+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Темомедак капс.100мг №5

Главная » Каталог лекарств
Темомедак капс.100мг №5
  • Код товара: s251112
  • Производитель: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
  • Действующее вещество: темозоломид
  • Срок годности: до 18.12.26
  • Наличие: нет в наличии


Капсули «Темомедак» застосовуються для лікування:

  • дорослих пацієнтів з вперше виявленою мультиформною гліобластомою в супроводі радіотерапії, а потім в якості монотерапії;
  • дітей у віці від 3-х років і дорослих пацієнтів зі злоякісною гліомою в формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.

Склад

Діюча речовина - темозоломід (одна капсула містить 100 мг темозоломіду).

Допоміжні речовини: лактоза безводна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота винна, кислота стеаринова; титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

Протипоказання

  • підвищена чутливість до компонентів препарату або дакарбазіна (ДТІК);
  • важка форма мієлосупресії.

Спосіб застосування

Препарат «Темомедак» повинен призначати тільки лікар з досвідом проведення онкологічної терапії пухлин мозку.

«Темомедак» (капсули) слід приймати натщесерце.

Капсулу ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не можна відкривати або розжовувати.

Якщо після прийому препарату виникає блювота, не слід приймати другу дозу препарату в той же день.

Одночасно можна проводити антиеметичними терапію.

Дорослі пацієнти з вперше виявленою мультиформною гліобластомою

«Темомедак» застосовують в поєднанні з фокальній радіотерапією (комбінована фаза), після чого проводять 6 циклів монотерапії темозоломідом (фаза монотерапії).

Фаза лікування «Темомедак» в супроводі радіотерапії

«Темомедак» застосовують всередину в дозі 75 мг / м 2 щодня протягом 42-х днів в супроводі радіотерапії (60 Гр за 30 фракцій). Зниження дози не рекомендується; рішення про перерву або припинення застосування препарату «Темомедак» слід приймати щотижня в залежності від гематологічних і негематологічних критеріїв токсичності. У такій дозі застосування препарату «Темомедак» можна продовжити з 42-х днів супровідної терапії до 49-ти днів при наявності всіх нижчеперелічених умов:

  • абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 × '10 9 / л;
  • кількість тромбоцитів ³100 × '10 9 / л;
  • критерії загальної токсичності (КОТ): негематологічна токсичність ≤ 1 ступеня (за винятком алопеції, нудоти та блювоти).

Під час лікування щотижня слід виконувати розгорнутий загальний аналіз крові. Застосування препарату «Темомедак» слід перервати або припинити зовсім протягом супровідної фази, враховуючи критерії гематологічної та негематологічної токсичності.

Монотерапія

Через 4 тижні після завершення фази лікування «Темомедак» + радіотерапія »,« Темомедак »призначають для 6-ти додаткових циклів терапії. Доза під час Циклу 1 (монотерапія) становить 150 мг / м 2 1 раз на добу протягом 5-ти днів 28-денного циклу (5 днів - прийом препарату «Темомедак», 23 дня - без прийому препарату). Доза препарату «Темомедак» для циклу 2 підвищується до 200 мг / м 2 на добу, якщо КОТ: негематологічна токсичність під час Циклу 1 становила ≤ 2 ступеня (за винятком алопеції, нудоти та блювоти), абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 × 10 9 / л, кількість тромбоцитів ³ 100 × '10 9 / л. Якщо підвищення дози не відбулося в циклі 2, в наступних циклах дозу також не підвищують. Доза 200 мг / м 2 на добу протягом перших 5-ти днів кожного наступного циклу залишається, за винятком випадку розвитку токсичності. У кожному циклі прийом препарату «Темомедак» здійснюють протягом 5-ти днів поспіль з наступною 23-денною перервою.

Під час лікування слід виконати розгорнутий загальний аналіз крові на 22-й день (21-й день після прийому першої дози).

Рецидивирующая або прогресуюча злоякісна гліома у дорослих і дітей старше 3-х років

Цикл терапії становить 28 днів. Пацієнтам, яким раніше не проводилася хіміотерапія, «Темомедак» призначають 1 раз на добу в дозі 200 мг / м 2 протягом 5-ти днів з наступною 23-денною перервою. Для пацієнтів, яким раніше проводилася хіміотерапія, початкова доза становить 150 мг / м 2 1 раз на добу протягом 5-ти днів в циклі 2 дозу можна підвищити до 200 мг / м 2 1 раз на добу протягом 5-ти днів за умови відсутності гематологічної токсичності.

Особливості застосування

Вагітні

Немає даних про застосування препарату вагітним жінкам. «Темомедак» не слід призначати вагітним жінкам. При необхідності застосування препарату в період вагітності жінку слід поінформувати про потенційний ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку необхідно рекомендувати використання ефективних методів контрацепції для запобігання вагітності під час лікування препаратом «Темомедак».

Невідомо, чи проникає «Темомедак» в грудне молоко тому під час лікування годування груддю слід припинити.

Водії

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами може бути незначно порушена при прийомі препарату «Темомедак» в зв'язку з можливістю розвитку втоми та сонливості.

Передозування

Клінічно були оцінені дози 500, 750, 1000 і 1250 мг / м 2 (загальна доза за п'ятиденний цикл). Дозозалежна гематологічна токсичність розвивалася при всіх застосовуваних дозах, але, як і очікувалося, була більш вираженою при застосованих високих дозах. Передозування 10000 мг (загальна доза в одному циклі протягом 5-ти днів) допустив один пацієнт, що призвело до панцитопенії, Пірекс, мультиорганной недостатності та летального результату. Повідомлялося про пацієнтів, які застосовували рекомендовані дози (150-200 мг / м 2) більше 5-ти днів (до 64-х днів) з розвитком супресії кісткового мозку (з інфікуванням або без), в деяких випадках важких і тривалих, з летальним результатом.

При передозуванні рекомендується зробити гематологічне дослідження та провести при необхідності підтримуючу терапію.

Побічні ефекти

У пацієнтів, які приймали темозоломід як в складі комбінованого лікування разом з променевою терапією, так і під час подальшої монотерапії при лікуванні вперше виявленої мультиформної гліобластоми або при монотерапії при лікуванні рецидивної або прогресуючої злоякісної гліоми, найчастіше виникали такі побічні реакції: нудота, блювота, запор , анорексія, головний біль і втому.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: