ОКСАПИН ТАБ.П/О 300МГ№30(10X3)

ОКСАПІН®

Міжнародна непатентована назва: Oxcarbazepine
Виробник: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить окскарбазепіну 300 мг
Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Оpadry 04F82782 жовтий
Фармакотерапевтична група: Протисудомні засоби
Показання: Лікування парціальних нападів з або без вторинної генералізації тоніко-клонічних судом як монотерапія або додаткова терапія у дорослих та дітей старше 6 років з епілепсією.
Термін придатності: 2 роки.

(OXAPIN®)

Состав:
действующее вещество: oxcarbazepine;
1 таблетка содержит окскарбазепина 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Оpadry 04F82782 желтый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Противоэпилептические средства. Код АТС N03A F02.

Клинические характеристики.
Показания.
Лечение парциальных приступов с или без вторичной генерализации тонико-клонических судорог в качестве монотерапии или дополнительной терапии у взрослых и детей старше 6 лет с эпилепсией.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к окскарбазепину, карбамазепину или к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.
Применяют внутрь, независимо от приема пищи. Оксапин® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на два приема. Доза может быть увеличена в зависимости от эффекта лечения. В случае замены другого противоэпилептического препарата на Оксапин® в начале приема Оксапина необходимо постепенно снижать дозу препарата, который заменяется. При применении препарата Оксапин® в составе комбинированной терапии может быть необходимым снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы Оксапина.
Приведенные ниже рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме крови при проведении терапии Оксапином.
На таблетках есть риски, поэтому таблетки можно разламывать на 2 части для облегчения глотания.
Взрослые.
Монотерапия.
Начальная доза препарата составляет 600 мг/сут. (8–10 мг/кг массы тела в сут.) в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сут. с интервалом в 1 неделю до достижения желательного терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. В стационарных условиях, при обеспечении адекватного контроля состояния пациента, существует опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сут. на протяжении 48 часов.
Комбинированная терапия.
При назначении в составе комбинированной терапии начальная доза составляет 600 мг/сут. (8–10 мг/кг массы тела в сут.) в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сут. с интервалом в 1 неделю, до достижения желательного терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. Большинство пациентов плохо переносили дозу препарата 2400 мг/сут. без уменьшения дозы других противоэпилептических препаратов, которые принимались одновременно, что было связано с возникновением побочных реакций со стороны ЦНС.
Не изучалось применение препарата Оксанин® в суточной дозе выше 2400 мг.
Дети.
Применяют детям старше 6 лет. Рекомендованная начальная доза для детей составляет 8–10 мг/кг массы тела/сут. в 2 приема, как при монотерапии, так и при применении Оксапина в составе комбинированной терапии. При необходимости, для достижения желательного терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом приблизительно в 1 неделю – дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг массы тела в сут. до максимальной суточной дозе из расчета 46 мг/кг массы тела в сут. При применении Оксапина в составе комбинированной терапии в педиатрической практике у детей старше 6 лет средняя доза препарата составляла 30 мг/кг массы тела в сут. Данные относительно применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствуют.
Всем категориям пациентов при необходимости могут применяться более низкие дозы препарата.
Нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функций печени. Данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять Оксапин® этой категории пациентов.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина
Побочные реакции.
Чаще всего сообщалось о следующих побочных эффектах: сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, утомляемость (больше чем у 10% пациентов).
Приведенные ниже побочные реакции классифицированы в следующие группы согласно частоте возникновения: очень часто (больше 10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (меньше 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения; очень редко – угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности, которые сопровождаются лихорадкой и высыпаниями (в том числе полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек; отдельные сообщения – анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: часто – гипонатриемия; очень редко – клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия Со стороны центральной нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль, головокружение; часто – спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность, атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия.
Со стороны органов чувств: очень часто – диплопия; часто – нарушение зрения, затуманенность зрения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмии, AV-блокада; отдельные сообщения – артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея, запор, боль в животе; очень редко – повышение активности ферментов печени, ЩФ; очень редко – панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.
Со стороны кожи: часто – высыпания, алопеция, акне; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема.
Другие: очень часто – ощущение утомляемости; часто – астения; очень редко – системная красная волчанка.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов, щелочной фосфатазы; отдельные сообщения – снижение уровня Т4 (клиническое значение не известно).

Передозировка.
Существуют единичные сообщения относительно передозировки препарата; максимальная доза, описанная в сообщениях, составляла 24 г.
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, гиперкинезия, гипонатриемия, атаксия, нистагм.
Лечение: Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В случае недавнего приема препарата (на протяжении последних 2-х часов) рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения абсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных о влиянии окскарбазепина во время беременности недостаточно, чтобы оценить его тератогенный потенциал. Окскарбазепин и моногидроксипроизводное (МГП) проникают через плацентарный барьер. При применении Оксапина в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, задержка и нарушения развития и роста плода.
Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения препарата, а также при возникновении вопроса относительно назначения Оксапина во время беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемое преимущество терапии и возможный риск для плода. Во время беременности необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата. Пациентка должна быть предупреждена относительно возможных нарушений развития плода.
Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может отрицательное влиять на мать и на плод.
Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, который является одной из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.
Применение противоэпилептических препаратов во время беременности может привести к повышению риска кровотечений у новорожденных. Как предостережение рекомендуется назначение витамина К в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали Оксапин®.
Окскарбазепин и моногидроксипроизводное (МГП) выделяются в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения Оксапина в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей возрастом до 6 лет не были изучены в достаточной степени, поэтому его не следует назначать детям данной возрастной категории.

Особенности применения.
Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов без гиперчувствительности к карбамазепину в анамнезе. При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции. При развитии реакций повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Оксапина и провести соответствующую терапию.
При применении Оксапина (у 2,7% пациентов) наблюдалась гипонатриемия (концентрация натрия в сыворотке меньше 125 ммоль/л), которая обычно не сопровождалась клиническими проявлениями и не нуждалась в корреляции терапии. Концентрация натрия нормализовалась при отмене (уменьшении дозы) Оксапина или консервативном лечении (ограничение потребления жидкости). У пациентов, у которых уже есть нарушения функций почек и низкая концентрация натрия в сыворотке крови, или у пациентов, которые получают сопроводительное лечение препаратами, которые оказывают содействие выведению натрия из организма (диуретики, препараты, которые влияют на секрецию антидиуретического гормона), до начала терапии Оксапином необходимо определить концентрацию натрия в сыворотке крови. Необходимо контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем ежемесячно на протяжении 3 месяцев или при необходимости. С особым вниманием к данным факторам риска следует относиться у пациентов пожилого возраста. При необходимости назначение диуретиков и других препаратов, которые понижают концентрацию натрия в сыворотке крови, пациентам, которые получают терапию Оксапином, следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов, которые позволяют заподозрить гипонатриемию, необходимо измерять концентрацию натрия в сыворотке крови. Для остальных пациентов измерения концентрации натрия в сыворотке крови могут осуществляться во время проведения периодических анализов крови.
Необходим контроль массы тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. В случае задержки жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности необходимо определить концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии необходимо ограничить количество потребляемой жидкости. Поскольку при применении окскарбазепина в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предыдущими нарушениями проводимости (AV-блокада, аритмия), которые получают Оксапин®.
При лечении Оксапином у пациентов очень редко отмечалось развитие агранулоцитоза, апластической анемии и панцитопении. При развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Существуют сообщения об очень редких случаях развития гепатита, которые в большинстве случаев разрешались успешно. При подозрении на гепатит необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Женщины детородного возраста, которые применяют пероральные контрацептивы, должны быть предупреждены относительно того, что одновременное применение Оксапина может привести к снижению эффективности гормональных контрацептивов. Данной категории пациенток, которые получают Оксапин®, рекомендовано применение негормональных средств контрацепции.
Применение противоэпилептических препаратов вызывает повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Поэтому пациентов следует проверить на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения и назначить соответствующее лечение.
Одновременное применение Оксапина и алкоголя усиливает седативный эффект препарата.
Как и любые другие ПЭП, Оксапин® следует отменять постепенно в связи с риском возникновения судорожных приступов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы при применении Оксапина, рекомендовано воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ингибиторы микросомальных ферментов. Окскарбазепин и его фармакокинетически активный метаболит МГП являются ингибиторами цитохрома CYP2С19. Таким образом, одновременное назначение высоких доз Оксапина и препаратов, которые метаболизируют CYP2С19 (фенобарбитал, фенитоин), может привести к взаимодействию. Для некоторых пациентов может быть необходимым уменьшение дозы препаратов-субстратов CYP2С19. Было показано, что окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют со следующими микросомальными изоферментами: CYP1A2, CYP2A6, CYP2D9, CYP2E1, CYP4A4 и CYP4C11.
Индукторы микросомальных ферментов. Будучи индукторами CYP3A4 и CYP3A5, окскарбазепин и МГП понижают плазмовые концентрации препаратов, которые метаболизируются данными ферментами: иммуносупрессанты (циклоспорин, такролимус), дигидропиридиновые антагонисты кальция, пероральные контрацептивы и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин). Новый уровень индукции достигается на протяжении 2–3 недель после начала терапии препаратом или изменения дозы.
Вальпроевая кислота и ламотриджин. In vitro МГП является слабым индуктором UDP-глюкуронилтрансферазы. Принимая во внимание даже слабую индукционную способность окскарбазепина и МГП, может быть необходимо увеличение доз сопутствующих препаратов, которые метаболизируются системой CYP3A4 или UDP-глюкуронилтрансферазой. В случае отмены препарата Оксапин® может быть необходимым уменьшение доз этих препаратов и окончательная коррекция дозы на протяжении 2–3 недель (возможно снижение индукции).
Противоэпилептические препараты (ПЭП).

Таблица

Возможные взаимодействия Оксапина и других ПЭП


ПЕП
Влияние Оксапина на концентрацию ПЭП
Влияние ПЭП на концентрацию Оксапина
Карбамазепин 0–22 % уменьшение 40% уменьшение
Клобазам Не изучалось Не влияет
Фелбамат Не изучалось Не влияет
Фенобарбитал 14–15% увеличение 30–31% уменьшение
Фенитоин 0–40% увеличение 29–35% уменьшение
Вальпроевая кислота Не влияет 0–18% уменьшение
Ламотриджин Умеренное уменьшение* Не влияет


*Результаты предыдущих исследований показали, что окскарбазепин может понижать концентрацию ламотриджина, что важно при применении у детей, тем не менее, потенциал взаимодействия окскарбазепина ниже, чем с индукторами ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Концентрация фенитоина в плазме крови увеличивается до 40% при одновременном назначении Оксапина в дозе 1200 мг/сут. и выше. Поэтому, при применении доз Оксапина выше 1200 мг/сут. может быть необходимо уменьшение дозы фенитоина. Увеличение сывороточной концентрации фенобарбитала составляет приблизительно 15% при одновременном назначении с Оксапином.
Одновременное назначение сильных индукторов изоферментов цитохрома P450 (т. е. карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) приводит к уменьшению концентрации МГП в плазме крови (на 29–40%).
У детей возрастом от 6 до 12 лет при одновременном назначении одного из противоэпилептических лекарственных средств-индукторов ферментов клиренс МГП увеличился на 35% в сравнении с монотерапией.
Одновременное применение Оксапина и ламотриджина сопровождалось повышенным риском возникновения побочных реакций (тошнота, сонливость, головокружение и головная боль). При одновременном применении нескольких противоэпилептических лекарственных средств необходима коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме крови, особенно в педиатрической практике у пациентов, которые получают препарат одновременно с ламотриджином.
У Оксапина не изучались явления аутоиндукции.
Гормональные контрацептивы. Было отмечено взаимодействие Оксапина с этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для них уменьшились на 48–52% и 35–52% соответственно. Нет данных относительно других пероральных или имплантирующих контрацептивов. Одновременное назначение препарата Оксапин® и гормональных контрацептивов может приводить к снижению эффективности последних.
Блокаторы кальциевых каналов. Одновременное применение с верапамилом может уменьшать сывороточные концентрации МГП на 20% (уменьшение сывороточных концентраций МГП клинически незначимое).
Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетические параметры МГП.
Вилоксазин в незначительной степени влияет на концентрацию МГП в плазме (концентрация МГП повышается на 10% после повторного одновременного применения).
Не отмечено никакого взаимодействия с варфарином при применении как одноразовых, так и повторных доз Оксапина.
Оксапин® может усиливать седативный эффект этанола.
In vitro исследования подтвердили слабую индукторную способность окскарбазепина и МГП относительно изоферментов подсистем ферментов CYP2B и CYP3A4. Индукторное влияние окскарбазепина и МГП на другие изоферменты CYP неизвестны.
Ингибиторы МАО. Взаимодействие окскарбазепина с ингибиторами МАО является теоретически возможным в связи со структурным взаимодействием окскарбазепина и трициклических антидепрессантов.
У пациентов, которые получали трициклические антидепрессанты, клинически значимого взаимодействия с окскарбазепином не наблюдалось.
Литий. Одновременное применение лития и окскарбазепина может вызвать нейротоксичность.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фармакологическая активность Оксапина обусловлена, в первую очередь, действием его метаболита – моногидроксипроизводного (МГП). Механизм действия окскарбазепина и его МГП связан, в основном, с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибирование возникновения серийных нейрональных разрядов и снижение синаптического проведения импульсов.
Реализации противосудорожного действия препарата оказывает содействие повышение проводимости ионов калия и модуляция потенциалзависимых кальциевых каналов. Не было отмечено значительного взаимодействия с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. Окскарбазепин и МГП оказывают выраженное противосудорожное действие. Эффективность препарата Оксапин® при парциальных (фокальных) эпилептических приступах (простых, сложных; парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее) и при генерализованных тонико-клонических приступах было продемонстрировано как при монотерапии, так и при применении препарата Оксапин® в составе комбинированной терапии.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь окскарбазепин полностью всасывается и в значительной степени метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита 10-моногидроксипроизводного (МГП).
После одноразового приема препарата Оксапин® в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 600 мг здоровым добровольцам натощак максимальная концентрации в плазме крови МГП составляет 34 мкмоль/л, Тmax – приблизительно 4,5 часа. В фармакокинетических исследованиях показано, что в плазме крови определяется 2% окскарбазепина и 70% МГП; другая часть приходится на вторичные метаболиты, которые быстро выводятся из плазмы крови.
Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
Распределение. Мнимый объем распределения (Vd) МГП составляет 49 л.
Приблизительно 40% МГП связывается с белками плазмы крови, в основном альбумином. В терапевтическом диапазоне степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Окскарбазепин и МГП не связываются с α1-кислым гликопротеином. Сss МГП в плазме крови достигается на 3 сутки при приеме Оксапина 2 раза в сут. В равновесном состоянии фармакокинетические параметры МГП линейные и дозозависимы в диапазоне суточных доз 300–2400 мг.
Метаболизм. Окскарбазепин быстро метаболизируется цитозольными ферментами печени к фармакологически активному метаболиту МГП, который подвергается дальнейшей глюкуронизации. Минимальные количества (приблизительно 4% дозы) гидроксилируются с образованием неактивного метаболита – 10,11-гидроксиппроизводного (ДГП).
Выведение. Окскарбазепин выводится в виде метаболитов преимущественно почками (95%), меньше 1% выводится в неизмененном виде. Приблизительно 80% метаболитов, что выводятся, составляет МГП, из них 49% составляют глюкурониды и 27% − неизмененный МГП. ДГП выводится в неизмененном виде (приблизительно 3%), конъюгаты окскарбазепина составляют 13%. Приблизительно 4% дозы выводится с калом. Окскарбазепин быстро выводится из плазмы крови, мнимый Т1/2 составляет 1,3–2,3 часа. Мнимый период полувыведения МГП составляет, в среднем, 9,3±1,8 часа. У пациентов, которые принимали препарат дважды в сутки, стойкие плазмовые концентрации МГП были достигнуты на протяжении 2–3 суток. Фармакокинетика МГП является линейно пропорциональной дозе препарата в диапазоне 300–2400 мг/сут.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Пациенты с нарушенной функцией печени.
Фармакокинетические параметры окскарбазепина после одноразового приема внутрь 900 мг препарата оценивались у добровольцев с нарушенной функцией печени. Нарушение функции печени слабой и умеренной степени не влияли на фармакокинетические параметры окскарбазепина и МГП. Фармакокинетика при тяжелых нарушениях функций печени не изучалась.
Пациенты с нарушенной функцией почек.
Существует линейная зависимость почечного клиренса МГП от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина Дети.
Клиренс МГП, откорректированный по массе тела, снижается у детей с увеличением возраста и массы тела, приближаясь к клиренсу взрослых. Клиренс, откорректированный по массе тела у детей возрастом от 6 до 12 лет, в среднем на 40% выше, чем у взрослых. Предвиденная AUC МГП у детей этой возрастной группы составляет 2/3 от такой у взрослых при применении одинаковых доз (при корреляции по массе тела). Предполагается, что у детей возрастом от 13 лет за счет увеличения массы тела клиренс МГП, откорректированный по массе тела, отвечает клиренсу МГП у взрослых.
Пациенты пожилого возраста.
После приема препарата одноразово (в дозе 300 мг) и повторно (в дозе 600 мг/сут.) у добровольцев возрастом 60–82 года Сmax в плазме крови и значение AUC для МГП были на 30–60% выше в сравнении с молодыми добровольцами (18-18 года), что связано с возрастным уменьшением клиренса креатинина.
Не отмечено никакой разницы в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола в детском, взрослом или пожилом возрасте.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской с обеих сторон.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Месторасположение.
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Аналоги:

• Трилептал табл. 600мг №50, Швейцария.
• Трилептал табл. 150мг №50, Новартис фарма (швейцария)
• Трилептал сусп. 60мг/мл 100мл фл. №1, Швейцария.
• Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл, Франция
• Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл, Франция
• Трилептал табл. 150мг №50, Новартис фарма (швейцария)
• Трилептал табл. 600мг №50, Швейцария.
• Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл, Франция
• Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл, Франция
• Трилептал табл. 150мг №50, Новартис фарма
• Трилептал таб.п/о 300мг №50, Новартис фарма спа италия
• Трилептал табл. п/пл.об. 300мг №50 (10х5) блистер, Новартіс фарма с.п.а.,італія/міфарм с.п.а., італія
• Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл, Ес
• Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл, Ес
• Трилептал табл. 300мг №50, Ес