Хиты продаж
-
1340,90 грн.Эндотелон 150мг №20 таб. -
3724,16 грн.Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп) -
1265,00 грн.Юракс (Кротамитон) крем 20г №1 -
22162,80 грн.Натулан (прокарбазин) капс 50мг №50 -
3187,80 грн.Ксеникал капс 120мг №84 орлистат
Этопозид конц.д/инф. 20мг 10мл N1
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s19239
- Производитель: ТЕВА, Израиль
- Действующее вещество: этопозид
- Срок годности: до 01.04.26
- Наличие: нет в наличии
ЭТОПОЗИД-ТЕВА
(ETOPOSIDE-TEVA)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Этопозид- Тева
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
этопозид (etoposide)
Регистрационный номер
СОСТАВ 1 мл раствора содержит
Активное вещество этопозид 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин 80, этанол абсолютный,пропиленгликоль 300
ОПИСАНИЕ
Прозрачный, желтоватый слегка вязкий раствор, свободный от видимых механических частиц.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа противоопухолевое средство растительного происхождения
Фармакодинамические свойства:
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина,используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз,вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Фармакокинетические свойства:
После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках,миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга.
Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степени - через гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1,5 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 часов. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин./м2. Почечный клиренс составляет 30 - 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов (около 40% введенной дозы) в течение 48-72 часов. 2 - 16% выделяется с калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Выраженная миелосупрессия;
- Выраженные нарушения функции печени;
- Острые инфекции;
- Беременность и период кормления грудью.
Применение у детей
Безопасность и эффективность для детей не установлена.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Дозы этопозида составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.
Также часто применяется режим введения этопозида через день - в 1-й, 3-й и 5-й дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.
Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны системы кроветворения: Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота и рвота возникает примерно у одной трети пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует уменьшить.
Аллергические реакции: Симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, апноэ. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при необходимости вводили вазопрессорные препараты, кортикостероиды, антигистаминные препараты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию.
Со стороны кожи и кожных придатков: Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Отмечается также появление пигментации, зуда, крапивницы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.
Другие токсические проявления: Изредка отмечаются, периферическая нейропатия сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза. Поскольку этопозид является цитотоксическим противоопухолевым препаратом, необходимо соблюдать меры правильного использования и обращения с ним. Инфузии могут проводить только медицинские работники, имеющие достаточный опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Медицинскому персоналу рекомендуется работать в перчатках. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом этопозида. Если до начала терапии этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами терапии, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
При возникновении анафилактических реакций введение этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, инфузионную терапию.
Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Поскольку данный препарат обладает мутагенным потенциалом, он может вызывать повреждения хромосом сперматозоидов человека; поэтому мужчины, получающие терапию этопозидом, должны использовать средства контрацепции.
Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются. Введение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. Однако, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия:
- перфузию следует прекратить, как только появилось ощущение жжения;
- вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (гидрокортизона);
- на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема;
- на пораженную область наложить сухую повязку на 24 часа.
- Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено. Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор во флаконах по 100мг/5мл,200мг/10мл, 400 мг/20 мл, 500 мг/25 мл и 1000 мг/50 мл. По 1 флакону в картонной коробке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.
Срок годности:3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту врача
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Аналоги:
- Этопозид фл.100мг/5мл n1, Эбеве арцнайм., австрия
- Этопозид фл.200мг/10мл n1, Эбеве арцнайм., австрия
- Этопозид фл.50мг/2.5мл n1, Эбеве арцнайм., австрия
- Этопозид конц.д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 5мл n1, Тева, израиль
- Этопозид эбеве конц.д/р-ра д/инф. 20мг/мл 20мл (400мг)фл. n1, Ебеве фарма гес.м.б.х нфг.кг, австрія
- Этопозид-тева конц.д/р-ра д/ин.20мг/мл фл.10мл №1, Нидерланды
- Этопозид-тева конц.д/р-ра д/ин.20мг/мл фл.5мл №1, Нидерланды
- Посид 50мг (этопозид), Каділа індія
- Ластет lastet (этопозид) раствор 100мг/5мл №1, Индия
- Ластет lastet (этопозид) капсулы 50 мг №8, Индия
- Этопозид эбеве20мг/мл20мл фл№1, Эбеве фарма гмбх нфг. кг австрия
- Этопозид-тева конц.д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл.10мл №1@, Teva
- Этопозид конц.д/р-ра д/инф.20мг/мл 5мл n1фл., Сіндан фарма срл, румунія
- Этопозид эбеве 20мг/мл 10мл №1, Эбеве фарма гмбх нфг. кг австрия
- Ластет 50мг этопозид в капсулах №20, Ниппон каяку ко.лтд
- Этопозид эбеве 20мг/мл5мл фл№1, Эбеве фарма гмбх нфг. кг австрия
- Этопозид конц.д/р-ра д/инф.20мг/мл фл.5мл №1, Сіндан фарма срл, румунія
- Этопозид эбеве 20мг/мл 2.5мл№1, Эбеве фарма гмбх нфг. кг австрия
- Этопозид-мили 100мг/5мл фл.№1, Венус ремедис лимитед индия
- Этопозид-мили фл. 100мг 5мл n1, Венус ремедіс лімітед, індія
- Этопозид-мили конц.д/р-ра д/инф. 20мг/мл 10мл (200мг)фл. n1, Венус ремедіс лімітед, індія
- Ластет капс 50мг №8, Khandelwal
- Этопозид амакса конц.д/р-ра д/инф. 20мг/мл 5мл фл.№10, Стадафарм гмбх, німеччина
- Ластет (этопозид) капс. 50мг №20, Nippon kayaku, япония
- Ластет (этопозид) капс. 100мг №10, Nippon kayaku, япония
- Ластет 50мг этопозид в капсулах №20, Ниппон каяку ко.лтд
- Ластет 50мг этопозид в капсулах №20, Ниппон каяку ко.лтд
- Ластет (этопозид) капс. 50мг №20, Ниппон каяку ко.лтд
- Ластет капс 50мг №8 , Ес