Налкром капс. 100мг №20

Налкром - Инструкция по медицинскому применению

Лекарственные формы
 капсулы 100мг

Производители
 Рон-Пуленк Рорер(Великобритания), Файсонс(Великобритания)

ФармГруппа
 Противоаллергические средства

Международное непатентованное наименование
 Кромоглициевая кислота

Порядок отпуска
 Отпускается по рецепту

Синонимы
 Бикромат, Интал, Ифирал, Кромо, Кромогексал, Кромогексал Комби, Кромоген ингалятор, Кромоген легкое дыхание, Кромоглин, Кромоглицин-Ратиофарм, Кромолин, Кромосол, Кропоз, Кузикром, Лекролин, Ломузол, Налхром, Оптикром, Талеум, Хай кром

Состав
 Активное вещество - кромоглициевая кислота.

Фармакологическое действие
 Мембраностабилизирующее, противоаллергическое. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. Выводится с мочой в течение 24 часов. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток, следовые количества проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток. При ингаляционном введении препарат оседает в трахее и крупных бронхах. Максимальная концентрация в крови создается через 15-20 минут. Незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 часов.

Показания к применению
 Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит, мастоцитоз. Глазные капли: конъюнктивит (острый и хронический аллергический, весенний), кератит и кератоконъюнктивит, синдром "сухих глаз", перенапряжение и усталость глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные). Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз. Ингаляционные формы: бронхиальная астма, а том числе атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. При лечении проктита и колопроктита препарат Налкром можно вводить в виде микроклизм.

Противопоказания
 Гиперчувствительность (в том числе к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет). Ограничения к применению: наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм).

Побочное действие
 При ингаляционном применении: С стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко - крапивница; в отдельных случаях - сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит. Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях - недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях - неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия. Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко - кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов. Прочие: редко - сывороточная болезнь. При приеме внутрь: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея. Прочие: кожная сыпь, боль в суставах. При интраназальном введении: Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка. Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье. Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница. Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень

Взаимодействие
 Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксал в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.

Передозировка
 При передозировке требуется наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Способ применения и дозировка
 Внутрь. Доза препарата устанавливается индивидуально. Начальная доза для взрослых - 200 мг, для детей - 100 мг. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) - по 2 капсулы 4 раза в день за 15 минут до еды. Детям от 2 до 14 лет - по 1 капсуле 4 раза в день за 15 минут до еды. Детям от 2 месяцев до 2 лет (за исключением недоношенных новорожденных) - 20-40 мг на кг массы тела в сутки в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания. Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут защитить себя от воздействия аллергенов, приняв дозу Налкро-ма за 15 минут до еды. Оптимальная доза в этом случае может находиться в пределах 100-500 мг. Капсулы следует проглатывать целиком, либо, растворив их содержание в малом объеме горячей воды, разбавить холодной водой и выпить

Особые указания
 С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 недели. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 минут до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания). Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Условия хранения
 Список Б. Хранить в темном, прохладном месте.