Кеналог 40мг/мл 1мл №5 сусп.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЕНАЛОГ 40

(KENALOG®40)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: triamcinolone;

основні фізико-хімічні властивості:суспензія білого кольору, зі слабким запахом

бензилового спирту;

склад:1 мл суспензії містить 40мг триамцинолону ацетоніду;

допоміжні речовини: натріюкарбоксим етилцелюлоза, натрію хлорид, спирт бензиловий,

полісорбат, вода дляін’єкцій.

Форма випуску.Суспензія дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Код АТС Н 02А В 08.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Кеналог 40 - це водна суспензія триамцинолону ацетоніду з тривалою дією, призначена для системного і місцевого застосування. Це синтетичний кортикостероїд з дуже сильною проти запальною, анти алергійною, протисвербіжноюта імуносупресивною дією. Кеналог40 не є джерелом натрію та не затримує води, він навіть діє як легкий діуретичний засіб. Він не спричинює гіпертензії. Діабетогенна дія триамцинолону в 2 - 3 рази менше виражена у порівнянні здексаметазоном. Він пригнічує гіпофіз менше, ніж еквівалентні дози інших кортикостероїдів.

Кеналог 40 справляє пролонгований ефект, який може бути постійним або підтримуватися протягом кількох тижнів. Після одноразового внутрішньом’язового введення дозитриамцинолону ацетоніду від 80 до 100 мг спостерігається пригнічення надниркових залоз протягом 24 - 48 годин, яке поступово нормалізується протягом 20 - 40 днів.

Фармакокінетика.Післявнутрішньо суглобового введення від 58 до 67% триамцинолону резорбуєтьсяпротягом 3 діб. Метаболізується в печінці. Менше 15% виділяється в незміненому стані із сечею.

Показання для застосування.Кеналог40 застосовують при ревматоїдному артриті (внутрішньо суглобове введення), несуглобовому ревматизмі (бурсит, фіброзит, міозит), алергічних хворобах, захворюваннях шкіри (бульозні дерматози, псоріаз - особливо артропатичний).

Спосіб застосування та дози.ВведенняКеналогу 40 не повинно бути внутрішньо венним! Дозування - індивідуальне.

 

Внутрішньом’язове введення. Звичайна початкова доза для дорослих становить 40 мг, наступна - від 40 до 80мг кожні 2-4 тижні, залежно від реакції хворого. За необхідності доза може бути збільшена до 120 мг за одне введення. Дітям від 6 до 12 років: 0,03 - 0,2 мг/кгмаси тіла з 1-7 -денним інтервалом.

Місцеве застосування. Від 10 до 40 мг - внутрішньо суглобове введення. Загальна доза - до 80 мг, якщо препарат вводиться одночасно у декілька суглобів. Наступні внутрішньо суглобовіін’єкції проводяться через 3-4 тижні, залежно від симптомів хвороби. При проведенні ін’єкції в ушкоджений орган доза становить від 10 до 40 мг.

Побічна дія.Побічні ефекти подібні до тих, які спричиняють інші кортикостероїди.

Шкірні реакції: стрії, акне, петехії, екхімози, телеангіектазіі, зміни

пігментації, подовження загоювання ран.

З боку кісток і м ’язів: слабкість м’язів та їх атрофія, остеопороз.

З боку зору: глаукома, катаракта.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлункові розлади, пептична виразка, панкреатит,

нудота, анорексія.

З боку ендокринної системи: пригнічення надниркових залоз, синдром Кушинга,

стероїдний діабет, порушена секреція статевих гормонів - нерегулярність менструального

циклу, імпотенція, гірсутизм.

З боку імунної системи: послаблення імунітету, зростаючий ризик інфекції, маскування

інфекції.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

Алергічні реакції спостерігаються рідко.

Кортикостероїди пригнічують ріст дітей та підлітків.

Крім того, можуть виникнути артеріальна гіпертензія, зростання внутрішньо очного та

внутрішньо черепного тиску, аваскулярний кістковий некроз, патологічні переломи,

психоз, депресія, флеботромбоз і збільшення маси тіла.

Протипоказання.Підвищена чутливість до триамцинолону або інших інгредієнтів, активна пептична виразка, кишкові анастомози, дивертикуліт, глаукома, діабет, остеопороз, схильність до психозів, лімфаденіти після вакцинації БЦЖ, 2 місяці після вакцинації живою вакциною, тяжка псевдопаралітична міастенія, туберкульоз, вірусна інфекція, системний мікоз, інфекції, стійкі до антибіотиків, амебна інфекція, синдромКушинга.

Триамцинолону треба уникатиу випадках тяжких поранень і операцій, його не можна застосовувати хворим зфлеботромбозами або тромбоемболічними ускладненнями. Ін’єкції триамцинолонупротипоказані дітям до 6 років.

Передозування.Надмірні дози можуть, звичайно тільки після кількох тижнів прийому, спричинити, головним чином, синдром Кушинга, пригнічення кори надниркових залоз, слабкість м’язів, остеопороз та ерозійну гастродуоденопатію. Лікування - симптоматичне. Гемодіаліз незначною мірою прискорює виведення триамцинолону з організму.

Особливості застосування.

Попередження та застереження.

Тривале використаннятриамцинолону стримує секрецію гормонів надниркових залоз,

тому лікування треба припиняти поступово. Пригнічення залоз, що виділяють адреналін,

може тривати кілька місяців після припинення лікування. Хворі на туберкульоз або пептичну виразку ванамнезі потребують постійного спостереження, тому що існує

загроза поновлення процесу. У випадках тяжких інфекцій триамцинолон повинен

застосовуватися лише разомз терапією антибіотиками.

Існує зростаючий ризик вірусної інфекції під час першого контакту з вірусами вітряної

віспи та герпесу.

Також необхідно попередити осіб з тяжкими м’язовими захворюваннями.

Дітям дають триамцинолонтільки у разі гострої потребі, тому що він може

пригнічувати ріст ірозвиток.

Кортикостероїди треба з обережністю призначати хворим на артеріальну гіпертензію, епілепсією, з тяжкою серцевою недостатністю і тяжкими порушеннями функції печінки.

Кортикостероїди можуть впливати на алергічні проби і підвищувати ризик гіпокаліємії.

При внутрішньо суглобовихін’єкціях хворі повинні бути попереджені, що не можна

перенапружувати суглоб через його нестабільність. Подібне (особливо

внутрішньо суглобове) введення триамцинолону необхідно проводити у суворо

стерильних умовах.

Вагітність та годування груддю.

Безпека використання кортикостероїдів ще не доведена. Вони показані за умови, що можлива користь дляматері від їх застосування перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю треба припинити під час лікування. Немовля, мати якого приймала кортикостероїди в період вагітності, повинно перебувати під постійним наглядом через можливістьадренокортикальної недостатності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Триамцинолон може як підсилювать, так і знижувать дію антикоагулянтів, зменшує концентрацію саліцилатів та підвищує рівень глюкози уплазмі крові (потрібно регулювання доз інсуліну і/або антидіабетичних засобів).

Одночасний прийомтриамцинолону і діуретичних засобів може спричинити підвищену

втрату калію (хворі більш чутливі до дії дигіталісу).

Одночасний прийомβ-адренергічних рецепторних агоністів підвищує ризик гіпокаліємії.

Естрогени можуть зменшувати метаболізм кортикостероїдів.

Спільний прийом барбітуратів, фенітоїну або рифампіцину зменшує ефективність

триамцинолону.

Триамцинолон, якщо його приймають разом з не стероїдними протизапальними засобами,

збільшує ризик шлунково-кишкового крововиливу. Кортикостероїди зменшують вплив

антигіпертензивних ліків.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі від 8 до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3років.