+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Тинидазол табл.п/пл.об. 500мг N4

Главная » Каталог лекарств
Тинидазол табл.п/пл.об. 500мг N4
  • Код товара: s153511
  • Производитель: Балканфарма-Разград, Болгарія
  • Действующее вещество: тинидазол
  • Срок годности: до 01.07.21
  • Наличие: нет в наличии


ТИНИДАЗОЛ (TINIDAZOL) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

СОСТАВ

действующее вещество : тинидазол;

1 таблетка содержит тинидазола 500 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон;

метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (E 171), тальк, макрогол 6000, полисорбат 80.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТХ J01X D02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Синтетический препарат группы имидазола, активен в отношении протозойных микроорганизмов и облигатно-анаэробных бактерий. Вызывает внутриклеточную редукцию специфического метаболизма анаэробных микроорганизмов. Влияет на структуру ДНК микробной клетки, вызывая ее разрушение или подавление синтеза.

Спектр действия препарата распространяется на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia . Активный также против Helicobacter pylori , Gardnerella vaginalis и большинства облигатных анаэробных бактерий, в том числе Bacteriodes fragilis, Bacteriodes melaninogenicus, Bacteriodes spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Helicobacter pylori (H. pylori) связывают с возникновением пептических кислотных заболеваний пищеварительного тракта, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, при которых соответственно около 95% и 80% пациентов инфицированы этим микроорганизмом. H. pylori также является главным фактором в развитии гастрита и рецидива язв у таких пациентов. Опыт показывает, что существует причинная связь между H. pylori и карциномой желудка.

Клинические данные свидетельствуют, что при применении комбинации препаратов тинидазола, омепразола и кларитромицина ерадикуеться 91-96% изолятов H. pylori .

Различные режимы эрадикации H. pylori показали, что эрадикация H. pylori приводит к заживлению дуоденальных язв и уменьшает риск рецидива язв.

Фармакокинетика.

После перорального применения средство быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальные сывороточные концентрации оказываются примерно через 2:00 и удерживаются в течение 12:00. С белками плазмы крови связывается около 12 % препарата . Распределяется в тканях в терапевтических концентрациях. Проникает в грудное молоко и через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве - с калом (около 25% в неизмененном виде, а 12% - в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстом кишечнике, желудочно-кишечном тракте и после гинекологических операций.

Лечение . Эрадикация Helicobacter pylori, ассоциированной с язвами двенадцатиперстной кишки - вместе с антибиотиком и препаратом, подавляющим выработку кислоты.

Анаэробные инфекции: интраперитонеальной инфекции (перитонит, абсцесс) гинекологические инфекции (эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс) бактериальная септицемия, послеоперационные инфекции ран, инфекции кожи и мягких тканей; инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких). Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Урогенитальный трихомониаз у мужчин и женщин. Лямблиоз. Кишечный амебиаз. Амебное поражения печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к тинидазола, других производных 5-нитроимидазола или любого вспомогательного компонента препарата.
Органические поражения нервной системы.
Тяжелые нарушения функции печени.
Заболевания крови, в том числе в анамнезе (хотя устойчивые гематологические нарушения не наблюдались во время клинических исследований или исследований на животных).
Первый триместр беременности и период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Антикоагулянты.

Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Алкоголь.

Одновременное применение тинидазола с алкоголем или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, может приводить к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препараты с химической структурой, подобной структуры тинидазола, могут приводить к появлению неврологических реакций, таких как спутанность сознания, головокружение, отсутствие координации и атаксия. При развитии подобных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Применение при органических неврологических и гематологических заболеваниях возможно только после тщательной оценки врачом пользы и риска лечения.

Как и при применении других подобных препаратов, не следует принимать алкогольные напитки в течение применения препарата Тинидазол-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (покраснение кожи лица, спазмы в животе, колики, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата тинидазол.

Лечение трихомониаза следует проводить одновременно у обоих партнеров.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность.

Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Поскольку влияние препаратов этого класса на фетальный развитие неизвестный, применение тинидазола в течение первого триместра беременности противопоказано. Нет доказательств того, что тинидазол оказывает вредное воздействие на протяжении последних периодов беременности, но его применение во втором и третьем триместре беременности требует оценки потенциальной пользы и возможного риска для матери и плода.

Кормления грудью.

Тинидазол проникает в грудное молоко. Его можно обнаружить в грудном молоке более чем через 72 часа после применения. Кормление грудью следует прекратить на время лечения и не возобновлять ранее, чем через 3 дня.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Следует иметь в виду возможность появления в редких случаях таких неврологических симптомов, как головокружение, нарушение координации, атаксия, периферическая невропатия или судороги, может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Тинидазол применяют внутрь во время или после еды, запивая водой.

Таблетку следует глотать целиком. Схема применения тинидазол зависит от показаний.

Эрадикация H. pylori, ассоциированной с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка (в составе комплексной терапии с антибиотиком и препаратом, подавляет продукцию кислоты).

Взрослые.

Обычная доза - 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки вместе с омепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки и кларитромицином в дозе 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Клинические исследования с применением такого 7-дневного режима продемонстрировали уровне эрадикации H. pylori подобные таковым при применении омепразола 1 раз в сутки.

Анаэробные инфекции

Взрослые и дети старше 12 лет . Начальная доза - 2 г в первый день с последующим применением по 1 г 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-6 дней. При необходимости продолжать терапию в течение более 7 дней рекомендуется проводить стандартное клиническое и лабораторное обследование.

Дети до 12 лет - не применяют.

Неспецифический вагинит

Взрослые . При неспецифическом вагините оптимальным является прием 2 г однократно внутрь. При более устойчивых инфекциях можно принять 2 г в течение двух последовательных дней (общая доза 4 г).

Острый язвенный гингивит

Взрослые . Рекомендуемая доза - 2 г перорально, однократно.

Урогенитальный трихомониаз (при подтверждении инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение партнера).

Взрослые. Рекомендуемая доза - 2 г перорально, однократно.

Дети в возрасте от 3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

Лямблиоз

Взрослые. Рекомендуемая доза - 2 г перорально, однократно.

Дети в возрасте от 3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

Кишечный амебиаз

Взрослые. Суточная доза составляет 2 г однократно в течение 2-3 дней.

Дети в возрасте от 3 лет . Суточная доза составляет 50-60 мг / кг массы тела однократно в течение 3 последовательных дней.

Амебное поражения печени

Взрослые . Общая доза варьирует от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности возбудителя Entamoeba histolytica . Лечение начинают с дозы 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение трех дней. При отсутствии эффективности трехдневного курса лечения прием препарата можно продолжать до 6 дней.

Дети в возрасте от 3 лет . 50-60 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 последовательных дней.

Применение при нарушении функции почек.

Обычно нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушением функции почек. Однако, поскольку тинидазол легко выводится при проведении гемодиализа, может возникнуть необходимость в приеме дополнительной дозы препарата.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослые и дети старше 12 лет . Доза составляет 2 г однократно внутрь примерно за 12:00 до проведения оперативного вмешательства.

Дети до 12 лет - не применяется с профилактической целью детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста.

Нет специальных рекомендаций для пациентов этой группы.

ДЕТИ

Тинидазол рекомендуется применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с утвержденными показаний, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы.

После применения высокой дозы тинидазол наблюдается возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка.

Лечение.

При передозировке следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды), принять общих реанимационных мероприятий при необходимости.

Специфического антидота не существует. Тинидазол легко выводится из организма во время гемодиализа.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Побочные реакции, о которых сообщалось, как правило, возникали нечасто, имели легкие проявления и проходили сами по себе. Возможно возникновение таких реакций.

Нарушение общего состояния.

Нечасто: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, гиперемия кожных покровов.

Жидкие аллергические реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем .

Редко: транзиторная лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, металлический привкус во рту.

Нечасто: рвота, диарея, налет на языке.

Редко: глоссит, стоматит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко: окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: вертиго (системное головокружение), головная боль.

Редко: атаксия, судороги, несистемное головокружение, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, нарушения чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 o С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: