Натулан 50мг №50 капс.

Действующее веществоПрокарбазин

Активное вещество:  прокарбазин (procarbazine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

НАТУЛАН

капс. 50 мг: 50 шт. рег. №: П N016232/01 от 16.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, овальные, цвета слоновой кости; содержимое капсул - мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 капс.
прокарбазина гидрохлорид	58.3 мг,
в т.ч. прокарбазин	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннит.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид (Е172).

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Показания

— болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Код МКБ-10	Показание
C71	Злокачественное новообразование головного мозга
C81	Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C82	Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83	Диффузная неходжкинская лимфома
C83.3	Диффузная неходжкинская лимфома неуточненная (ретикулосаркома)
C91.1	Хронический лимфоцитарный лейкоз

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; редко – атаксия.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.

Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.

Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.

Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 мес после следует применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (<4000/мкл), тромбоцитопении (<100 000/мкл), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя, снотворных (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметических средств. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действиеАлкилирующее соединение из группы метилгидразинов, противоопухолевый препарат. Действие прокарбазина точно не изучено. Капсулы способствуют синтезу РНК, ДНК и белков, при этом нарушает процессы трансметилирования (перенос метильных радикалов с метионина на тРНК). Важным составляющим в механизме работы препарата есть образование перекиси водорода, появившееся в результате аутооксигенации. Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными соединениями тканевых белков, способствует затруднению процессов транскрипции и уплотнению спирализации молекулы ДНК.ПрименениеБиопрепарат применяют при таких заболеваниях: неходжкинские лимфомы, болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз), ретикулосаркома, болезнь Брилла-Симмерса, хронический лимфолейкоз, злокачественные опухоли головного мозга (медуллобластома и нейробластома).Побочное действиеВо время приема капсул наблюдались такие побочные явления: 
- со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, дисфагия, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени, стоматит, холестатическая желтуха; 
- со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, кровотечения и кровоизлияния, гемолитическая анемия; 
- со стороны органов чувств: нистагм, диплопия, отек зрительного нерва, светобоязнь, ослабление слуха, внутриглазное кровоизлияние; 
- лечение Натуланом может вызвать изменения со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головокружение, головная боль, парестезия, повышенная возбудимость, периферическая невропатия, судороги, гипоманиакальные и маниакальные состояния, галлюцинации, кошмарные сновидения, депрессия, повышенная утомляемость, кома, спутанность сознания, слабость, атаксия; 
- со стороны дыхательной системы: плеврит, пневмонит, кашель; 
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, синкопе; 
- дерматологические реакции: кожный зуд, дерматит, сыпь, алопеция, ощущение приливов (жара и покраснение лица), крапивница, гиперпигментация; 
- со стороны мочевыделительной системы: гематурия, азооспермия, нарушение функции почек, аменорея; 
- со стороны костно-мышечной системы: миалгия, тремор, артралгия; 
- прочие: повышение температуры, иммуносупрессия (присоединение инфекций), риск вторичных злокачественных опухолей. При приеме Натулана может возникнуть гинекомастия, аллергические реакции.ПротивопоказанияНельзя употреблять при: выраженным нарушениях функции печени, гипоплазии костного мозга, феохромоцитоме, при выраженных нарушениях функции печени, при выраженных нарушениях функции почек, беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к составляющим препарата. 
Очень осторожно принимать препарат следует при: аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, сахарном диабете, сосудистых заболеваниях головного мозга, эпилепсии, параноидной шизофрении, паркинсонизме. Также препарат Натулан следует осторожно применять при алкоголизме, опоясывающем герпесе, ветряной оспе, других системных инфекциях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, хронических вирусных заболеваниях, симпатэктомии в анамнезе. 
Женщинам и мужчинам детородного возраста во время лечения и в течение 3-х месяцев после терапии необходимо применять эффективные методы контрацепции.Способ примененияКапсулы употребляют внутрь после приема пищи. Выбор схемы и дозы применения препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента. 
При монотерапии начальная доза Натулана - 50 мг, причем каждый следующий день дозу необходимо увеличивать на 50 мг, чтобы достичь суточной дозы 250-300 мг. Частота приема препарата – 1-3 раза в сутки в течение 15-20 дней или же до развития тромбоцитопении и лейкопении. После появления терапевтического эффекта дозу нужно уменьшить до 50-150 мг (поддерживающая доза). Вся доза на курс лечения составляет 4-7 г. 
Если препарат применяется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, то начальная ежедневная доза составляет 100 мг/м2, курс лечения – 10-14 дней.Особые указанияЛечение обязательно проводится под наблюдением врача, который имеет опыт проведения терапии противоопухолевыми лекарственными средствами. 
При возникновении нарушений со стороны нервной системы (периферическая невропатия, парестезия, спутанность сознания), при тромбоцитопении, лейкопении, стоматите, аллергических реакций, диареи, кровотечений и повышенной кровоточивости применение препарата нужно прекратить. 
Во время лечения нельзя употреблять снотворных (бензодиазепины, барбитураты), симпатомиметических средств и алкоголя. Также из рациона нужно исключить продукты, в которых есть повышенное содержание тирамина (вино, пиво, выдержанные сыры, белковые/дрожжевые экстракты, бананы и йогурт). 
Во время лечения Натуланом нужно быть осторожным при вождении автомобиля и занятием другими опасными видами деятельности, которые требуют быстрых реакций и внимания. 
Читайте новости о Натулане.Условия храненияСредство находится в списке А. Его следует хранить в сухом месте при температуре не больше 25°С и в недоступном для детей месте. Срок годности – три года.

Натулан – инструкция по применению

Показания к применению

• лимфогранулематоз (заболевание лимфоидной ткани);
• неходжкинские лимфомы; хронический лимфолейкоз;
• ретикулосаркома;
• раковые опухоли головного мозга;
• болезнь Брилла-Симмерса.

 

Фармакологические свойства препарата Натулан

• Является противоопухолевым средством. Механизм его действия известен не полностью. Лекарство подавляет нежелательные физико-химические процессы.
• Оно также тормозит синтез белка ДНК, нарушая процессы переносов метильных групп с одних органических веществ на другие.
• Одним из механизмов действия лекарства Натулан является выделение перекиси водорода, которая взаимодействует с сульфгидрильными группами (органические соединения) тканевых белков. Благодаря этому взаимодействию, молекулы ДНК подвергаются более плотной спирализации.

 

Дозировка и применение Натулана

• Принимают внутрь после трапезы три раза в день. Оптимальную дозу определяет врач.
• При лечении только одним этим лекарством первый раз назначают 50 мг. Каждый день доза увеличивается на 50 мг, пока не дойдет до 300 мг. Оптимальный курс терапии рассчитан на две недели.
• При положительном терапевтическом результате дозировку постепенно уменьшают. Тот больной, который знает, как принимать Натулан, восстанавливается значительно быстрее.

 

Противопоказания

• нарушения функции почек и печени;
• гипоплазия костного мозга (недоразвитие); феохромоцитома (гормонально активная опухоль феохромных клеток);
• период кормления ребенка грудью;
• повышенная чувствительность к некоторым ингредиентам данного средства.

 

Форма производства и состав Натулана

• Твердые желатиновые капсулы овальной формы. Их содержимое: мелкий гранулированный порошок белого цвета. Вспомогательными веществами являются: крахмал, стеарат магния, тальк, маннит (бесцветные кристаллы).
• Препарат поставляется в аптеки в темных стеклянных флаконах. В каждом из них – 50 капсул Натулана.

 

Особые предостережения

• Женщинам предписывается предохраняться, а мужчинам – пользоваться контрацептивами.
• При сахарном диабете, сердечнососудистых заболеваниях и болезнях головного мозга, лекарство следует принимать в малых дозах и только по назначению врача.
• При беременности Натуланом лечиться не рекомендуется.

 

Побочные действия

• Лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения.
• Тошнота, рвота, истощение организма, сухость во рту, боль в животе, неполноценная работа печени, болезнь Боткина.
• Парестезия (расстройство чувствительности).
• Головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, граничащая с маниакальным состоянием.
• Галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, постоянная усталость, общая слабость, граничащая с комой.

 

Передозировка Натулана

При употреблении лекарства в завышенных дозах больного ожидают последствия, описанные выше. Первый признак – тошнота. В этом случае необходимо сделать промывание желудка.

 

Взаимодействие с другими лекарствами

В комбинации с разными противоопухолевыми препаратами лечение не дает нужного эффекта. Однако детям Натулан противопоказан в любом случае.

 

Условия хранения

Лекарство держат в специально подготовленном темном месте. Температура не должна превышать 25°С.