ТОЛПЕРИЛ-Здоровье р-р д/ин. 1мл №5

Толперил-Здоровье, р-р д/ин по 1мл № 5
толперизону гідрохлорид; лідокаїну гідрохлорид; 
Код: М03В Х04

Костно-мышечная система (M) 
Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:TOLPERIL-ZDOROVYE
склад: толперизону гідрохлорид; лідокаїну гідрохлорид;
1 мл розчину містить толперизону гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 100 мг та лідокаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 2,5 мг;
допоміжні речовини: діетиленгліколю моноетиловий ефір, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група.
Міорелаксанти центральної дії. Код АТС М03В Х04.

Клінічні характеристики.
Показання. Патологічно підсилений тонус і спазми поперечносмугастої мускулатури внаслідок органічних уражень центральної нервової системи (у т. ч. уражень пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт); підвищений тонус м’язів, спазм м’язів, м’язові контрактури при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій. Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад , акроціаноз, синдром Шарко).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжка міастенія; вагітність та період годування груддю; дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять дорослим внутрішньом’язово по 1 мл 2 рази на добу або повільно внутрішньовенно по 1 мл 1 раз на добу.

Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: м’язова слабкість, головний біль. З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту у животі.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж шкіри, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Передозування.
Даних щодо симптомів передозування немає.
Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю потрібно припинити.

Діти.
Ін'єкційний розчин не можна застосовувати в дитячому віці.

Особливості застосування.
Враховуючи наявність у препараті лідокаїну перед застосуванням обов’язково слід провести пробу на чутливість до лідокаїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія та м'язова слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат підсилює дію ніфлюмінової кислоти, тому при одночасному застосуванні необхідне зниження дози ніфлюмінової кислоти.
Толперизон не виявляє седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації із седативними, снодійними, транквілізуючими засобами. Не підсилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Міорелаксант центральної дії. Механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Шляхом гальмування надходження Са2+ у синапси вторинно перешкоджає виходу медіаторів. Гальмує проведення збудження за ретикулоспінальним шляхом. Підсилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту може відігравати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону.
Фармакокінетика. Біодоступність внаслідок вираженого метаболізму становить близько 20 %. Метаболізується в печінці та нирках. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення становить приблизно 1,5 години. Екскретується нирками, переважно (більше 99 %) у вигляді метаболітів.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка забарвлений розчин.
Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2оС до 8оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
Розчин для ін’єкцій в ампулах по 1 мл № 5 у коробці; № 5 або № 5х2 у блістері, в коробці.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Виробник.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження.
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Аналоги:

• Мидостад комби р-р д/ин.1мл №5, Лекхим ат украина киев
• Мидостад комби р-р д/ин. амп. 1мл №5 (5х1) блистер, Атлекхім-харків, україна
• Мидостад комби р-р д/ин.1мл амп.№5, Лекхим - харьков зао