+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

ВАЛЬСАКОР H80 ТАБ 80/12.5МГ №28

Главная » Каталог лекарств
ВАЛЬСАКОР H80 ТАБ 80/12.5МГ №28
  • Код товара: s88247
  • Производитель: КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО СЛОВЕНИЯ
  • Действующее вещество: Валсартан
  • Срок годности: до 22.01.2029
  • Наличие: нет в наличии


ВАЛЬСАКОР® H 320/HD 320 (VALSACOR® H 320/HD 320)
KRKA C09D A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ВАЛЬСАКОР® H 320

табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 12,5 мг блистер, № 28 Валсартан 320 мг
Гидрохлоротиазид 12,5 мг


Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е172).

№ UA/9451/01/02 от 10.08.2012 до 10.08.2017
ВАЛЬСАКОР® HD 320

табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 25 мг блистер, № 28 Валсартан 320 мг
Гидрохлоротиазид 25 мг


Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).

№ UA/9451/01/03 от 10.08.2012 до 10.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика
Валсартан/гидрохлоротиазид
Положительное влияние валсартана в комбинации с гидрохлоротиазидом на сердечно-сосудистую смертность и заболеваемость до сих пор неизвестно.
Эпидемиологические исследования показали, что длительное лечение гидрохлоротиазидом снижает риск сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости.
Валсартан
Валсартан — перорально активный, мощный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (Ang II). Он действует селективно на подтип рецепторов АТ1, ответственных за известные действия ангиотензина II. При повышении концентрации ангиотензина II в плазме крови после блокады рецепторов АТ1 происходит стимуляция незаблокированных рецепторов АТ2, регулирующих действие рецепторов АТ1. Валсартан не проявляет какой-либо агонистической активности в отношении рецепторов АТ1 и имеет гораздо большее сродство (примерно в 20 000 раз) к рецепторам АТ1, чем к рецепторам АТ2. Неизвестно, связывается ли валсартан с другими гормональными рецепторами, блокирует их или ионные каналы, важные в кардиоваскулярной регуляции.
Валсартан не ингибирует АПФ (известный также как кининаза II), что превращает ангиотензин I в ангиотензин II и катализирует распад брадикинина. Поскольку нет никакого влияния на АПФ и никакого повышения уровня брадикинина или вещества Р, маловероятно, что антагонисты ангиотензина II будут ассоциироваться с кашлем.
Введение валсартана пациентам с АГ приводит к снижению АД без изменения частоты пульса. У большинства пациентов после однократного применения пероральной дозы начало антигипертонического действия происходит в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается через 4–6 ч. Антигипертензивный эффект длится более 24 ч после приема. Во время повторного дозирования максимальный эффект достигается в течение 2–4 нед и длится на портяжении всей длительной терапии. Вместе с гидрохлоротиазидом достигается дополнительное снижение АД.
Резкое прекращение приема валсартана не приводило к появлению АГ или другим побочным клиническим явлениям.
Гидрохлоротиазид
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладающие высокой чувствительностью к действию тиазидных диуретиков, и где происходит подавление транспорта ионов Na и Cl в дистальные извитые канальцы. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, очевидно, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. Вследствие этого механизмы реабсорбции электролитов изменяются: выведение натрия и хлорида увеличивается примерно в одинаковой степени; в результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы с последующим повышением активности ренина, секреции альдостерона и выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в плазме крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому при одновременном лечении валсартаном, возможно, из-за блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы уменьшается вызванное гидрохлоротиазидом выведение калия по сравнению с монотерапией гидрохлоротиазидом.
Фармакокинетика
Валсартан/гидрохлоротиазид
Системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30% при одновременном применении с валсартаном. На кинетику валсартана не так заметно влияет сопутствующее введение гидрохлоротиазида. Такое явное взаимодействие не влияет на комбинированное применение валсартана и гидрохлоротиазида, поскольку контролируемые клинические исследования показали четкий антигипертензивный эффект, больший, чем полученный при применении отдельно любого активного вещества или плацебо.
Валсартан
Абсорбция
После перорального приема только валсартана его Cmax в плазме крови достигается за 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи снижает экспозицию к валсартану, которая измеряется с помощью средней величины AUC примерно на 40% и Cmax примерно на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после применения препарата концентрации валсартана в плазме в состоянии натощак и в состоянии сытости аналогичны. Однако такое снижение средней величины AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять или во время еды, или между приемами пищи.
Распределение
Объем распределения валсартана в стабильном состоянии после в/в введения составляет 17 л. Это указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях экстенсивно. Валсартан очень сильно связывается с белками плазмы (94–97%), главным образом с альбумином плазмы.
Биотрансформация
Валсартан не биотрансформируется в большом объеме, поскольку только около 20% дозы восстанавливается в форме метаболитов. Гидроксиметаболит был определен в плазме в малой концентрации (менее 10% средней величины AUC валсартана). Данный метаболит является фармакологически неактивным.
Выведение
Валсартан показывает кинетику мультиэкспоненциального распада (T½ α Гидрохлоротиазид
Абсорбция
Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения дозы является быстрой (Tmax≈2 ч), характеристики абсорбции подобны для лекарственных форм суспензии и таблеток. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80% после перорального применения. Сообщалось, что одновременный прием с пищей приводит как к увеличению, так и снижению системной биодоступности гидрохлоротиазида по сравнению с состоянием натощак. Частота колебаний таких эффектов является низкой и составляет минимальную клиническую значимость. Увеличение средней величины AUC является линейным и пропорциональным дозе в пределах диапазона терапевтических дозировок. Нет никаких изменений в кинетике гидрохлоротиазида при повторном дозировании, а кумуляция минимальна при дозировке 1 раз в сутки.
Распределение
Кинетика распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциально нисходящей кривой. Кажущийся объем распределения составляет 4–8 л/кг. Гидрохлоротиазид в общем кровообращении связывается с белками плазмы (40–70%), главным образом с альбумином плазмы. Гидрохлоротиазид также аккумулируется в эритроцитах, примерно в 1,8 раза превышая уровень в плазме.
Выведение
Более 95% дозы гидрохлоротиазида, которая абсорбировалась, выводится в неизмененном виде с мочой. Выделение почками состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в канальцах почек. Конечный T½ составляет 6–15 ч.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Немного большая системная экспозиция к валсартану наблюдалась у некоторых лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми людьми; однако не было показано, что это имеет какое-либо клиническое значение.
Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижается как у здоровых лиц пожилого возраста, так и лиц пожилого возраста с АГ по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами.
Нарушение функции почек
При рекомендуемой дозе валсартана/гидрохлоротиазида не требуется коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина 30–70 мл/мин.
Относительно пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина Клиренс гидрохлоротиазида почками состоит в пассивной фильтрации и активной секреции в канальцах почек. Как и ожидается для вещества, которое почти полностью выделяется почками, функция почек оказывает заметное влияние на кинетику гидрохлоротиазида.
Нарушение функции печени
Нет никаких данных о применении валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Заболевания печени не влияют значительно на фармакокинетику гидрохлоротиазида.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ у пациентов, АД которых соответственно не регулируется монотерапией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендуемая доза препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 составляет 1 таблетку, покрытую оболочкой, в сутки. Рекомендуется титрование дозы отдельных компонентов. В каждом случае повышение до следующей дозы путем титрования отдельных компонентов следует контролировать, чтобы снизить риск появления артериальной гипотензии и других побочных явлений.
При клиническом соответствии может быть рассмотрен вопрос прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации для пациентов, АД которых соответственно не контролируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом, при условии, что будет соблюдена последовательность титрования рекомендованных доз для отдельных компонентов.
Следует оценить соответствующую клиническую реакцию на прием Вальсакора H 320 после начала терапии. Если достаточного снижения АД не достигается, пациентам назначают препарат Вальсакор HD 320.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг.
Антигипертензивный эффект устойчиво длится 2 нед.
У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед. Однако некоторым пациентам может потребоваться 4–8 нед лечения. Это следует учитывать при титрования дозы.
Если при приеме препарата Вальсакор HD 320 через 8 нед не наблюдается никакого соответствующего дополнительного эффекта, следует принять решение о лечении с помощью дополнительного или альтернативного антигипертензивного лекарственного средства.
Метод применения
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 можно применять независимо от приема пищи, запивая таблетки водой.
Нарушение функции почек
Никакой коррекции дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). В связи с наличием компонента гидрохлоротиазида препараты Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушение функции печени
Для пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени без холестаза коррекции дозы не требуется.
Лица пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата.
Повышенная чувствительность к любому сульфонамидному препарату.
Период беременности и кормления грудью.
Тяжелые нарушения функции печени, цирроз и холестаз.
Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или симптоматическая гиперурикемия, резистентные к терапии.


ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ниже по системам органов представлено побочные реакции, которые чаще отмечались при приеме комбинации валсартана и гидрохлоротиазида, чем при приеме плацебо, о которых были сообщения в ходе клинических исследований и лабораторных наблюдений, а также отдельные постмаркетинговые сообщения. Побочные реакции, возникавшие при приеме каждого компонента, но не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, могут появиться во время лечения комбинацией валсартана и гидрохлоротиазида.
Побочные реакции распределены по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Частота появления побочных реакций при приеме валсартана/гидрохлоротиазида
Со стороны метаболизма и пищеварения
Нечасто: обезвоживание.
Со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, головная боль;
нечасто: парестезия; неизвестно: потеря сознания.
Со стороны органа зрения
Нечасто: затуманенность зрение, нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха
Нечасто: звон в ушах, отит среднего уха.
Со стороны сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия.
Со стороны респираторной, торакальной и медиастинальной систем
Нечасто: кашель, назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей;
неизвестно: некардиогенный отек легких, синусит, бронхит.
Со стороны ЖКТ
Очень редко: диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: миалгия; очень редко: артралгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения условий введения
Нечасто: усталость.
По лабораторным исследованиям
Неизвестно: повышение мочевой кислоты в плазме, повышение уровня билирубина и креатинина в плазме, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.
Дополнительная информация об отдельных компонентах
Побочные реакции, о которых сообщили ранее при применении одного из отдельных компонентов, также могут появиться во время лечения препаратами Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320, даже если они не наблюдались в ходе клинических исследований или в постмаркетинговый период.
Частота появления побочных реакций при приеме валсартана
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Неизвестно: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: другие реакции повышенной чувствительности/аллергии, включая сывороточную реакцию.
Со стороны метаболизма и пищеварения
Неизвестно: повышение уровня калия в плазме крови.
Со стороны органа слуха
Нечасто: вертиго.
Со стороны сосудистой системы
Неизвестно: васкулит.
Со стороны пищеварительного тракта
Нечасто: абдоминальная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно: повышение уровня печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: почечная недостаточность.
Частота появления побочных реакций при приеме гидрохлоротиазида
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: тромбоцитопения, иногда с пурпурой.
Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции повышенной чувствительности.
Психические нарушения
Редко: депрессия, расстройства сна.
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения зрения.
Со стороны сердца
Редко: аритмия.
Со стороны сосудистой системы
Часто: постуральная гипотензия.
Со стороны респираторной, торакальной и медиастинальной систем
Очень редко: остановка дыхания, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: анорексия, легкая тошнота и рвота.
Редко: запор, дискомфорт в ЖКТ.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: крапивница и другие формы высыпаний.
Редко: фотосенсибилизация.
Очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз кожи, кожные реакции, подобные реакциям красной волчанки, реактивация кожных проявлений красной волчанки.
Со стороны половой системы и молочных желез
Часто: импотенция.
Изменения электролитов и метаболизма
Сообщалось о случаях гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что в результате может привести к гипомагниемии.
При появлении тяжелых побочных эффектов прием препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

дисбаланс электролитов в плазме крови
Валсартан
Одновременное применение с добавками калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (например с гепарином натрия) не рекомендуется. При необходимости следует проводить мониторинг уровня калия.
Гидрохлоротиазид
Сообщалось о гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид. Рекомендуется частый мониторинг уровня калия в плазме.
Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, ассоциировалось с гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Это может привести к гиперкальциемии.
Каждому пациенту, который проходит терапию диуретиками, через соответствующие интервалы следует проводить периодический анилиз уровня электролитов в плазме.
Пациенты с дисбалансом натрия и/или ОЦК
Пациенты, принимающие тиазидные диуретики, требуют наблюдения с целью выявления возможных клинических проявлений дисбаланса жидкостей или электролитов.
У пациентов с выраженным дисбалансом натрия и/или ОЦК в организме (например у тех, которые принимают высокие дозы диуретиков) в редких случаях может возникать симптоматическая гипотензия после начала терапии препаратами Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320. Дисбаланс натрия и/или ОЦК следует откорригировать перед началом лечения препаратами Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями или другими состояниями, со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
У пациентов, функция почек которых главным образом зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например лица с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями), лечение средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может вызвать олигурию и/или прогрессирующую азотемию, в редких случаях — с ОПН. Не установлена ??безопасность применения препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями.
Поэтому не следует исключать, что из-за угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 может развиться почечная недостаточность.
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 не следует применять у таких пациентов.
Стеноз почечной артерии
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 не следует применять для лечения АГ у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, поскольку у таких пациентов может повыситься уровень мочевины в крови и креатинина в плазме.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны применять препараты Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320, поскольку не активируется их ренин-ангиотензин-альдостероновая система.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и с другими сосудорасширяющими препаратами, следует быть особенно осторожными пациентам, страдающим стенозом аорты или митрального клапана либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в плазме, когда препараты Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 принимают пациенты с нарушениями функции почек.
Трансплантация почки
Отсутствует опыт безопасного применения препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки.
Нарушение функции печени
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза коррекции дозы не требуется. Нет имеющихся данных по применению валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Заболевания печени существенно не изменяют фармакокинетических параметров гидрохлоротиазида.
Системная красная волчанка
Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Другие метаболические расстройства
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут осложнить переносимость глюкозы и повысить уровень ХС, ТГ и мочевой кислоты в плазме. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин, больным сахарным диабетом.
Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать одновременное и незначительное повышение уровня кальция в плазме при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Заметная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперальдостеронизма. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением анализа функции паращитовидных желез.
Фоточувствительность
При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. При появлении во время лечения фотосенсибилизации рекомендуется прекратить лечение. Если необходимо повторное введение диуретика, рекомендуется защитить зоны, которые могут попасть под влияние солнца или искусственного ультрафиолетового света.
Беременность
Прием антагонистов рецепторов ангиотензина II не следует начинать в период беременности. Пока считается необходимой длительная терапия с помощью антагонистов рецепторов ангиотензина II, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При подтверждении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и, если возможно, начать альтернативную терапию.
Общие
Следует быть осторожными пациентам с повышенной чувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду более вероятны у пациентов с аллергией и БА.
Особая информация о некоторых вспомогательных веществах
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 содержат лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Антагонисты ангиотензина II могут вызвать поражения плода, подобные тем, которые вызывают ингибиторы АПФ.
Известно, что применение ингибиторов АПФ у беременных во II и III триместр может вызвать поражение и смерть плода. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Внутриматочное воздействие тиазидных диуретиков может привести к тромбоцитопении плода или новорожденного и может быть связано с другими побочными реакциями, которые имеют место у взрослых. Как и другие препараты, непосредственно действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 также не следует применять в период беременности или кормления грудью. Если беременность установлена ??во время терапии, прием препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 следует прекратить как можно скорее.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. Однако показано, что он выделяется в молоко животных в период лактации. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому прием препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 не рекомендуются для применения у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Не было проведено ни одного исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работе с другими механизмами. Иногда при применении препарта могут возникать головокружение или утомляемость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Взаимодействия, связанные с валсартаном и гидрохлортиазидом
Одновременное применение не рекомендуется
Литий
Сообщалось о временном повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем приеме лития и ингибиторов АПФ и тиазидов, включая гидрохлоротиазид. Из-за недостатка опыта одновременного применения валсартана и лития такая комбинация не рекомендуется. Если доказана необходимость применения комбинации, рекомендуется проведение тщательного мониторинга уровня лития в плазме крови.
Одновременное применение, требующее осторожности
Другие антигипертензивные препараты
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 могут усилить эффекты других препаратов с антигипертезивными свойствами (например ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов, блокаторов кальциевых каналов).
Прессорные амины (например эпинефрин)
Возможна сниженная реакция в ответ на прессорные амины, но этого недостаточно для прекращения их приема.
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сут и неселективные НПВП
При одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникать снижение антигипертензивного эффекта. Также сопутствующий прием препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 и НПВП может повысить риск ухудшения функции почек и привести к повышению уровня калия в плазме крови.
Поэтому рекомендуется мониторинг функции почек в начале лечения, а также достаточное обеспечение пациента жидкостью.
Взаимодействия, связанные с валсартаном
Сопутствующий прием не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повысить уровень калия
Если существует потребность в приеме лекарственного препарата, который влияет на уровень калия, в сочетании с валсартаном, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме.
Не определялось взаимодействия
Исследования не выявили ни одного взаимодействия клинического значения валсартана с любым из следующих веществ: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с компонентом препарата Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 — гидрохлоротиазидом (см. Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом).
Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Одновременное применение, требующее осторожности
Лекарственные препараты, которые ассоциируются с повышенной потерей калия и гипокалиемией (например калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, адренокортикотропные гормоны, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салициловая кислота и производные).
Если эти препараты необходимо назначить вместе с комбинацией гидрохлортиазид-валсартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме. Эти лекарственные средства могут усилить влияние гидрохлортиазида на уровень калия в плазме.
Лекарственные средства, которые могут вызвать желудочковую тахикардию по типу пируэт:
антиаритмические препараты класса Iа (например хинидина сульфат, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин в/в).

Из-за риска гипокалиемии гидрохлоротиазид следует вводить с осторожностью с лекарственными препаратами, которые могут вызвать тахикардию по типу пируэт.
Сердечные гликозиды
При наличии аритмии, вызванной дигиталисом, при приеме тиазидов может наблюдаться гипокалиемия или гипомагниемия.
Соли кальция и витамин D
Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, вместе с витамином D или солями кальция может повышать уровень кальция в плазме.
Антидиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин)
Лечение тиазидом может влиять на переносимость глюкозы. Может понадобиться коррекция дозы антидиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, которая связана с приемом гидрохлоротиазида.
Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид
Сопутствующий прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с блокаторами β-адренорецепторов может повысить риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.
Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
Может понадобиться коррекция дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Сопутствующий прием тиазида может повысить частоту появления реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические препараты (например атропин, бипериден)
Эти препараты могут повысить биодоступность диуретиков тиазидного типа, возможно, из-за снижения перистальтики желудка и кишечника и скорости опорожнения желудка.
Амантадин
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут повысить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.
Смолы колестирамина и колестипола
Абсорбция тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, нарушается при наличии смол анионного обмена.
Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат)
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут снизить выделение цитотоксических лекарственных средств почками и усилить их миелосупрессивные эффекты.
Скелетно-мышечные релаксанты, недеполяризованные (например тубокурарина хлорид)
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных кураре.
Циклоспорин
Сопутствующее лечение циклоспорином может повысить риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты
Они могут усилить ортостатическую гипотензию.
Метилдопа
Есть сообщения о случаях гемолитической анемии, которая возникала при одновременном приеме гидрохлортиазида и метилдопы.
Карбамазепин
У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться симптоматическая гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует проинформировать о возможности гипонатриемических реакций и осуществлять соответствующий мониторинг их состояния.
Контрастная среда с йодом
В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск ОПН, особенно при высоких дозах йодного препарата. Перед введением у пациентов необходимо восстановить баланс жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы
Передозировка валсартаном может привести к заметной артериальной гипотензии, что может вызвать угнетение сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку. Также могут появиться такие проявления и симптомы из-за передозировки гидрохлоротиазидом: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитный дисбаланс, сопровождающиеся сердечными аритмиями и спазмами мышц.
Лечение
Терапевтические мероприятия зависят от времени введения, типа и тяжести симптомов; самое главное — стабилизировать состояние кровообращения.
При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и провести коррекцию объема крови и солевого баланса.
Валсартан нельзя вывести с помощью гемодиализа из-за его устойчивой связи с белками плазмы, а выведение гидрохлоротиазида можно осуществить с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: