Тримедат 100мг №10 таб.

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тримебутина малеат	100 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг/7 мг; тальк — 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал — 31 мг/30 мг; стеарат магния — 6 мг/4 мг

в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне.

Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее функции органов ЖКТ, нормализующее моторику кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Объем распределения (Vd) — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Показания препарата Тримедат®

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Побочные действия препарата Тримедат®

Редко: кожные реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Детям с 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Детям с 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Условия хранения препарата Тримедат®

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Тримедат®

3 года.