+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Лейковорин-Тева р-р д/ин.10мг/мл.фл.10мл №1

Главная » Каталог лекарств
Лейковорин-Тева р-р д/ин.10мг/мл.фл.10мл №1
  • Код товара: s182144
  • Производитель: Фармахемі Б.В.,Нідерланди /АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщин
  • Действующее вещество: кальция фолинат
  • Срок годности: до 01.11.20
  • Наличие: нет в наличии


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг/мл фл. 5 мл, № 1

р-р д/ин. 10 мг/мл фл. 10 мл, № 1

Кальция фолинат 10 мг/мл

№ UA/5402/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Лейковорин-Тева — производное метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, восстановленная форма фолиевой кислоты. Тетрагидрофолиевая кислота в качестве кофермента участвует в синтезе нуклеиновых кислот. Препарат применяют в качестве антидота лекарственных средств — ингибиторов дегидрофолатредуктазы (антагонистов фолиевой кислоты — метотрексата, пириметамина, триметоприма), поскольку метаболизм Лейковорина-Тева осуществляется без участия этого фермента. В связи с различиями в механизмах транспорта препарата через мембраны здоровых и опухолевых клеток защитное действие Лейковорина-Тева при терапии антиметаболитами проявляется избирательно в отношении здоровых клеток. Оказывает лечебный эффект при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты.
Фармакокинетика. В организме Лейковорин-Тева быстро и интенсивно метаболизируется с образованием других производных тетрагидрофолиевой кислоты, включая 5-метилтетрагидрофолат, который является главной транспортной и депо-формой фолатов в организме. После в/м введения терапевтический эффект развивается через 10–20 мин, после в/в введения — менее чем через 5 мин; Сmax в плазме крови — в среднем через 10 мин после введения. Парентеральное введение и прием внутрь оказывают одинаковый биологический эффект. Тетрагидрофолиевая кислота и ее дериваты распределяются во всех тканях; печень содержит почти половину общего количества фолатов в организме. Фолаты в умеренном количестве проникают через ГЭБ. Лейковорин метаболизируется в печени главным образом с образованием активного 5-метилтетрагидрофолата. В течение 30 мин после в/в введения метаболизируется 66%, после в/м — 72% Лейковорина-Тева. Т½ препарата после в/м, в/в введения составляет 6,2 ч. Продолжительность действия — 3–6 ч независимо от способа введения. Лейковорин выводится в основном с мочой (80–90% введенной дозы) в виде метаболитов. Около 5–8% препарата выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

в качестве антидота при лечении и профилактике интоксикации, вызванной антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, пириметамин или триметоприм), в том числе как протекторное средство после высокодозовой терапии метотрексатом у больных с остеогенной саркомой; при паллиативном лечении распространенного рака колоректального отдела кишечника (перед введением 5-фторурацил (INN Fluorouracilum)); лечение мегалобластной анемии, фолиеводефицитной анемии (в том числе у новорожденных).

ПРИМЕНЕНИЕ:

введение после инфузии метотрексата в высоких дозах (12–15 мг/м2 в течение 4 ч):
при нормальной элиминации метотрексата (уровень в плазме крови через 24 ч после инфузии — около 1 мкмоль, через 48 ч — 1 мкмоль, через 72 ч — менее 0,2 мкмоль) Лейковорин-Тева вводят в дозе 15 мг (около 10 мг/м2) каждые 4 ч 10 раз через 24 ч от начала инфузии метотрексата; при тошноте и рвоте Лейковорин-Тева вводят парентерально;
при замедленном позднем выведении метотрексата (уровень в плазме крови через 72 ч после инфузии — более 0,2 мкмоль, через 96 ч — более 0,05 мкмоль) Лейковорин-Тева вводят в дозе 15 мг в/м или в/в каждые 6 ч до снижения уровня метотрексата ниже 0,05 мкмоль;
при замедленном раннем выведении метотрексата и/или ОПН (через 24 ч уровень метотрексата в сыворотке крови 50 мкмоль или выше, через 48 ч — 5 мкмоль или выше; уровень креатинина в крови через 24 ч после введения метотрексата повышается на 100% или выше) Лейковорин-Тева вводят в дозе 150 мг в/в каждые 3 ч до снижения уровня метотрексата 
Дозу для детей определяют из рассчета 10 мг/м2.
В случае выраженных проявлений токсичности терапию Лейковорином-Тева продолжают дополнительно в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч).
При фолиеводефицитной анемии (в том числе у новорожденных) Лейковорин-Тева вводят парентерально ежедневно в дозе 1 мг. 
При мегалобластной анемии детям и взрослым Лейковорин-Тева вводят парентерально ежедневно в дозе 3–6 мг.
При раке колоректального отдела кишечника Лейковорин-Тева в дозе 200 мг/м2 вводят в/в медленно непосредственно перед в/в введением 5-фторурацила в дозе 370 мг/м2, ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом 4 нед, корректируя дозу 5-фторурацила в зависимости от переносимости препарата.
Для приготовления р-ра во флакон с препаратом добавляют 5 мл стерильной воды для инъекций, содержащей 0,9% бензилового спирта. Приготовленный р-р стабилен в течение 7 дней. Если для растворения используют обычную воду для инъекций, неизрасходованный р-р хранению не подлежит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом витамина В12, повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны крапивница, развитие анафилактического шока. Описаны случаи развития тромбоцитоза у пациентов, получавших Лейковорин-Тева в сочетании с в/а инфузией метотрексата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при передозировке антагонистов фолиевой кислоты лечение Лейковорином-Тева следует начинать как можно раньше, поскольку эффективность антитоксического действия препарата при назначении в поздний срок передозировки снижается.
Замедление элиминации метотрексата может быть обусловлено задержкой жидкости (отеки, асцит, плеврит), почечной недостаточностью или неадекватной гидратацией во время лечения. В таких случаях показано более длительное применение Лейковорина-Тева в высоких дозах. При назначении Лейковорина-Тева в дозах, превышающих рекомендуемые для перорального приема, препарат следует вводить в/в.
Лиофилизированная форма Лейковорина-Тева содержит в качестве консерванта бензиловый спирт и ее не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям. С осторожностью назначают в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Лейковорин-Тева в высоких дозах может уменьшать выраженность противосудорожного действия фенобарбитала, фенитоина и примидона и повышать частоту эпилептических припадков, особенно у детей. Лейковорин-Тева может усиливать токсические эффекты 5-фторурацила, что требует коррекции дозы последнего. Лейковорин-Тева в высоких дозах может снижать эффективность метотрексата при его интралюмбальном введении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

фолиевая кислота обладает низкой токсичностью; не отмечено побочных эффектов у взрослых после приема в дозе 400 мг/сут в течение 5 мес или 10 мг/сут в течение 5 лет. Передозировка Лейковорина-Тева может нивелировать химиотерапевтическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: