Триожиналь капс ваг №14

Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы вагинальные 1 капс. лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*,  что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий 1×108 - 2×109КОЕ эстриол 0.2 мг прогестерон 2.0 мг

* Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 6.8 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3 мг, желатин - q.s. до 100 мг.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами Фармако-терапевтическая группа: Эстроген+гестаген+эубиотик Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания

— атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;

— подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Коды МКБ-10 Режим дозирования

Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней. При необходимости (сохранение тех или иных симптомов заболевания) терапия может быть продолжена до 21 дня по рекомендации врача.

Максимальная длительность курса не должна составлять более 21 дня.

Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко - напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.

Прочие: тошнота; задержка жидкости.

Противопоказания к применению

— установленный или подозреваемый рак молочной железы;

— эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нелеченая гиперплазия эндометрия;

— острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— порфирия;

— тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен);

— тромбоэмболия легочной артерии;

— инфаркт миокарда;

— ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;

— желтуха и/или нарушение функции печени;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

— доброкачественные и злокачественные новообразования печени;

— выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эндометриоз, наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в относительно молодом возрасте, факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет без диабетической ангиопатии, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при желтухе и/или нарушениях функции печени — острых и хронических заболеваниях печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), доброкачественных и злокачественных новообразованиях печени.

С осторожностью: заболевания печени (в т.ч. аденома).

Применение при нарушениях функции почек Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечено нарушение функции почек. Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триожиналь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Не описана.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, зфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С . Срок годности - 3 года.