Реаферон-липинт капсулы 500тыс МЕ №10

Торговое название препарата: Реаферон-ЛИПИНТ®.

Группировочное название: Интерферон альфа-2b.

Лекарственная форма.  Капсулы.

Состав.

В одной капсуле содержится: активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) – 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) – 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) – 2 %, желатин – до 100 %.

Описание. Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапестическая группа: МИБП - цитокин.

Код АТХ: L03AB05.

Фармакологические и иммунобиологические свойства.

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. 

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Противопоказания.

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;
- период лактации;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью.

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ:– по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ:  по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).

Передозировка.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания.

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска.

Капсулы, 500 000 МЕ. По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

Отпускается без рецепта.