Вартек 0.15% 5г крем

ВАРТЕК (WARTEC®)

PODOFILLOTOXINUM* D06B B04
Stiefel Laboratories (UK)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

крем д/зовн. прим. 0,15% туба 5 г Подофилотоксин 1,5 мг/г

№ UA/6629/01/01 від 11.07.2007 до 11.07.2012

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Фармакодинаміка. Подофіллотоксин - найбільш активна в терапевтичному відношенні фракція подофіліну, отримана з рослинних екстрактів. Подофіллотоксин запобігає розмноженню вірусів, які спричиняють виникнення гострих кондилом (Human papillomavirus, HPV), завдяки тому, що він є інгібітором метафази в клітинах, які діляться, зв'язуючись, як мінімум, з одним місцем зв'язування на тубуліні. Це запобігає полімеризації тубуліна, необхідного для збирання мікротрубочок. У вищих концентраціях подофиллотоксин інгібує також транспорт нуклеозидів через клітинні мембрани.
Хіміотерапевтична дія подофіллотоксину також зумовлена ??інгібуванням росту та здатністю проникати у тканини інфікованих вірусом клітин.
Фармакокінетика. Системна абсорбція подофіллотоксину після місцевого застосування у високій концентрації (понад 0,3%) низька. Тому дослідження з цієї концентрації — 0,15% не проводилися. Для 0,3% крему, який застосовується як у чоловіків, так і у жінок, фармакокінетичні параметри були однаковими.

Свідчення:

місцеве лікування аногенітальних гострих кондилом.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Перед нанесенням крему уражену ділянку слід ретельно вимити водою з милом і висушити.
Крем наносити на уражену ділянку кінчиком пальця 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів, використовуючи таку кількість крему, яка потрібна для точного покриття кожної кондиломи, за допомогою дзеркальця, як це показано на малюнку.

Усувати кондиломи, що залишилися, слід додатковими курсами з нанесенням крему 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів з інтервалами 4 дні; при необхідності курс лікування може становити максимум 4 цикли (таблиця). День
лікування – + + + – – – – –
Вечір + + + – – – – + + + – – – – – + + + – – – –

 

Якщо після 4 циклів кондиломи не зникають, слід звернутися до лікаря щодо застосування інших методів лікування.
Якщо уражену ділянку займає площу понад 4 см2, лікування слід проводити під наглядом медичного персоналу.
За відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід виключити карциному шкіри.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до подофіллотоксину або іншого компонента препарату, відкриті рани, вік молодше 14 років, поєднане застосування з іншими препаратами, що містять підофіллотоксин, період вагітності та годування груддю.

Побічні ефекти:

на 2-й або 3-й день застосування може відзначатись місцеве подразнення, обумовлене початком некрозу кондиломи. Найчастіше ці реакції легкі. Можливі такі реакції, як болючість, свербіж, печіння, еритема, виразки, кровотечі з поверхневого епітелію, баланопостит. Після закінчення курсу лікування виразність місцевого подразнення зменшується.

Особливості вказівки:

препарат слід застосовувати з обережністю, запобігаючи попаданню крему на здорові ділянки шкіри та слизові оболонки, що оточують кондилому.
Вплив на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами не описано.

Взаємодія:

не встановлені.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

при застосуванні крему у надмірній кількості можливі тяжкі місцеві реакції, лікування препаратом слід припинити, ділянку нанесення крему промити. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот невідомий.
При випадковому ковтанні крему необхідно прийняти блювотний засіб або провести промивання шлунка. Лікування симптоматичне. Також слід перевірити та за необхідності відкоригувати електролітний баланс, провести біохімічний аналіз крові (газовий склад, печінкові ферменти та проби). Загальний аналіз крові слід проводити протягом щонайменше 5 днів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

за температури до 25 °С.

Аналоги:

• Вартек крем 0.15% 5г туба №1, Стифел лабораторис