+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Метотрексат-ТЕВА фл. 100мг/мл 10мл

Главная » Каталог лекарств
Метотрексат-ТЕВА фл. 100мг/мл 10мл
  • Код товара: s145466
  • Производитель: ТЕВА, Израиль
  • Действующее вещество: метотрексат
  • Срок годности: до 01.08.25
  • Наличие: нет в наличии


міжнародна назва: МЕТОТРЕКСАТ;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, жовтувато-коричневий розчин;

склад: 1 мл розчину для ін'єкцій містить 100 мг метотрексату;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протипухлинний засіб. Код АТС L01B A01.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Метотрексат-ТЕВА є антагоністом фолієвої кислоти, який конкурентно інгібує дигідрофолатредуктазу - фермент, що сприяє перетворенню фолієвої кислоти в тетрагідрофолієву кислоту. Інгібування утворення тетрафоліату обмежує кількість моновуглецевих фрагментів, необхідних для синтезу пуринів і перетворення дезоксиуридилату в тимідилат при синтезі ДНК, що викликає пригнічення процесів репарації і репродукції клітин.
Фармакокінетика. Метотрексат-ТЕВА при парентеральному введенні активно транспортується через клітинні мембрани, розповсюджується по тканинах організму з підвищеною концентрацією в нирках, жовчному міхурі, селезінці, печінці і шкірі.  Метотрексат-ТЕВА конкурує з редукованими фолатами за активний транспорт через клітинні мембрани за допомогою однобічного, опосередкованого переносником, процесу активного транспорту. Приблизно 50% препарату в крові зв'язується з плазмовими білками і утримується протягом декількох тижнів у нирках і протягом декількох місяців у печінці. Підтримуюча концентрація в плазмі і накопичення метотрексату в тканинах можуть бути отримані за допомогою щоденних повторних введень. Дози препарату не досягають терапевтичних концентрацій у спинномозковій рідині (СМР) при парентеральному введенні.. Висока концентрація препарату в СМР може бути досягнута за допомогою інтралюмбального введення. Однак, після інтралюмбального введення метотрексат потрапляє й у системний кровообіг. Пік концентрації препарату в плазмі досягається через 2 год після інтралюмбального введення. Метотрексат-ТЕВА проникає через плаценту і потрапляє в грудне молоко. Найбільш високе співвідношення концентрацій препарату в грудному молоці і плазмі становить 0,08:1.

Після поглинання метотрексат піддається метаболізму в печінці й усередині клітин з утворенням поліглутаматних форм, що можуть бути знову перетворені в метотрексат за допомогою гідролазних ферментів.

Препарат виводиться переважно нирками за допомогою клубочкової фільтрації та активного транспорту. Незначна кількість препарату, ймовірно, потрапляє в жовч і виділяється з фекаліями. Відзначено значну кореляцію між кліренсом метотрексату і креатиніну.

Для зменшення токсичності метотрексату застосовують лейковорин.

Показання для застосування. Метотрексат-ТЕВА застосовується для лікування хоріокарциноми вагітних,  хоріоаденоми та міхурового заносу. При гострому лімфолейкозі, лімфосаркомі (особливо у дітей), нейролейкемії, при лікуванні прогресуючих стадій (III і IV стадії за Peters Staging System) лімфосарком, особливо у дітей, та при поширених формах грибоподібного мікозу.

Метотрексат-ТЕВА також застосовується як самостійно, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами в лікуванні раку молочної залози, епідермоїдного раку голови і шиї, раку легені (епідермоїдного та дрібноклітинного), раку сечового міхура й остеогенного раку, в лікуванні хворих з поширеними формами неходжкінських лімфом.
Метотрексат-ТЕВА показаний для симптоматичного лікування псоріазу, резистентного до інших видів терапії, при тяжкому перебігу ревматизму, колагенозів та як імуносупресивний засіб.

Спосіб застосування та дози. Метотрексат-ТЕВА вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно (ін'єкція або інфузія), інтралюмбально або  внутрішньоартеріально.
Доза повинна бути знижена у разі гематологічних  порушень або при порушенні функції печінки та нирок. Великі дози препарату (більше 100 мг) звичайно вводяться за допомогою внутрішньовенної інфузії за період не більше, ніж 24 години. Частина дози може бути введена спочатку швидкою внутрішньовенною ін'єкцією. Хіміотерапію злоякісних новоутворень проводять за певними схемами. Дозу в кожному конкретному випадку встановлює хіміотерапевт. Високі дози препарату, до 60 мг внутрішньом'язово з інтервалом 48 годин, можуть бути введені 4-кратними ін'єкціями з подальшим захистом лейковорином. Ці курси можуть бути повторені з тижневим інтервалом до нормалізації в сечі хоріонічного гонадотропіну (ХГТ). Хворі з метастатичними формами захворювання можуть лікуватися Метотрексатом-ТЕВА у комбінації з іншими цитостатиками.

У хворих з ранньою затримкою виведення Метотрексату-ТЕВА розвивається ниркова недостатність за типом олігурії. Цим хворим крім терапії лейковорином проводиться тривала гідратація та вилужнення сечі, а також моніторинг електролітного і рідинного статусу доти, доки рівень Метотрексату-ТЕВА в сироватці не стане нижче 0,05 мкМ і не відновиться функція нирок.

Побічна дія. Виразковий стоматит, лейкопенія, нудота і порушення функції кишечнику, слабіксть, пропасниця, запаморочення і зниження опору до інфекцій.  Гінгівіт, фарингіт, стоматит, втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, мелена, шлунково-кишкові виразки, що кровоточать, ентерит, головний біль, сонливість, порушення зору, афазія, геміпарези, парези і конвульсії. Після внутрішньовенного введення метотрексату у хворих з раніше опроміненим головним та спинним мозком може виникати енцефалопатія. Після ендолюмбального введення можливі такі ускладнення, як хімічний арахноїдит, минущі парези, енцефалопатія. Іноді можуть з'являтися хронічні інтерстиціальні обструктивні процеси в легенях. На шкірі може спостерігатися еритема, свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, пігментні зміни, випадання волосся, підшкірні крововиливи, телеангіоектазії, акне, фурункульоз, загострення псоріазу (особливо при ультрафіолетовому опроміненні). Можуть виникати нефропатія або ниркова недостатність, цистит, гематурія, порушення овогенезу і сперматогенезу, минуща олігоспермія, порушення менструального циклу і вагінальні виділення. Метотрексат-ТЕВА проявляє мутагенну, тератогенну та ембріотоксичну дію, негативно впливає на репродуктивну функцію.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність і годування груддю, цироз печінки, печінкова недостатність, імунодефіцитні стани, гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.

Передозування. Для нейтралізації токсичних ефектів застосовують лейковорин, лікування яким починають якнайшвидше. Лейковорин може вводиться за такою схемою: 10 мг/кв.м  внутрішньо або парентерально, потім по 10 мг/кв.м внутрішньо кожні 6 год протягом 72 год. Введення лейковорину, як правило, починають через 24 год після початку введення метотрексату. Якщо через 24 год після введення метотрексату рівень креатиніну в сироватці становить 50% або вище, ніж до початку лікування, негайно збільшують дозу лейковорину до 100 мг/кв.м кожні 3 год до зниження рівня метотрексату в сироватці нижче 5х10 -8  М/л.

У разі тяжкого передозування проводяться гідратація та вилужнення  сечі з метою збереження функції ниркових канальців. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не підвищують виведення метотрексату.

Особливості застосування. Лікування Метотрексатом-ТЕВА повинне проводитися лікарями, що мають знання і досвід проведення терапії антиметаболітами. Оскільки можливі тяжкі токсичні реакції, хворий повинен бути проінформований лікарем про цей ризик і знаходитися під постійним контролем лікаря.

Метотрексат-ТЕВА викликає зниження фертильності, олігоспермію і менструальну дисфункцію протягом лікування і на короткий період після нього, тому не рекомендується застосовувати препарат у вагітних.

Дуже обережно необхідно застосовувати у немовлят, оскільки в них знижені функції печінки та нирок. Не застосовувати в період лактації.

В осіб літнього віку доза препарату повинна бути знижена.

Як і при застосуванні інших цитотоксичних препаратів слід  дотримуватися застережних заходів при роботі з ними.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Не змішувати метотрексат в одному об'ємі з розчинами інших препаратів для парентерального введення. Нестероїдні протизапальні засоби посилюють мієлотоксичну дію та підвищують ризик шлунково-кишкової кровотечі. Фенітоїн та сульфаніламіди можуть підвищити токсичність метотрексату. Препарати фолієвої кислоти та її похідні можуть зменшити антинеобластичну дію препарату, а дефіцит фолатів - підвищити його токсичність. Гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку уражень печінки. Прокарбазин підвищує нефротоксичність метотрексату. Комбінація його з ко-тримоксазолом посилює мієлосупресивну дію.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 мл препарату у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: