+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Сумамед пор.д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл Спец.

Главная » Каталог лекарств
Сумамед пор.д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл Спец.
  • Код товара: s146046
  • Производитель: Пліва Хрватска д.о.о.,Хорватія/АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Уго
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности: до 01.06.18
  • Наличие: нет в наличии


СУМАМЕД (SUMAMED)


Фармакологические свойства препарата Сумамед:


Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует у 
Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, 
Enterococcus faecalis и 
Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. 
Спектр антимикробного действия азитромицина



Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет около 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о выраженном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.лял 31,1 л/кг.
Заключительный период полувыведения из плазмы крови полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% дозы азитромицина при в/в применении выводятся в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокая концентрация азитромицина в неизмененном виде была выявлена в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.


Показания к применению препарата Сумамед:


•инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
•инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
•инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
•инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
•инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный 
Chlamydia trachomatis.

Порошок для приготовления инфузионного р-ра: заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину — негоспитальные пневмонии, вызванные 
Chlamydia pneumoniae, haemophilus influenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, mycoplasma pneumoniae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniaeу пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии; воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные 
Chlamydia trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominisу пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.


Применение препарата Сумамед:

Сумамед
Таблетки 125 мг применяют у детей в возрасте старше 3 лет с соответствующей массой тела, которые могут глотать таблетку. Для всех остальных детей рекомендуют применять Сумамед в виде пероральной суспензии. Для детей с массой тела >45 кг рекомендуется назначать дозу для взрослых.
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении суточной дозы 20 мг/кг. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного 
Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Сумамед таблетки 125 мг принимают в виде однократной суточной дозы за 1 ч до или 2 ч после еды. Таблетки глотают, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелым заболеванием печени.
Сумамед 
Суспензия
1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Суспензия 100 мг/5 мл


Суспензия форте 200 мг/5 мл


При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 20 мг/кг массы тела, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Приготовление суспензии сумамед
С помощью шприца для дозирования можно отмеривать количество воды, необходимой для растворения препарата.
Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или кипяченой и охлажденной) готовят суспензию.
Крышку флакона нажимают книзу и вращают против часовой стрелки.
Для получения 25 мл суспензии Сумамед необходимо добавить 11 мл воды. Из чистой посуды отмеривают соответствующее количество воды и добавляют во флакон с препаратом. Для обеспечения полного дозирования флакон содержит дополнительные 5 мл суспензии.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
В упаковку входят шприц для дозирования и двусторонняя ложечка.
Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл суспензии.

Приготовление суспензии сумамед форте
Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительно 5 мл суспензии.
Сумамед форте, порошок для приготовления 15 мл пероральной суспензии. Для получения 20 мл однородной суспензии необходимо добавить 8 мл дистиллированной воды во флакон с 600 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 30 мл пероральной суспензии. Для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 37,5 мл пероральной суспензии. Для получения 42,5 мл однородной суспензии необходимо добавить 16,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1500 мг азитромицина.
С помощью шприца для дозирования можно отмеривать количество воды, необходимой для растворения препарата.
Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию. Крышку флакона нажимают книзу и вращают против часовой стрелки. Для получения суспензии Сумамеда необходимого дозирования следует добавить соответствующее количество воды. Из чистой посуды отмеривают шприцем 8 или 14,5 или 16.5 мл воды и добавляют во флакон с препаратом. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Упаковка содержит шприц для дозирования и двустороннюю ложечку. Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл. Перед применением суспензию взбалтывают. Для того, чтобы заполнить шприц суспензией, крышку нажимают книзу и вращают против часовой стрелки. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, набирают необходимое ее количество. При попадании в шприц пузырьков воздуха возвращают препарат во флакон и повторяют процедуру. Располагают ребенка как для кормления. Кончик шприца кладут в рот ребенку и медленно вытесняют содержимое. Дают ребенку возможность постепенно все проглотить. После приема препарата дают ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом.
Сумамед
Капсулы 250мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым и детям с массой тела >45 кг. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 1,5 г.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день. Курсовая доза — 3 г.
При инфекциях, передающихся половым путем, — 1 г однократно.
При пропуске приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом в 24 ч.
У лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата.
При акне вульгарис курсовая доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 6 г. Рекомендуют следующую схему лечения: в первые 3 дня применяют по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки, последующие 9 нед — по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе таблетку принимают через 7 дней после предыдущего приема.
При пропуске приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а последующие с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения азитромицина у пациентов с клиренсом креатинина
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Порошок для приготовления инфузионного р-ра
Не предназначен для болюсного в/в или в/м введения, препарат применяют только в/в капельно!
Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапию препаратом продолжают перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7–10 дневного курса.
Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1–2 дней. В дальнейшем продолжают терапию препаратом перорально по 250 мг 1 раз в сутки до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлены.
Приготовление р-ра для в/в инфузии осуществляется в 2 этапа:
1-й этап — первичный р-р Сумамеда для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина; флакон встряхивается до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг азитромицина.
Первичный р-р Сумамеда для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 °С. При наличии в жидкости видимой взвеси р-р не используют.
2-й этап — полученный первичный р-р Сумамеда для инфузий (100 мг/мл) добавляют к физиологическому р-ру (0,9% натрия хлорида), 5% р-ру глюкозы (декстрозы) или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0–1,0 мг/мл (таблица).
Таблица


Готовый р-р Сумамеда для инфузий вводят в/в капельно.
Продолжительность инфузии р-ра, содержащего 500 мг азитромицина, должна состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.лять не менее 60 мин.
Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, можно хранить 24 ч при температуре до 25 °С и до 7 сут при 5 °С.
Не назначают детям с массой тела до 25 кг.


Противопоказания к применению препарата Сумамед:

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата и макролидным антибиотикам; ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с алкалоидами спорыньи.


Побочные эффекты препарата Сумамед:

Сумамед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных эффектов.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто >10%; часто — >1% — 0,1% — 0,01% —
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/ вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала 
Qt и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны жкт: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.

Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.

Общие нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.


Особые указания к применению препарата Сумамед:


Аллергические реакции. Редко сообщалось, что азитромицин вызывает тяжелые аллергические (редко с летальным исходом) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций рецидивировали и было необходимо более продолжительные наблюдение за состоянием пациента и лечение.

Удлинение фазы реполяризации и интервала qt, повышавшие риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, наблюдали при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы реполяризации.

Стрептококковые инфекции. Пенициллин является препаратом первого выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных 
Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острого ревматического полиартрита. Азитромицин эффективен в отношении стрептококка ротоглотки, однако нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекция. Как и при применении других антибактериальных препаратов, существует возможность возникновения суперинфекции (например микоза).

Дети. У детей с массой тела 15 кг — суспензии Сумамед форте. Детям с массой тела
Период беременности и кормления грудью. Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено негативного влияния препарата на плод. Соответствующие и контролируемые исследования в период беременности отсутствуют. Поэтому азитромицин следует применять в период беременности только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Нет исследований о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому азитромицин следует применять в период кормления грудью только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Азитромицин не влияет на 
Скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.


Взаимодействия препарата Сумамед:

следует с осторожностью применять азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал 
Qt.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или 2 ч после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствуют.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно оценить клиническую ситуацию до одновременного приема. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.

Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышении риска кровотечений при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумариновых пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.

Дигоксин. Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и при применении других макролидных антибиотиков, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин. Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.

Зидовудин. При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина не выявлено влияния на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.

Диданозин. При одновременном применении суточной дозы 1200 мг азитромицина с диданозином у 6 человек не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.


Передозировка препаратом Сумамед:


Симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея.

Лечение: необходимо применение активированного угля и симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.


Условия хранения препарата Сумамед:

таблетки и капсулы — при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию Сумамед хранят при температуре не выше 25 °С 5 дней; готовую суспензию Сумамед форте — 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: