ИНДОВЕНОЛ ГЕЛЬ 40Г ТУБА

ИНДОВЕНОЛ (INDOVENOLUM) Борщаговский ХФЗ     C05C A54

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 40 г

 Троксерутин 20 мг/г  Индометацин 30 мг/г

Прочие ингредиенты: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.

№  UA/2152/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакологические свойства Индовенола определяются его действующими веществами — троксерутином и индометацином.
Троксерутин — биофлавоноид, обладающий Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующие, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к повреждениям, уменьшает выраженность экссудативного воспаления в сосудистой стенке. В результате способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозных тканях. 
Индометацин — препарат группы НПВП, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.
Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальному высвобождению действующих веществ, а также созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.
Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений; 60% выводится с мочой и 30% — с калом. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

 

• трофические нарушения при хронической венозной недостаточности;
• варикозное расширение вен, сопровождаемое болью и отеками;
• мышечно-суставные заболевания (бурсит, тендовагинит, миозит, синовит);
• гематомы травматического происхождения.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют наружно. Около 0,5–1 г Индовенола (полоска геля длиной 2,5–5 см) наносят равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирают в течение 1–2 мин. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев аппликации на руки). Процедуру повторяют 2–3 раза в сутки. Общая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет не должна превышать 5 г геля. Продолжительность лечения Индовенолом не должна превышать 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, а также состояния, сопровождающиеся кровотечением из органов ЖКТ (включая геморроидальное кровотечение); хронический гастрит, энтероколит; нарушения кроветворения различной этиологии; выраженные нарушения функций печени и почек; тяжелая сердечная недостаточность; БА или аллергические реакции в анамнезе, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; период беременности и кормления грудью; возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно местное раздражение кожи в виде гиперемии, зуда, кожных высыпаний, аллергических реакций, контактного дерматита, ощущения тепла и жжения в области нанесения, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
Возникновение системных побочных эффектов после местного применения Индовенола маловероятно, однако, учитывая возможность длительного применения, превышения рекомендуемых доз, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного приема других препаратов индометацина, возможно развитие системных побочных реакций.
Со стороны ЖКТ: изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея или запор. Редко — желудочно-кишечные кровотечения, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, кровотечения из десен, глоссит.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушения речи.
Аллергические реакции: аллергический ринит, экзантема, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, приступ астмы.
Прочие: мышечная слабость, миалгия, желтуха, изменения лабораторных показателей состава периферической крови, повышение уровня печеночных ферментов, повышение АД, сухость и покраснение глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. 
Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью на период лечения рекомендуется прекратить.
Дети. Индовенол не применяют у детей в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении Индовенола возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальна. Однако следует исключить возможность взаимодействия с антикоагулянтами и антитромботическими средствами — повышается риск развития кровотечений.
Индовенол может снижать эффективность антигипертензивной терапии за счет снижения эффективности блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков; при одновременном применении с другими НПВП, ГКС, употреблении алкоголя усиливается ульцерогенное действие.
Применение Индовенола с дигоксином, препаратами лития может повышать концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.
Индовенол способен снизить канальцевую секрецию метотрексата и соответственно повысить его токсичность; при применении с пробенецидом возможно снижение урикозурического действия пробенецида и замедление выведения индометацина из организма; сульфинпиразон может замедлять выведение индометацина из организма; нежелательно сочетание с миелосупрессивными, противоопухолевыми, антидиабетическими средствами, цефалоспоринами, препаратами вальпроевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая вероятность длительного применения, превышения рекомендуемых доз, нанесения его на обширные участки кожи, одновременного применения других препаратов индометацина, возможны вышеуказанные побочные эффекты.
Лечение: снять или смыть с кожи оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С, не допускается замораживание.

Аналоги:

• Троксевенол гель 40г, Виола