таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг: 50 шт. - 007333/30.09.96
Фармакологическое действие
Антиаритмический препарат IC класса, блокатор натриевых каналов. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду, замедляет проведение в предсердии, AV узле и особенно в системе Гиса-Пуркинье. Высоко эффективен при желудочковых аритмиях; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже. У пациентов с дополнительными проводящими путями препарат удлиняет рефрактерный период в этих путях, полностью блокируя проведение в любом направлении. Препарат оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.
Показания
– лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
– наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия (в т.ч. синдром WPW);
– пароксизмальная мерцательная аритмия.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, подбирая дозу под контролем АД и ЭКГ.
В период подбора доз и во время поддерживающей терапии внутрь взрослым с массой тела около 70 кг назначают в суточной дозе 450-600 мг (по 150 мг 3 раза/сут или по 300 мг 2 раза/сут). При необходимости суточную дозу увеличивают до 900 мг (по 300 мг 3 раза/сут).
Пожилым пациентам и больным с массой тела менее 70 кг в период подбора доз препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
В/в препарат вводят медленно, в течение 3-5 мин в начальной дозе из расчета 500 мкг/кг массы тела. При необходимости доза может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела. Препарат можно вводить в виде длительной инфузии, при этом средняя доза составляет 560 мг/сут.
Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят 5% раствором глюкозы или левулезы; скорость инфузии - 0.5-1 мг/мин; продолжительность - 1-3 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, ортостатическая гипотония; у предрасположенных пациентов - снижение сократительной способности миокарда. Отмечено аритмогенное действие препарата, развитие желудочковой тахикардии, мерцания или трепетания желудочков.
Со стороны ЖКТ, печени: потеря аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, горький вкус и чувство онемения во рту; холестаз.
Со стороны ЦНС, органа зрения: иногда - нарушение зрения, головокружение; редко - головная боль, беспокойство, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница.
Противопоказания
– тяжелые формы хронической сердечной недостаточности;
– кардиогенный шок (за исключением аритмогенного шока);
– выраженная брадикардия;
– выраженная артериальная гипотония;
– СССУ;
– нарушения проводимости (в т.ч. AV блокада II-III степени; блокада ветвей пучка Гиса);
– тяжелые обструктивные заболевания легких;
– выраженные нарушения электролитного баланса;
– миастения.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Подбор индивидуальной дозы необходимо проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более, чем на 20% по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить препарат.
С осторожностью назначают Ритмонорм больным с выраженными нарушениями функции печени из-за возможной кумуляции препарата.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C.
Раствор для инъекций следует хранить при температуре 15-25°C.
Передозировка
Симптомы: состояние возбуждения, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства; крайне редко - судороги.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия Ритмонорма.
Препарат может потенцировать действие антикоагулянтов.
При совместном применении Ритмонорм может увеличивать концентрацию в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина. При одновременном приеме с циметидином отмечается увеличение уровня пропафенона в плазме крови.
