Лофлатил таб. N100 (10х10)

ЛОФЛАТИЛ®
(LOFLATIL®)

Общая характеристика.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, капсулоподобной формы с распределительной чертой на одной стороне.
Состав:
1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2,0 мг, симетикона 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалическая, кальция фосфат двухосновной, стеариновая кислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, Opadry II yellow 85G52482* (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172)).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированное противодиарейное средство. АТС код: A07D A**

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляет продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Вместе с тем лоперамид повышает тонус анального сфинктера, который предотвращает неудерживание кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон – это инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не имеет центрального действия.
Фармакокинетика. После применения внутрь приблизительно 40% лоперамида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 ч, продолжительность действия составляет около 24 ч. Приблизительно 97% лоперамида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10 ч; приблизительно 5% лоперамида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% – с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом.

Показания для применения.
Острая и хроническая диарея неинфекционного ґенеза (аллергическая, психоэмоциональная, диарея, обусловленная применениям лекарственных средств, рентгеновским облучением, изменением режима питания); диарея путешественников, синдром раздраженного кишечника, нормализация испражнений у пациентов с илеостомой.

Способ применения и дозы.
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки одиновременно, в дальнейшем принимать по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не больше 4 таблеток в сутки. Продолжительность применения – не больше 2 суток.

Побочное действие.
Сухость во роту, запор, вздутие живота, абдоминальная боль, тошнота, рвота, сонливость или бессонница, головная боль, головокружение. При условии продолжительного применения в высоких дозах возможно возникновение паралитической кишечной непроходимости.
Возможные аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (у пациентов с гиперчувствительностью).

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, запор, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Лофлатил® не применяют при острых кишечных заболеваниях без присмотра врача.

Передозировка.
При передозировке возможноугнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость.
Лечение: Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Антидот – налоксон. Поскольку период полувыведения лоперамида больше чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

Особенности применения.
Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматичный характер необходимо одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутия живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта на протяжении 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного ґенеза диареи.

Влияние на способность руководить автомобилем и другими техническими средствами.
Во время лечения препаратом необходимо удерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Нет информации о существовании клинически значащего взаимодействия лоперамида гидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года.

Упаковка. По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги, каждый в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

Условия отпуска. Без рецепта.

Аналоги:

• Лофлатил табл.№100 (10х10), Тов гледфарм лтд