Микрогинон №21 драже

Склад та форма випуску Мікрогінону

Календарна упаковка (1 цикл) з 28 драже, з яких 21 жовтого кольору містить 0,15 мг левоноргестрелу та 0,03 мг етинілестрадіолу. Крім драже зазначеного складу, упаковка включає 7 драже білого кольору, що не містять діючих речовин. Мікрогінон ЕО Ре замість драже без діючих речовин містить 7 драже коричневого кольору, що містять 75 мг фурмату заліза.

Фармакологічна дія 

Мікрогінон є першим оральним низькодозованим монофазним гестаген-естрогенним контрацептивним препаратом. Як гестагенний компонент (прогестину) він містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон, а також синтетичний аналог останнього - прегнін і діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом Мік-рогінону є високоефективна пероральна естрогенна речовина – етинілестрадіол. Відмінною рисою Мікрогінону є низький вміст у препараті гормонів, що визначає його хорошу переносимість, незначний вплив на метаболічні процеси в організмі (рівень ліпідів у плазмі, гемокоагуляцію тощо). Контрацетивний афект Мікрогінону пов'язаний із декількома механізмами. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-факторів (лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини. Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом — синтетичним аналогом фолікулярного гормону естрадіолу, який бере участь разом із гормоном жовтого тіла (прогестином, гестагеном) у здійсненні менструального циклу. Додатковим механізмом дії Мікрогінону є збереження під його впливом високої в'язкості слизу шийки, що ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки.

У низьких дозах естрогенного і гестагенного компонентів, що використовуються, Мікрогінон практично не впливає на основні функції центральної та периферичної нервової системи, гемодинаміку, травну та інші системи організму. Поряд з контрацептивним ефектом, Мікрогінон при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі пухлинної природи.

Включення до складу Мікрогінону ЕО Ре 7 таблеток фумарату заліза дозволяє компенсувати організму втрати цього елемента під час менструальної кровотечі.
Обидві діючі речовини Мікрогінону після прийому драже швидко та повно всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Їх максимальна концентрація у плазмі досягається в інтервалі 0,5-1 години. Надалі концентрація характеризується двофазним зниженням з періодом напіввиведення 2 або 24 години для левоноргестрелу та 1-3 або 24 години для етинілестрадіолу. Щоденний повторний прийом препарату не супроводжується кумуляцією діючих речовин та їх метаболітів.
Виділення компонентів Мікрогінону: левоноргестрелу – через нирки (50-60%) та печінку (40-50%), а етинілестрадіолу – на 40% через нирки та на 60% – через печінку. В обох випадках час напіввиведення становить близько 24 годин.
Препарат здатний виділятися із жіночим молоком. При цьому виділення гестагену становить менше 0,1%, а естрогену – близько 0,02% від введеної дози.
Левоноргестрел повністю взаємодіє з органами та системами організму, а для етинілестрадіолу така взаємодія становить близько 40-60%.


Область застосування: 
Запобігання вагітності.

Протипоказання: 
Вагітність, тяжкі порушення функцій печінки, синдроми Дубіна-Джонсона і Ротора (спадкові доброякісні гіпербілі-рубінемії), наявні або наявні пухлини печінки, тромбоемболічні
процеси, в т. ч. при порушеннях мозкового кровообігу, інших серцево-судинних
з судинними ускладненнями,
серповидно-клітинна анемія,
наявний або наявний рак молочної залози та ендометрію,
порушення жирового обміну,
ідіопатична жовтяниця або свербіж під час колишньої вагітності,
наявність в анамнезі герпесу,
отосклероз із погіршенням стану під час вагітності.

Побічна дія: 
Мікрогінон зазвичай добре переноситься, викликає невелику кількість нерезко виражених побічних ефектів. В окремих випадках застосування Мікрогінону супроводжується виникненням головного болю, неприємних відчуттів у ділянці шлунка, нудоти, відчуття напруженості молочних залоз, зміною маси тіла та статевого потягу, зниженням настрою.


При тривалому прийомі іноді у схильних до цього жінок можуть з'являтися на шкірі обличчя пігментні плями (хлоазму), які посилюються при тривалому знаходженні на сонці.

У дуже поодиноких випадках може спостерігатися погана переносимість контактних лінз.

Спосіб застосування та дози: 
Мікрогінон приймають внутрішньо по 1 драже на день. 
Початок прийому препарату: прийом Мікрогінону починають в 1 день циклу (1 день циклу = 1 день менструації), використовуючи драже відповідного дня тижня (наприклад, "Пн. для понеділка) з червоного поля календарної упаковки. Драже приймають, не розжовуючи, та запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому не відіграє ролі, проте наступний прийом препарату слід проводити в одну і ту ж обрану годину, переважно після сніданку або вечері. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи драже з календарної упаковки послідовно у напрямку нанесеної на фольгу стрілки доти, доки не будуть прийняті всі драже. Якщо прийом Мікрогінону розпочато з другої половини тижня, перший менструальний цикл може бути коротшим за 4 тижні. Продовження прийому препарату: після завершення прийому Мікрогінону з першої календарної упаковки наступного дня його прийом продовжують, використовуючи нову упаковку, починаючи з драже червоного поля календарної упаковки. Зазвичай менструально-подібна кровотеча настає під час прийому препарату з червоного поля упаковки. За відсутності кровотечі перед подальшим прийомом Мікрогінону потрібна консультація з лікарем. Припинення прийому: після припинення прийому мікрогінону функції статевих залоз швидко відновлюються в повному обсязі, що забезпечує нормальну здатність до зачаття. Зазвичай, перший менструальний цикл після припинення прийому препарату подовжений на один тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не відновлюється, необхідна консультація з лікарем.

Взаємодія з іншими засобами: 
Необхідно враховувати, що похідні барбітурової кислоти (барбітурати), деякі антиепілептичні засоби (наприклад карбамазепін, фенітіон та ін) здатні посилювати метаболізацію стероїдних гормонів, що входять до складу Мікрогінону. Зниження ефективної концентрації препарату може спостерігатися і при одночасному використанні Мікрогінону з деякими антибіотиками (наприклад, ампіциліном, рифампіцином), що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику. У зв'язку з впливом стероїдних гормонів на толерантність до глюкози, при прийомі гестагенестрогенних препаратів може коригуватися дозування антидіабетичних препаратів.

Додаткові вказівки: 
Контрацептивна дія препарату від початку прийому повністю виявляється до 14 дня і зберігається в період 7-денної паузи у використанні Мікрогінону. У зв'язку з цим у перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.
Застосування мікрогінону молодими жінками. Низькодозовані гестаген-естрогенні контрацептиви, до яких належить Мікрогінон, не впливають на перебіг статевого дозрівання в період формування нормального менструального циклу. У цьому юні та молоді жінки за необхідності можуть використовувати оральні контрацептиви такого типу.
Застосування мікрогінону після пологів або аборту. Застосування Мікрогінону після пологів або аборту (викидня) рекомендується не раніше ніж пройде перший нормальний менструальний цикл.
Застосування Мікрогінону в період лактації. У період годування груддю (лактації) у разі застосування Мікрогінону слід враховувати, що спочатку його використання може зменшитися виділення молока. Крім того, необхідно мати на увазі те, що препарат у незначній кількості виділяється з грудним молоком. Зазвичай прийом оральних контрацептивів показаний лише за тривалому періоді лактації, т.к. протягом короткочасного годування груддю менструальний цикл, як правило, не відновлюється.
Нерегулярний прийом мікрогінону. У разі пропуску прийому Мікрогінону необхідно прийняти препарат протягом наступних 12 годин. При інтервалі прийому більше 36 годин не гарантується надійна протизаплідна дія. Однак, незважаючи на це, слід продовжити прийом препарату з розпочатої упаковки (за винятком невикористаних драже, що знаходяться у відповідних осередках календарної упаковки) для запобігання настанню передчасної менструації, пов'язаної з припиненням прийому препарату. У цей період рекомендується використовувати інші негормональні методи контрацепції (крім календарного методу Кнауса і Огіно, а також методу вимірювання температури).
При проносі або кишкових розладах, блювоті та прийомі низки лікарських засобів (див. розділ "Взаємодія з іншими засобами") контрацептивний ефект може знизитися. У таких випадках, не припиняючи прийому мікрогінону, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції (див. вище).

Попередження: 
Перед початком та кожні 6 місяців застосування Мікрогінону рекомендується пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження грудних залоз). У випадках появи при прийомі Мікрогінону вперше мігренеподібних головних болів або незвичайно сильних головних болів, раптових порушень зору та слуху, ознак тромбофлебіту або тромбоемболії, значного підвищення артеріального тиску, гепатиту, генералізованого сверблячки, почастішання епілептичних припадків, сильних болів. препарату та звернутися до лікаря,

Форма випуску та умови зберігання: 
Календарна упаковка з 21 або з 28 драже.
Зберігати при кімнатній температурі у недоступному для дітей місці.

Аналоги:

• Микрогинон драже №21, Германия - страна
• Микрогинон драже №21, Франция
• Микрогинон №21 драже, Schering pharma, германия
• Микрогинон №21 драже, Schering pharma, германия