Клевазол крем ваг. 20г туба №1 (+3 апликатора)

Название : КЛЕВАЗОЛ
INN : comb drug
Упаковка : крем вагинальный по 20 г в тубах №1 в пачке ( вместе с 3 апликаторами)
Состав : 1г крема содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 20 мг , миконазола нитрата в пересчете на миконазол 20 мг.
Регистрационное свидетельство : UA/12647/01/01 от 08.02.2013
Клевазол – оригинальная комбинация антимикотика и антибиотика. Для лечения пациенток с инфекционно-воспалительными заболеваниями половых органов.
Подробнее

ФАРМАКОДИНАМИКА.
Клиндамицина фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7-(S)-хлоролинкомицин, полусинтетическим антибиотиком. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат не активен in vitro, in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин in vitro проявляет активность против микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (виды Peptostreptococcus и Bacteroides).
Миконазола нитрат - местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Cаndida), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.


ФАРМАКОКИНЕТИКА.
После интравагинального применения 1 раз в сутки 100 мг клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, максимальная сывороточная концентрация клиндамицина достигает в среднем 20 нг/мл (интервал - от 3 до 93 нг/мл). Почти 3% (от 0,1 до 7,0%) введенной дозы абсорбируется системно.
После введения во влагалище 100 мг клиндамицина фосфата (20 мг/г) количество клиндамицина, который всасывается, составляет 4%. При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется в незначительном количестве (примерно 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении. Экскреция миконазола происходит с мочой в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Смешанные (бактериальные и грибковые) вульвовагинальные инфекции, вторичные и суперинфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями и грибами.

ПРИМЕНЕНИЕ

Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор (5 г крема, соответствует 100 мг миконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Крем вводят интравагинально, преимущественно перед сном в течение 7 дней подряд. Инструкция по применению аппликатора: 1. Снимите бушон с тубы с и навинтите пластиковый аппликатор на тубу. Выдавите крем в аппликатор до полного его заполнения. Отсоедините аппликатор и закройте тубу бушоном. 2. Лежа на спине, осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище. 3. Медленно нажимая на поршень, выдавите из аппликатора крем. 4. Извлеките пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к клиндамицина фосфату или линкомицину, миконазола нитрату или к любому компоненту препарата. Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhоeae и Herpes simplex virus. Язвенный колит, энтерит или колит, связанный с приемом антибиотиков, в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны мочеполовой системы - влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия. Со стороны организма в целом - системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, головная боль, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боль во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении вагинальных инфекций показано одновременное лечение полового партнера.
Не рекомендуется применять препарат Клевазол® одновременно с другими интравагинальными средствами.
Следует избегать попадания препарата в глаза и в полость рта.
Во время лечения не рекомендуется спринцевание, пользование тампонами, а также мылом с кислой рН, которые могут снижать эффективность препарата. Пациенток следует предупредить о том, что во время лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Крем содержит ингредиенты, которые могут повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы. Поэтому эти изделия не следует использовать во время применения препарата.
При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.
При применении антибиотиков возможно возникновение диареи, а в некоторых случаях и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то, что всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении диареи следует отменить препарат и при необходимости провестинадлежащие диагностические и лечебные мероприятия.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или ощущение боли является показанием к прекращению лечения Клевазолом®.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Показано существование перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии.

Отмечено взаимодействие миконазола с изоформами СYР2С9 и СYР3А4 системы цитохрома Р450. Миконазол потенцирует действие пероральных атикоагулянтов (например

варфарин) и других препаратов, которые подвергаются биотрансформации ферментами СYР2С9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин) и СYР3А4 (например, ингибиторы редуктазы НМG-СоА - симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов - дигидропиридин, верапамил). Поэтому терапию препаратами с миконазолом необходимо проводить под контролем врача. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

При лечении препаратом не следует применять другие вагинальные лекарственные средства.

Применение Клевазола® уменьшает надежность механической контрацепции (латекссодержащих средств: презервативы, вагинальные диафрагмы).