Отривин Экстра спрей наз.доз. 10мл фл.с доз.устр. №1 в пачке /

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметических действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид - четвертичная аммонийная соединение, имеющее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолин начинается через 5 - 10 минут и продолжается в течение 6 - 8 часов.

Действие ипратропия обычно начинается в пределах 15 минут и продолжается в среднем за 6 часов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки, не вызывает гиперемии. При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Наблюдается некоторое ослабление действия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолин несколько повышаются.

Показания

Симптоматическое лечение при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринорея.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательных веществ;
• повышенная чувствительность к атропина или к подобным средствам, например гиосциамин, скополамин;
• период после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например после трансфеноидальна гипофизэктомии или других трансназальным операций;
• острые коронарные заболевания, коронарная астма;
• гипертиреоз;
• глаукома;
• сухой ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Препарат Отривин Экстра не следует применять для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, имеет сосудосуживающий эффект, вследствие чего повышается артериальное давление.

В случае критического повышения артериального давления лечения Отривин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. Применение с симпатомиметическими препаратами может повышать симпатомиметический эффект ксилометазолин, поэтому эта комбинация не рекомендуется.

При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Приведенные взаимодействия были изучены отдельно для каждого активного компонента препарата, не у применении в комбинации.

Особенности применения

Препарат Отривин Экстра следует с осторожностью применять пациентам, склонным к развитию закрытоугольной глаукомы, пациентам с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.

Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз.

В случае попадания препарата в глаза могут наблюдаться следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить, что необходимо промывать глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнение зрения.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам, которые имеют склонность к носовым кровотечениям (в частности у пациентов пожилого возраста), паралитической непроходимости кишечника, больным муковисцидозом.

У пациентов, чувствительных к адренергических препаратов, могут возникнуть нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Следует с осторожностью применять Отривин Экстра пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечнососудистыми заболеваниями или феохромоцитомой.

Возможна мгновенная гиперчувствительность, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани, анафилактические реакции.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительное лечение ксилометазолин может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышения секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток - обратный эффект (медикаментозный ринит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При применении препарата могут возникать расстройства зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачков), головокружение и утомляемость. Пациентов следует предупредить, что при возникновении подобных реакций необходимо избегать управления автотранспортом и работы с механизмами и не участвовать в деятельности, которая может привести к угрозе для здоровья или жизни.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении препарата в период беременности недостаточно. Препарат назначают в период беременности без необходимости (после тщательной оценки пользы / риска).

Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное действие ипратропия бромида и ксилометазолина гидрохлорида низкая. Отривин Экстра при необходимости лечение применяют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для младенца. Недопустимо превышение рекомендованной дозы.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Системное действие компонентов препарата низкая. Таким образом, влияние препарата на фертильность маловероятен.

Способ применения и дозы

Интраназально. НЕ отрезать наконечник насоса спрея. Спрей назальный, дозированный, готов к использованию.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между применением препарата Отривин Экстра должно быть не менее 6 часов. Препарат применяют не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.

Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Перед первым применением подготовьте распылитель, нажимая на него 4 раза. После этого распылитель будет готов к распылению в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 6 дня, насос спрея нужно снова подготовить с помощью 4 распиловок в воздух.

Одно впрыска (около 140 мкл) препарата Отривин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям (до 18 лет), поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.

Передозировка

При чрезмерном применении ксилометазолин возможны такие явления: сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. После артериальной гипертензии может развиться артериальная гипотензия. Дети более чувствительны к проявлениям токсичности, чем взрослые. Лечение симптоматическое.

При чрезмерном применении ипратропия бромида передозировки маловероятно из-за крайне незначительное всасывание в кровь, но могут развиться такие симптомы: сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия.

Лечение симптоматическое

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры необходимы для всех лиц с подозрением на передозировку; неотложную симптоматическую терапию под наблюдением врача назначают при необходимости. Следует наблюдать за пациентом в течение не менее 6 часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца реанимационные мероприятия нужно проводить в течение не менее 1 часа.