Ламизил 250мг №28

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛАМИЗИЛ®

спрей накожный 1 % фл. 15 мл, № 1

спрей накожный 1 % фл. 30 мл, № 1

 Тербинафина гидрохлорид

10 мг/г

№  UA/1005/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

крем 1 % туба 15 г

крем 1 % туба 30 г

 Тербинафина гидрохлорид

10 мг/г

№  UA/1005/03/01 от 10.07.2009 до 10.07.2014

ЛАМИЗИЛ®ДЕРМГЕЛЬ

гель 1 % туба 15 г

 Тербинафин

10 мг/г

№  UA/1005/04/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

тербинафин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достигать эффекта при кратковременном применении.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Ламизил в форме геля оказывает местное охлаждающее действие. Препарат начинает действовать быстро, поэтому он может быть рекомендован для краткосрочного лечения (7–14 дней в соответствии с показаниями). У большинтва пациентов, страдающих эпидермофитией стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 мес после лечения препаратом Ламизил в течение 1 нед.
Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
При наружном применении всасывается <5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

ПОКАЗАНИЯ:

тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, при дерматофитии стоп («стопа атлета»), паховой дерматофитии («зуд жокея»), дерматофитии туловища (стригущий лишай); разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например C. albicans).

ПРИМЕНЕНИЕ:

длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.
Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

• дерматофития стоп, в том числе «стопа атлета»: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.
Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.
Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

• эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. Гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
Перед первым применением необходимо проколоть защитную мембрану тубы с помощью заостренного кончика, который присутствует на крышке с резьбой.
Средняя продолжительность лечения:

• дерматофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• паховая дерматофития и дерматофития туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.

Опыт применения геля у детей недостаточный.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения. В связи с этим, в случае возникновения любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.
Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.
Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.
Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Дети. Опыта использования препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.
Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, головной боли, боли в эпигастральной области, головокружения. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.