збудження, безсоння, афективний стан. Зазвичай ці симптоми зникають протягом 12-24 год після припинення застосування препарату.

Газоспазам слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з автономною нейропатією, захворюваннями печінки або нирок, виразковим колітом (прийом високих доз може викликати паралітичну непрохідність кишечника і розвиток або загострення такого серйозного ускладнення, як токсичний мегаколон), АГ, ІХС, застійною серцевою недостатністю, тахиаритмией, тахікардією, грижею стравохідного отвору діафрагми та гіпертрофією передміхурової залози.

Допоміжні речовини. Препарат у формі таблеток містить лактозу. Якщо встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека лікування дицикловерин і симетиконом в період вагітності не встановлена, тому препарат не слід застосовувати у вагітних.

Оскільки дицикловерину гідрохлорид проникає в грудне молоко, лікарський засіб не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дицикловерину гідрохлорид може викликати сонливість і затуманення зору, тому не рекомендується під час прийому препарату керувати транспортними засобами та механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодії

Амантадин, антиаритмічні лікарські засоби i класу (наприклад, хінідин), антигістамінні, антипсихотичні препарати (наприклад, фенотіазини), бензодіазепіни, інгібітори мао, наркотичні анальгетики (наприклад меперидин), нітрати та нітрити, симпатоміметики, трициклічні антидепресанти та інші препарати з антихолінергічною активністю можуть посилювати дію або побічні ефекти дицикловерину.

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію антиглаукомних коштів, тому препарат слід з обережністю призначати при підвищений внутрішньоочний тиск і одночасному застосуванні кортикостероїдів.

Антихолінергічні засоби можуть змінювати всмоктування в шлунково-кишковому тракті деяких препаратів, зокрема дигоксину пролонгованої дії, що може викликати підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові.

Дицикловерин може нейтралізувати дію препаратів, що змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, наприклад метоклопраміду.

Оскільки антацидні засоби можуть знижувати абсорбцію антихолінергічних препаратів, слід уникати їх одночасного застосування.

Інгібуючий вплив антихолінергічних засобів на секрецію соляної кислоти в шлунку може нейтралізувати препарати, що застосовуються для лікування ахлоргідрії і дослідження шлункової секреції.

Аналоги:

• Мовеспазм табл.в/о №10, Мови хелс гмбх, швейцария