Ластет 100мг №10

ЛАСТЕТ (LASTET)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Etoposide;

основні фізико-хімічні властивості: м'які желатинові капсули;

склад: 1 капсула містить 25; 50 та 100 мгетопозиду;

допоміжні речовини: макрогол 400, гліцерин, лимонна кислота, гідроксипропіл целюлоза.

Форма випуску. Капсули для перорального вживання.

Фармакологічна група. Протипухлинні засоби. Код АТС: L01CB01.

Фармакологічні властивості.

Етопозид - протипухлинний засіб, напівсинтетичне похідне подофілотоксину. Протипухлинна активність спостерігалася стосовно таких видів пухлин: лімфолейкоз L1210, Р 388, меланома В 16, рак легенів Льюїса, пухлина прямої кишки, рак яєчника М 5076 і карцинома Ерліха. Крім того, протипухлинна активність також спостерігалася по відношенню до клітин лінійAH66F і АН 66 асцитної гепатоми.

Етопозид виявляє цитотоксичну дію у пізній фазі S і у фазі G2 клітинного циклу, блокуючи фазу G2. Вважають, що механізм його дії зумовлений опосередкованою стимуляцією розриву ланцюгаДНК, не впливаючи на неї безпосередньо. Цитоцидна активність посилюється залежно від тривалості введення і концентрації препарату.

Фармакокінетика.

Найвища концентрація препарату в крові онкологічних хворих при його одноразовому пероральному вживаннітрималась на протязі 1-2 годин після прийому, потім поступово зменшувалась. Показник виділення незміненої речовини в сечу за 24 години становив 6-30% від введеної дози. При повторному вживанні препарату в дозі 200 мг/добу, на протязіп'яти діб, не була встановлена різниця в концентрації між групами хворих, які приймали добову дозу препарату за один прийом ранком, чи за два рівні прийоми ранком та увечері. Кумуляції етопозиду в тканинах не спостерігалось.

Показання для застосування. Дрібноклітинний і не дрібноклітинний рак легенів, неходж кінська лімфома, пухлини яєчка, хоріонепітеліома, рак яєчників.

Спосіб застосування та дози.Звичайна доза для одного дорослого пацієнта є 175-200 мг етопозиду перорально в день на протязі п'ятинаступних днів з перервою в три неділі та наступним повтором курсу. Дозування може бути скориговане, залежно від стану хворих.

Пероральна монохіміотерапіяетопозидом в капсулах проводиться у дорослих в декількох режимах:

1) 200 мг/добу на протязі 5 діб до 6 циклів з інтервалами в 3-4 тижні;

2) 50 мг один раз на добу напротязі 21 діб з повтором курсу через тижневі інтервали;

3) по 50 мг два рази на добу напротязі 14 днів з повтором циклу кожні 3-4 тижні (від першого дня прийому).

Побічна дія.

Гемо токсичність

Лейкопенія, тромбоцит опенія, кровотеча, анемія.

Гепато токсичність

Може спостерігатися підвищення рівнів аспартат-амінотрансфер ази, аланін-амінотрансфер ази, лужної фосфатази. Нефро токсичність

Можуть підвищитися рівні азоту сечовини та креатині ну.

Диспептичний синдром

Нудота, блювання, анорексія, стоматит, діарея, біль у шлунку, запор.

Реакції гіпер чутливості

Можуть з'являтися висипання.

Ураження шкіри

Алопеція, еритема і сверблячка.

Нейро токсичність

Заніміння кінцівок, головний біль.

Кардіо токсичність

Іноді можуть з'являтися ознаки патології на електрокардіограмі, аритмія і

гіпертонія.

Інше

Інколи можуть спостерігатися симптоми нездужання, лихоманка.

Протипоказання.

Препарат не призначають пацієнтам:

- із серйозним пригніченнямкістково мозкового кровотворення;

- із гіперчутливістю до цього препарату ванамнезі, із порушенням функції печінки та нирок;

- при інфекційних захворюваннях;

- хворим на вітряну віспу; вагітним жінкам.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Комбіноване лікування з іншими протипухлинними препаратами або з променевою терапією може викликати посилення таких побічних ефектів, як пригнічення кісткомозкового кровотворення.

Одночасне застосування алкалоїдного препарату Цефарансин дозволяє знизити прояви токсичної діїетопозиду на організм хворого.

Передозування. Виражена мієлосупресія, стоматит. Лікування- симптоматичне.

Особливості застосування.

Призначення препарату підчас вагітності та лактації

В експериментах був встановлений тератогенний вплив препарату, тому не бажано його призначати жінкам під час вагітності.

Показано, що препарат проникаєв молоко матері, тому не бажано призначати цей препарат матерям-годувальницям.

Запобіжні заходи при використанні препарату

Оскільки терапія препаратом може викликати такі серйозні побічні ефекти, як пригнічення кістково мозкового кровотворення, слід здійснювати суворий контроль за станом пацієнта та часто проводити відповідне клінічне обстеження (гематологічне, контроль функції печінки і нирок). При виявленні цих ускладнень вживають відповідні заходи, наприклад, знижують дозування або припиняють застосування препарату.

Необхідно стежити за виникненням інфекційних захворювань і кровотеч.

У разі призначення препарату дітям необхідно проводити лікування дуже обережно. Безпечність та ефективність препарату у дітей не визначені.

При необхідності введення препарату дітям і пацієнтам репродуктивного віку слід враховувати вплив препарату на статеві органи.

Умови та термін зберігання. Препарат зберігати при кімнатній температурі. Кінцевий термін зберігання зазначено на зовнішній упаковці.