Хиты продаж
-
1315,60 грн.Вобэнзим витал №120 -
1973,40 грн.Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр -
1669,80 грн.Иксел (милнаципран) 50мг капс №56 -
3187,80 грн.Логимакс таблетки 50мг+5мг №30 -
991,76 грн.Финалгон мазь наружн. туба 20г
Нейпоген (Филграстим) р-р д/ин. 48 млн ЕД фл. 0,5 мл №1
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s256009
- Производитель: Hoffmann-La Roche, Швейцария
- Наличие: есть в наличии
Цена: 1328,25 грн. В корзину
Торговое название препарата: Нейпоген
Международное непатентованное название: Филграстим
Лекарственная форма: Нейпоген раствор для внутривенного и подкожного введения. Нейпоген раствор для подкожного введения.
Состав:
Один флакон с 1.0 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Филграстим 30 млн. ЕД (300 мкг)
вспомогательные вещества: сорбитол, полисорбат 80, кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: Нейпоген прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Лейкопоэза стимулятор[L03AA02]
Фармакологическое (иммунологическое) действие препарата Нейпоген:
Гемопоэтический фактор роста
Беременность.
Злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный).
В комбинации с высокодозной химиотерапией.
Беременность и лактация
Препарат категории С.
Безопасность препарата Нейпоген для беременных женщин не установлена. Возможно прохождение препарата Нейпоген через плацентарный барьер у женщин. При назначении препарата Нейпоген беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
В исследованиях на крысах и кроликах препарат Нейпоген не обладал тератогенным эффектом. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.
Неизвестно, проникает ли препарат Нейпоген в грудное молоко. Применять препарат Нейпоген у кормящих матерей не рекомендуется.
Способ применения препарата Нейпоген и дозы:
Ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы (см. “Указания по разведению”), до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Предпочтителен подкожный путь введения препарата Нейпоген.
Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.
Флаконы и шприц-тюбики с препаратом Нейпоген предназначены только для однократного использования.
Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии:
По 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы. Первую дозу препарата Нейпоген вводят не ранее, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии препаратом Нейпоген до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения препарата Нейпоген может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения препаратом Нейпоген. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию препаратом Нейпоген до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат Нейпоген преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение нужно прекратить, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) после надира достигло 1,0 х 109/л.
После миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга:
П/к или в/в в виде инфузии в 20 мл 5% раствора декстрозы (см. “Указания по разведению”). Начальная доза препарата Нейпоген – 1.0 млн. ЕД (10 мкг)/кг в сутки в/в капельно в течение 30 мин или 24 часов, или же путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 часов. Первую дозу препарата Нейпоген следует вводить не ранее, чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа после инфузии костного мозга. Длительность терапии препаратом Нейпоген не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу препарата Нейпоген корригируют в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если количество нейтрофилов превышает 1,0 х 10/л в течение трех дней подряд, дозу препарата Нейпоген уменьшают до 0.5 млн. ЕД/кг/сутки; затем, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 1,0 х 109/л в течение трех дней подряд, препарат Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается менее 1,0 х109/л, дозу препарата Нейпоген нужно увеличить вновь, в соответствии с выше приведенной схемой.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК:
По 1.0 млн. ЕД (10 мкг)/кг препарата Нейпоген в сутки путем п/к инъекции 1 раз в сутки или непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение препарата Нейпоген необходимо продолжить до последнего лейкафереза.
Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии:
По 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг препарата Нейпоген в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда поднимается с менее 0,5 х 10/л до более 5,0 х 10/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.
Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации:
По 1 млн. ЕД (10 мкг)кг/сутки препарата Нейпоген п/к, в течение 4-5 дней. Лейкаферез проводят с 5 дня и при необходимости до 6 дня с целью получить CD34+ 4 х 106 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.
Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН):
Ежедневно, п/к, однократно или разделив на несколько введений. При врожденной нейтропении: начальная доза препарата Нейпоген – по 1.2 млн. ЕД (12 мкг)/кг в сутки, при идиопатической или периодической нейтропении: по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг в сутки до стабильного превышения числа нейтрофилов 1,5 х 109/л. После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу препарата Нейпоген для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного числа нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения, в зависимости от реакции больного на терапию, начальную дозу препарата Нейпоген можно удвоить или наполовину уменьшить. Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы препарата Нейпоген для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1,5-10 х 109/л. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение препаратом Нейпоген, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг в сутки. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции:
Начальная доза препарата Нейпоген 0.1-0,4 млн. ЕД (1-4 мкг)/кг/сутки однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза препарата Нейпоген не более 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза препарата Нейпоген 300 мкг/сутки 2-3 раза в неделю по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата Нейпоген для поддержания среднего числа нейтрофилов > 2.0 х 109/л.
Особые указания по дозированию препарата Нейпоген:
Пожилой возраст: специальные рекомендации для больных старческого возраста отсутствуют.
Дети: при применении в детской практике у больных с ТХН и онкологическими заболеваниями профиль безопасности препарата Нейпоген не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию препарата Нейпоген для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.
Коррекции дозы препарата Нейпоген не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.
Указания по разведению:
Нейпоген разводят только 5% раствором декстрозы, не допускается разведение 0,9% раствором натрия хлорида. Разведенный препарат Нейпоген может адсорбироваться стеклом и пластмассами. Если препарат Нейпоген разводится до концентрации менее 1.5 млн. ЕД (15 мкг) в 1 мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека в количестве, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарные дозы препарата Нейпоген менее 30 млн. ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина. Нейпоген при разведении 5% раствором декстрозы или 5% раствором декстрозы и альбумином совместим со стеклом и рядом пластмасс, в том числе поливинилхлоридом, полиолефином (сополимером полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.
Нельзя разводить препарат Нейпоген до конечной концентрации менее 0.2 млн. ЕД (2 мкг) в 1 мл.
Готовый раствор препарата Нейпоген хранится при температуре от 2о до 8оС не более суток.
Побочное действие препарата Нейпоген:
- Нейпоген – высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот. Он вырабатывается штаммом K12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека.
- Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) – гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Нейпоген, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 часа после введения, с небольшим увеличением числа моноцитов. У больных с тяжелой хронической нейтропенией препарат Нейпоген может вызывать незначительное увеличение числа циркулирующих эозинофилов и базофилов.
- Нейпоген дозозависимо увеличивает число нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. После окончания лечения число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение последующих 1-7 дней. Продолжительность действия при внутривенном введении может укорачиваться. Клиническое значение этого явления при многократном введении препарата неясно.
- Нейпоген значительно уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, уменьшая необходимость и длительность стационарного лечения у больных, получающих химиотерапию цитостатиками или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.
- Больные, получающие препарат Нейпоген и цитотоксическую химиотерапию, требуют меньших доз антибиотиков по сравнению с больными, получающими только цитотоксическую химиотерапию.
- Лечение препаратом Нейпоген значительно уменьшает продолжительность фебрильной нейтропении, потребность в антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, не влияя на частоту лихорадки и инфекционных осложнений.
- Применение препарата Нейпоген как самостоятельно, так и после химиотерапии, мобилизует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Аутологичную или аллогенную трансплантацию периферических стволовых клеток крови (ПСКК) проводят после терапии большими дозами цитостатиков, либо вместо трансплантации костного мозга, либо в дополнение к ней. Трансплантация ПСКК так же может назначаться после (высокодозной) миелосупрессивной цитотоксической терапии. Применение ПСКК, мобилизованных с помощью препарата Нейпоген, ускоряет восстановление кроветворения, уменьшает выраженность и продолжительность тромбоцитопении, опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии.
- Эффективность и безопасность препарата Нейпоген у взрослых и детей, получающих цитотоксическую химиотерапию, одинаковы.
- У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической, идиопатической нейтропенией) препарат Нейпоген стабильно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови, снижает частоту инфекционных осложнений.
- Назначение препарата Нейпоген пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддержать нормальный уровень нейтрофилов и следовать рекомендованным дозам антиретровирусной и/или другой миелосупрессивной терапии. Признаков увеличения репликации ВИЧ при применении препарата Нейпоген не отмечено. Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ стимулирует человеческие эндотелиальные клетки in vitro.
- Гиперчувствительность к препарату Нейпоген или его компонентам в анамнезе. Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями. Нейпоген не должен быть использован с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных.
- Одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией.
- Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
- Лактация.
- Новорожденный возраст (сразу после рождения до 28 дней жизни).
- Организм в целом: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (менее чем у 2% больных с ТХН).
- Костно-мышечная система: часто: слабые или умеренные (10%), иногда сильные (З%) боли в костях и мышцах, которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками; артралгии, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.
- Желудочно-кишечый тракт: диарея, гепатомегалия.
- Сердечно-сосудистая система: очень редко: преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции,; кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с ТХН); аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (вено-окклюзионная болезнь, связь с приемом препарата Нейпоген не установлена).
- Органы дыхания: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность; интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин, связь с приемом препарата Нейпоген не установлена);
- Кожа и ее придатки: алопеция, кожная сыпь, редко – синдром Свита (фебрильный острый дерматоз, связь с приемом препарата Нейпоген не установлена).
- Кровь и лимфатическая система: спленомегалия, боли в верхнем левом квандранте живота; редко: тромбоз сосудов; очень редко: разрыв селезенки; тромбоцитопения, анемия и носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна) (связь с приемом препарата не выявлена).
- Мочеполовая система: редко: слабая или умеренная дизурия.
- Реакции гиперчувствительности: редко: сыпь. Больше половины реакций гиперчувствительности связаны с введением первой дозы, чаще после внутривенного применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.
- Лабораторные показатели: обратимое, дозозависимое и слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, и у-глутамилтрансферазы, гиперуреикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко: протеинурия, гематурия.
- Нейпоген не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных, получавших Нейпоген/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, вялость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, общую слабость, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).
- Безопасность и эффективность введения препарата Нейпоген в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов, не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать препарат Нейпоген в интервале за 24 часа до или после введения этих препаратов не рекомендуется. При одновременном назначении препарата Нейпоген и 5-фторурацила, тяжесть нейтропении может усилиться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно.
- Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата Нейпоген при комбинированном назначении, но такие исследования не проводились.
- Вследствие фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат Нейпоген с раствором натрия хлорида 0,9%.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!