МЕНАКТРА (Вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С

Вакцина Менактра призначена для активної імунізації проти менінгококової інфекції, спричиненої Neisseria meningitidіs серогруп A, C, Y і W-135 у осіб віком від 9 місяців до 55 років. Вакцина Менактра® не запобігає захворюванням, спричиненим N. meningitidis серогрупи В.

Склад

Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:

Діючі речовини:

Менінгококовий (серогрупи А) полісахарид N. meningitidis – 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;

Менінгококовий (серогрупи С) полісахарид N. meningitidis – 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;

Менінгококовий (cерогрупи Y) полісахарид N. meningitidis – 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;

Менінгококовий (серогрупи W-135) полісахарид N. meningitidis – 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;

Білок-носій: дифтерійний анатоксин – 48 мкг*.

* Кількість дифтерійного анатоксину приблизна і залежить від співвідношення кон’югованого полісахариду та білка.

Допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію гідрофосфат; натрію дигідрофосфат, моногідрат.

Не містить консервантів.

Кожна доза вакцини (0,5 мл) може містити залишкові кількості формальдегіду – менш ніж 2,66 мкг (0,000532 %) за розрахунком.

Протипоказання

Важка алергічна реакція (наприклад анафілаксія) після попереднього введення дози вакцини, яка містила менінгококовий капсульний полісахарид, дифтерійний анатоксин або CRM197 (білок-носій дифтерійного анатоксину), або на будь-який компонент вакцини Менактра®.

Спосіб застосування

Перед застосуванням необхідно візуально оцінити вакцину на наявність сторонніх домішок або змін кольору. Вакцину не слід використовувати, якщо наявні будь-які з цих умов.

Вакцина Менактра® вводиться у вигляді однієї дози 0,5 мл внутрішньом’язово.

Особливості застосування

Особи, яким раніше був встановлений діагноз синдрому Гійєна – Барре (СГБ), можуть знаходитися в групі підвищеного ризику розвитку СГБ після застосування вакцини Менактра®. Рішення про проведення щеплення вакциною Менактра® слід приймати, беручи до уваги потенційні користь і ризики.

Вагітність

Реєстр випадків застосування препарату при вагітності. Існує реєстр випадків застосування препарату при вагітності, який відстежує наслідки вагітності у жінок, які отримували вакцину Менактра® під час вагітності.

Діти

Вакцина Менактра® показана для застосування з 9-місячного віку. Вакцина Менактра® не схвалена до застосування немовлятам віком до 9 місяців. Доступні дані показують, що у немовлят, які отримали три дози вакцини Менактра® (у віці 2, 4 і 6 місяців), спостерігалася знижена імунна відповідь на кожну серогрупу менінгококової вакцини у порівнянні зі старшими дітьми, яким проводили щеплення двома дозами у віці 9 і 12 місяців.

Водії

Досліджень стосовно впливу на здатність керування автотранспортом або іншими механізмами не проводилося.

Передозування

Не виявлено.