ПИЛОБАКТ НЕО КОМБ.НАБ.№7Х6

Пилобакт Нео является комбинированным препаратом, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения. Фармакодинамика. Омепразол является ингибитором протонной помпы. Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Н+-К+-АТФазы, которая вызывает блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивая оптимальную среду для противомикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока, таким образом повышая концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Кларитромицин — это макролидний антибиотик с антибактериальной активностью относительно многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50s рибосомчувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин стойкий к кислой среде желудка. Амоксициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен относительно Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до сих пор не выявлено. Фармакокинетика. Все 3 вещества, входящие в состав препарата, хорошо всасываются после перорального приема. Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность ≈40%. Т½ препарата из плазмы крови составляет 0,5–1 ч. 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Около 80% омепразола выделяется почками в виде метаболитов. Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают таковые в плазме крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Около 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Т½ кларитромицина составляет 5–7 ч. Около 20% кларитромицина элиминируются почками в неизмененном виде, а 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина. Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; он не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на адсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Т½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируются в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. ПОКАЗАНИЯ ПИЛОБАКТ НЕО эрадикация H. рylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. ПРИМЕНЕНИЕ ПИЛОБАКТ НЕО Пилобакт Нео является комбинированным набором, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения. 1 блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения для взрослых. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину, другим β-лактамным антибиотикам и замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать одновременно с атазанавиром и нелфинавиром. Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: цизаприд, астемизол, эрготамин или дигидроэрготамин, пимозид, терфенадин. Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Противопоказано пациентам, у которых в анамнезе удлинение интервала Q–T или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию по типу пируэт (torsades de pointes) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Гипокалиемия (риск удлинения интервала Q–T). Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность. Одновременное применение кларитромицина (и других мощных ингибиторов CYP 3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала Q–T и развитию аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsades de pointes). Алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к эрготоксичности). Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазином. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ вещества, входящие в состав комбинированного набора, хорошо переносятся, а нежелательные реакции обычно протекают в легкой степени и обратимы. Амоксициллин Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек или у лиц, применяющих высокие дозы амоксициллина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колит, энантема (особенно на слизистой оболочке ротовой полости), сухость во рту, нарушение вкуса, кандидоз кишечника, окрашивание зубов, окрашивание языка в черный цвет (эти побочные явления в основном нетяжелые и проходят или во время лечения или сразу после завершения терапии, возникновения таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи). Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение концентрации печеночных ферментов (АлАT, АсАТ). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзантема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Аллергические реакции: кожные реакции в виде специфической макулопапулезной сыпи, очень редко — зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок и ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани. Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии. Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, тяжелая нейтропения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз, лихорадка. Кларитромицин Со стороны ЦНС: головная боль, изменение вкуса, судороги, головокружение, агевзия, аносмия, паросмия, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация, потеря слуха, который обычно восстанавливался после отмены терапии; нервозность, вскрикивания; мания, потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор парестезии, ухудшение слуха. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, анорексия, снижение аппетита, гастроэнтерит, острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов (изменение цвета зубов, как правило, устраняют путем профессиональной стоматологической чистки), кандидоз ротовой полости, нарушение обоняния, обычно в сочетании с изменениями вкусовых ощущений, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, эзофагит. Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени, холестаз. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, незначительная сыпь на коже, буллезный дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна — Геноха, рожистое воспаление, эритразма. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол)), миопатия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, изменение цвета мочи. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; агранулоцитоз, повышение уровня мочевины, повышение уровня ЛДГ в крови, изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня ЩФ в крови. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (ангионевротический отек в анафилаксии), гиперчувствительность. Нарушение метаболизма: гипогликемия, гипергидроз. Нарушение психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения. Со стороны органа слуха и лабиринта: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsade de pointes), удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия, остановка сердца, фибрилляция предсердий, экстрасистолы, сердцебиение; вазодилатация, кровоизлияние. Со стороны органов дыхания: БА, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких, боль в груди. Лабораторные исследования: повышение активности печеночных ферментов, повышение креатинина крови, повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Другие: целлюлит, инфекция, вагинальная инфекция, недомогание, лихорадка, астения, озноб, повышенная утомляемость. Были очень редкие сообщения об увеите, преимущественно у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство реакций были обратимыми. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых. Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, от симптомов основного или сопутствующего заболевания. У взрослых больных, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АлАТ и АсАT. Нечасто возникали одышка, бессонница и сухость во рту. У 2–3% пациентов выявлено значительное повышение уровней АлАТ и АсАT и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов отмечалось повышение содержания мочевины. Омепразол Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна; в единичных случаях — обратимая спутанность сознания, ажитация, депрессия или галлюцинации, незначительная дезориентация, агрессия, возбуждение, нарушение зрения главным образом у тяжелобольных пациентов. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, метеоризм в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит и кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня ферментов печени; в отдельных случаях — энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой, печеночная недостаточность. Эндокринные нарушения: в отдельных случаях — гинекомастия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, алопеция, светочувствительность, дерматит, гиперемия, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: симптомы артрита и миалгии, мышечная слабость, боль в суставах и в мышцах, артралгия. Прочие: редко — общая слабость, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, уртикарная сыпь, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок; в отдельных случаях — повышенное потоотделение, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови, импотенция, недомогание. Профиль побочных явлений, которые отмечали у детей, совпадает с профилем у взрослых как при кратковременной, так и длительной терапии. Препарат содержит краситель оранжево-желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ амоксициллин. Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами. Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) отмечали у больных, получающих пенициллиновую терапию. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности. Пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны ЖКТ, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за риска снижения всасывания. У пациентов с нарушениями функции почек выделение амоксициллина замедляется, поэтому в зависимости от степени нарушения следует прекратить лечение амоксициллином или снизить суточную дозу препарата. Длительное применение препарата может привести к развитию колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения таких пациентов. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже. У лиц с инфекционным мононуклеозом могут возникнуть кореподобные высыпания неаллергического происхождения. Поэтому не следует назначать амоксициллин для лечения ангины, клинически подобной стрептококковой, если это не подтверждено бактериологическими исследованиями. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови. Терапия высокими дозами амоксициллина у пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может в редких случаях привести к судорогам. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином. Кларитромицин. Длительное или повторное применение антибиотиков может вызывать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию. Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов, а также о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая в основном была ассоциирована с серьезными основными болезнями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота. О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной C. difficile, сообщалось даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов. Сообщалось об усилении симптомов miastenia gravis у пациентов, принимавших кларитромицин. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности. Если одновременное применение колхицина и кларитромицина необходимо, следует наблюдать за состоянием пациентов для выявления возможных клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина необходимо снизить для всех пациентов, получающих одновременно колхицин и кларитромицин. Сочетанное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано. С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, мидазолам для в/в введения. Из-за риска удлинения интервала Q–T следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (

Аналоги:

• Пилобакт-нео №42 комб. набір, Индия
• Пилобакт таблеток и капсул набор № 42, Индия
• Пилобакт нео набор n42, Ранбакси лабор. лтд. индия
• Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 42, Индия
• Пилобакт-нео комбин.набор №42, Индия
• Пилобакт нео комб.набор №7х6, Ранбакси лабораториз лимитед индия
• Пилобакт таблеток и капсул набор № 42, Индия
• Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 42, Индия
• Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 42, Индия